- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04288505
Vyhodnocení nástroje virtuální reality pro identifikaci kognitivních funkcí pravé hemisféry u pacientů s gliomem -TANGO (TANGO)
25. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Angers
Vyhodnotit diagnostický výkon aplikace virtuální reality k detekci přítomnosti kognitivní poruchy nedominantní hemisféry u pacientů s gliomem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace k operaci gliomu
- Karnofsky > 70
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jednoruč
|
aplikace na náhlavní soupravě pro virtuální realitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkon aplikace virtuální reality ve srovnání s klasickými kognitivními testy pro detekci kognitivního deficitu
Časové okno: od operace do 3 měsíců po operaci
|
od operace do 3 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkon aplikace virtuální reality ve srovnání s konvenčními kognitivními testy používanými k detekci poruch vizuálního prostoru
Časové okno: od operace do 3 měsíců po operaci
|
od operace do 3 měsíců po operaci
|
|
Výkon aplikace virtuální reality ve srovnání s konvenčními kognitivními testy používanými k detekci poruch emocí obličeje
Časové okno: od operace do 3 měsíců po operaci
|
od operace do 3 měsíců po operaci
|
|
Výkon aplikace virtuální reality ve srovnání s konvenčními kognitivními testy, používanými k detekci poruch prostorové pozornosti nebo přítomnosti poruch emocí obličeje v závislosti na místě nebo typu emocí obličeje
Časové okno: od operace do 3 měsíců po operaci
|
od operace do 3 měsíců po operaci
|
|
Studujte reprodukovatelnost aplikace virtuální reality pro detekci přítomnosti poruch kognitivních funkcí
Časové okno: od operace do 3 měsíců po operaci
|
od operace do 3 měsíců po operaci
|
|
Studujte korelaci mezi deficity rozpoznávání emocí visuo-prostorového a obličeje a možnými traktografickými změnami
Časové okno: od operace do 3 měsíců po operaci
|
od operace do 3 měsíců po operaci
|
|
Studujte souvislost mezi přítomností deficitů kognitivních funkcí a přítomností poruch chování nebo kvality života související se zdravím
Časové okno: od operace do 3 měsíců po operaci
|
od operace do 3 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A00074-35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace VIRTUÁLNÍ REALITA
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy