- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04290065
Miodural Bridge Stretching i Posture Modification hos profesjonelle fotballspillere
Effektiviteten av en fysioterapiintervensjon ved å strekke den miodurale broen i endring av holdning hos profesjonelle fotballspillere. En randomisert klinisk studie.
Tretthet påvirker kinematikken til kneet. Å redusere tonen i den suboksipitale muskulaturen kan redusere tonen i knebøyerne. Hemming av den suboksipitale muskulaturen brukes til å forbedre ischiosural muskelspenning.
Hovedmålet med studien er å evaluere effektiviteten av strekkingen av mioduralbroen i endringen av holdningen hos profesjonelle fotballspillere i 3. divisjon.
Randomisert klinisk studie. 30 spillere vil bli randomisert til de to studiegruppene: eksperimentell (teknikk for strekkteknikk av mioduralbroen) og kontroll (uten intervensjon). En blindet evaluator vil utføre tre evalueringer: forbehandling, etterbehandling og oppfølging. Studievariablene vil være: modifikasjon av holdning og vektfordeling (plantar trykkplattform). Prøvefordelingen vil bli beregnet ved hjelp av en Kolmogórov-Smirnov-analyse. Endringene etter hver evaluering vil bli analysert med t-studenttesten av relaterte prøver og gjennom en ANOVA av gjentatte mål vil intra- og intersubjekteffekten bli observert. Effektstørrelsen vil bli beregnet ved hjelp av Cohens formel.
Etter å ha strukket mioduralbroen, forventes det å se forbedring i holdningsendringer.
Studieoversikt
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fotballspillere
- Mann
- Fra 18 til 23 år
- Som har en føderasjonsfil i 3. divisjon i Murcia-regionen
- At du ikke har noen akutte lesjoner på studietidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Emner som: presenterer noen relevant subakutt eller kronisk patologi som kan ha en direkte innvirkning på prosessene eller strukturene knyttet til studien som har nevrologiske problemer eller relatert til det vestibulære systemet
- Som mottar en spesifikk fysioterapiopplæring på en av studieregionene
- Ikke signer dokumentet for informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Idrettsutøvere inkludert i kontrollgruppen vil ikke utføre noen intervensjon, og fortsetter med sin vanlige rutine.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjonen vil foregå over en periode på 4 uker, med 2 ukentlige økter, med en estimert gjennomføringstid på 1,50 til 3 minutter hver.
En manuell terapiteknikk for hemming av den suboccipitale muskulaturen og en aksial trekkraft av øvre hemiarkiet vil bli utført
|
Pasienten vil ligge på rygg, avslappet.
Fysioterapeuten, plassert ved pasientens hode, vil dekke nakkeknokkelen med én hånd mens håndflaten vil hvile på lambdoideusuturen, og fingrene vil bli introdusert i det suboksipitale rommet.
Den andre hånden, med en hanske, føres inn i pasientens munnhule, og hviler henholdsvis pekefinger og langfinger, hver i en øvre dental hemiarki, på tannens tyggeflate.
En aksial trekkraft vil bli utført inntil de tre like store spenningsbarrierene mellom dem er overvunnet, i en estimert tid mellom 1,50 og 3 minutter.
Alle manuelle terapisesjoner vil bli utført av samme fysioterapeut, etter samme protokoll og under samme forhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline holdningsendringer etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Det vil bli gjennomført en evaluering med pedometrisk plattform.
For evaluering av plantartrykk bruker vi en plantar trykkplattform (Podoprint® S10Pro-modell).
Denne plattformen har 4 096 sensorer, som tillater et maksimalt trykk på 100 N / cm2 per sensor og har en samplingsfrekvens på 150 Hz.
Alle målinger vil bli utført i henhold til internasjonale standarder for antropometrisk evaluering.
Alle de evaluerte spillerne vil innta en avslappet og inert tobeint ortopedisk stilling (armer holdt på sidene av kroppen, barbeint, med klær som tillater å se føttene, bena og knærne).
Med åpne øyne og se på et fast punkt, i en avstand på 1,50 m i 20 sekunder.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline endring av vektfordelingen etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Det vil bli gjennomført en evaluering med pedometrisk plattform, for å vurdere fordelingen av kroppsvekt etter intervensjonen ved å strekke Miodural Bridge.
Måleenheten vil være vektprosenten i hver av evalueringene
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- POST
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .