- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04288505
Utvärdering av ett virtuell verklighetsverktyg för att identifiera de kognitiva funktionerna i höger hjärnhalva hos patienter med gliom -TANGO (TANGO)
25 juli 2025 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Utvärdera den diagnostiska prestandan hos en virtuell verklighetsapplikation för att upptäcka närvaron av kognitiv försämring av den icke-dominanta hemisfären hos patienter med gliom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation för gliomkirurgi
- Karnofsky > 70
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: singelarm
|
applikation på virtual reality-headset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prestanda för Virtual Reality -applikationen jämfört med klassiska kognitiva tester BATERY för detektion av kognitivt underskott
Tidsram: från operation till 3 månader efter operationen
|
från operation till 3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prestanda för den virtual reality-applikationen jämfört med konventionella kognitiva test som används för att upptäcka visuella-rumsliga uppmärksamhetsstörningar
Tidsram: från operation till 3 månader efter operationen
|
från operation till 3 månader efter operationen
|
|
Prestanda för den virtuella verklighetsapplikationen jämfört med konventionella kognitiva tester som används för att upptäcka ansiktsigenkänningsstörningar
Tidsram: från operation till 3 månader efter operationen
|
från operation till 3 månader efter operationen
|
|
Prestanda för den virtual reality -applikationen jämfört med konventionella kognitiva tester, som används för att upptäcka rumsliga uppmärksamhetsstörningar eller närvaron av ansiktsigenkänningssjukdomar beroende på respektive plats eller typ av ansikts känslor
Tidsram: från operation till 3 månader efter operationen
|
från operation till 3 månader efter operationen
|
|
Studera reproducerbarheten av den virtuella verklighetsapplikationen för att upptäcka närvaron av kognitiva funktionsstörningar
Tidsram: från operation till 3 månader efter operationen
|
från operation till 3 månader efter operationen
|
|
Studera sambandet mellan visuo-rumsliga och ansiktsigenkänningsunderskott och möjliga traktografiska förändringar
Tidsram: från operation till 3 månader efter operationen
|
från operation till 3 månader efter operationen
|
|
Studera sambandet mellan närvaron av kognitiva funktionsunderskott och närvaron av beteendestörningar eller hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: från operation till 3 månader efter operationen
|
från operation till 3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2020
Första postat (Faktisk)
28 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A00074-35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .