Evaluering av et virtuell virkelighetsverktøy for å identifisere de kognitive funksjonene til høyre hjernehalvdel hos pasienter med gliom -TANGO (TANGO)
25. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Angers
Evaluer den diagnostiske ytelsen til en virtual reality-applikasjon for å oppdage tilstedeværelsen av kognitiv svekkelse av den ikke-dominante hemisfæren hos pasienter med gliom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indikasjon for gliomkirurgi
- Karnofsky > 70
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkelt arm
|
applikasjon på virtual reality-headset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ytelse av virtual reality -applikasjonen sammenlignet med klassiske kognitive tester baty for påvisning av kognitivt underskudd
Tidsramme: Fra operasjon til 3 måneder etter operasjonen
|
Fra operasjon til 3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ytelse av virtual reality-applikasjonen sammenlignet med konvensjonelle kognitive tester som brukes til å oppdage visuell-romlige oppmerksomhetsforstyrrelser
Tidsramme: Fra operasjon til 3 måneder etter operasjonen
|
Fra operasjon til 3 måneder etter operasjonen
|
|
Ytelse av virtual reality -applikasjonen sammenlignet med konvensjonelle kognitive tester som brukes til å oppdage ansiktsgjenkjenningsforstyrrelser med ansiktsgjenkjenning
Tidsramme: Fra operasjon til 3 måneder etter operasjonen
|
Fra operasjon til 3 måneder etter operasjonen
|
|
Ytelsen til den virtuelle reality -applikasjonen sammenlignet med konvensjonelle kognitive tester, brukt til å oppdage romlige oppmerksomhetsforstyrrelser eller tilstedeværelsen av ansiktsgjenkjenningsforstyrrelser avhengig av henholdsvis plassering eller type ansiktsfølelse
Tidsramme: Fra operasjon til 3 måneder etter operasjonen
|
Fra operasjon til 3 måneder etter operasjonen
|
|
Studer reproduserbarheten av virtual reality -applikasjonen for å oppdage tilstedeværelsen av kognitive funksjonsforstyrrelser
Tidsramme: Fra operasjon til 3 måneder etter operasjonen
|
Fra operasjon til 3 måneder etter operasjonen
|
|
Studer sammenhengen mellom visuo-romlige og ansiktsgjenkjenningsunderskudd og mulige traktografiske endringer
Tidsramme: Fra operasjon til 3 måneder etter operasjonen
|
Fra operasjon til 3 måneder etter operasjonen
|
|
Studer sammenhengen mellom tilstedeværelsen av kognitive funksjonsunderskudd og tilstedeværelsen av atferdsforstyrrelser eller helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Fra operasjon til 3 måneder etter operasjonen
|
Fra operasjon til 3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
4. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A00074-35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .