- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04288505
Valutazione di uno strumento di realtà virtuale per identificare le funzioni cognitive dell'emisfero destro nei pazienti con glioma -TANGO (TANGO)
25 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Angers
Valutare le prestazioni diagnostiche di un'applicazione di realtà virtuale per rilevare la presenza di deterioramento cognitivo dell'emisfero non dominante in pazienti con glioma
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49000
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazioni per la chirurgia del glioma
- Karnofsky > 70
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: braccio singolo
|
applicazione su cuffie per realtà virtuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Performance dell'applicazione della realtà virtuale rispetto ai classici test cognitivi Batery per la rilevazione del deficit cognitivo
Lasso di tempo: Dall'intervento a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Dall'intervento a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prestazioni dell'applicazione della realtà virtuale rispetto ai test cognitivi convenzionali utilizzati per rilevare i disturbi dell'attenzione spaziale visivo
Lasso di tempo: Dall'intervento a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Dall'intervento a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
|
Performance dell'applicazione della realtà virtuale rispetto ai test cognitivi convenzionali utilizzati per rilevare i disturbi del riconoscimento delle emozioni facciali
Lasso di tempo: Dall'intervento a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Dall'intervento a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
|
Prestazioni dell'applicazione della realtà virtuale rispetto ai test cognitivi convenzionali, utilizzati per rilevare i disturbi dell'attenzione spaziale o la presenza di disturbi del riconoscimento delle emozioni facciali rispettivamente dalla posizione o dal tipo di emozione facciale
Lasso di tempo: Dall'intervento a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Dall'intervento a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
|
Studia la riproducibilità dell'applicazione della realtà virtuale per rilevare la presenza di disturbi della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Dall'intervento a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Dall'intervento a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
|
Studia la correlazione tra deficit di riconoscimento delle emozioni visuo-spaziali e facciali e possibili cambiamenti trattografici
Lasso di tempo: Dall'intervento a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Dall'intervento a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
|
Studia l'associazione tra la presenza di deficit della funzione cognitiva e la presenza di disturbi comportamentali o la qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Dall'intervento a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Dall'intervento a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
4 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A00074-35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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