- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04288505
Evaluación de una Herramienta de Realidad Virtual para Identificar las Funciones Cognitivas del Hemisferio Derecho en Pacientes con Glioma -TANGO (TANGO)
25 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Angers
Evaluar el rendimiento diagnóstico de una aplicación de realidad virtual para detectar la presencia de deterioro cognitivo del hemisferio no dominante en pacientes con glioma
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49000
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de cirugía de glioma
- Karnofsky > 70
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: solo brazo
|
aplicación en casco de realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rendimiento de la aplicación de realidad virtual en comparación con las pruebas cognitivas clásicas Batery para la detección de déficit cognitivo
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
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desde la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rendimiento de la aplicación de realidad virtual en comparación con las pruebas cognitivas convencionales utilizadas para detectar trastornos de atención visual espacial
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
|
desde la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
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Rendimiento de la aplicación de realidad virtual en comparación con las pruebas cognitivas convencionales utilizadas para detectar trastornos de reconocimiento de emociones faciales
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
|
desde la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
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Rendimiento de la aplicación de realidad virtual en comparación con las pruebas cognitivas convencionales, utilizadas para detectar trastornos de atención espacial o la presencia de trastornos de reconocimiento de emociones faciales dependiendo respectivamente de la ubicación o tipo de emoción facial
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
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desde la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
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Estudie la reproducibilidad de la aplicación de realidad virtual para detectar la presencia de trastornos de la función cognitiva
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
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desde la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
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Estudie la correlación entre los déficits de reconocimiento de emociones visuo espaciales y faciales y los posibles cambios tractográficos
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
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desde la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
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Estudie la asociación entre la presencia de déficit de la función cognitiva y la presencia de trastornos conductuales o la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
|
desde la cirugía hasta 3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A00074-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .