- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04288505
Evaluierung eines Virtual-Reality-Tools zur Identifizierung der kognitiven Funktionen der rechten Hemisphäre bei Patienten mit Gliom – TANGO (TANGO)
25. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Bewerten Sie die diagnostische Leistung einer Virtual-Reality-Anwendung, um das Vorhandensein einer kognitiven Beeinträchtigung der nicht-dominanten Hemisphäre bei Patienten mit Gliomen zu erkennen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49000
- University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation für eine Gliomoperation
- Karnofsky > 70
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: einarmig
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Anwendung auf Virtual-Reality-Headset
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Leistung der Virtual -Reality -Anwendung im Vergleich zu klassischen kognitiven Tests Baterie zum Nachweis von kognitivem Defizit
Zeitfenster: von der Operation bis 3 Monate nach der Operation
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von der Operation bis 3 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Leistung der Virtual-Reality-Anwendung im Vergleich zu herkömmlichen kognitiven Tests, die verwendet werden, um visuelle räumliche Aufmerksamkeitsstörungen zu erkennen
Zeitfenster: von der Operation bis 3 Monate nach der Operation
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von der Operation bis 3 Monate nach der Operation
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Leistung der Virtual -Reality -Anwendung im Vergleich zu herkömmlichen kognitiven Tests, die zur Erkennung von Erkennungsstörungen des Gesichtsemotions verwendet werden
Zeitfenster: von der Operation bis 3 Monate nach der Operation
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von der Operation bis 3 Monate nach der Operation
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Leistung der Virtual -Reality -Anwendung im Vergleich zu herkömmlichen kognitiven Tests, die zur Erkennung von räumlichen Aufmerksamkeitsstörungen oder dem Vorhandensein von Störungen der Gesichtsemotionserkennungsstörungen verwendet werden
Zeitfenster: von der Operation bis 3 Monate nach der Operation
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von der Operation bis 3 Monate nach der Operation
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Untersuchen Sie die Reproduzierbarkeit der Virtual -Reality -Anwendung zur Erkennung des Vorhandenseins kognitiver Funktionsstörungen
Zeitfenster: von der Operation bis 3 Monate nach der Operation
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von der Operation bis 3 Monate nach der Operation
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Untersuchen Sie die Korrelation zwischen visuo-räumlichen und minialen Emotionserkennungsdefiziten und möglichen Traktografieveränderungen
Zeitfenster: von der Operation bis 3 Monate nach der Operation
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von der Operation bis 3 Monate nach der Operation
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Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein kognitiver Funktionsdefizite und dem Vorhandensein von Verhaltensstörungen oder einer gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: von der Operation bis 3 Monate nach der Operation
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von der Operation bis 3 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A00074-35
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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