- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04290065
Protahování miodurálního mostu v úpravě držení těla u profesionálních fotbalistů
Účinnost fyzioterapeutické intervence natažením miodurálního mostu při úpravě držení těla u profesionálních fotbalistů. Randomizovaná klinická studie.
Únava ovlivňuje kinematiku kolena. Snížení tonusu subokcipitálního svalstva může snížit tonus kolenních flexorů. Inhibice subokcipitálního svalstva se používá ke zlepšení ischiosurálního svalového napětí.
Hlavním cílem studie je zhodnotit účinnost strečinku miodurálního můstku při úpravě držení těla u profesionálních fotbalistů 3. ligy.
Randomizovaná klinická studie. 30 hráčů bude náhodně rozděleno do dvou studijních skupin: experimentální (technika protahovací techniky miodurálního mostu) a kontrolní (bez zásahu). Zaslepený hodnotitel provede tři hodnocení: předléčení, po léčbě a následné. Studijní proměnné budou: modifikace držení těla a rozložení hmotnosti (plantární tlaková plošina). Distribuce vzorku bude vypočítána pomocí Kolmogórov-Smirnovovy analýzy. Změny po každém hodnocení budou analyzovány t-studentským testem souvisejících vzorků a prostřednictvím ANOVA opakovaných měření bude pozorován intra a intersubjektový účinek. Velikost efektu bude vypočítána pomocí Cohenova vzorce.
Po natažení miodurálního mostu se očekává zlepšení změn držení těla.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fotbaloví hráči
- mužský
- Od 18 do 23 let
- To má složku federace ve 3. divizi v regionu Murcia
- Že v době studie nemáte žádné akutní léze.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které: vykazují nějakou relevantní subakutní nebo chronickou patologii, která může mít přímý dopad na procesy nebo struktury související se studií, kteří mají neurologické problémy nebo související s vestibulárním systémem
- Ti, kteří absolvují specifické fyzioterapeutické školení v kterékoli ze studijních oblastí
- Nepodepisujte dokument informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Sportovci zařazení do kontrolní skupiny neprovedou žádné zásahy a budou pokračovat ve své obvyklé rutině.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Intervence bude probíhat po dobu 4 týdnů, se 2 týdenními sezeními, s předpokládanou dobou provedení 1,50 až 3 minuty každé.
Bude provedena manuální terapeutická technika inhibice subokcipitálního svalstva a axiální trakce horní hemiarchie.
|
Pacient bude ležet na zádech, uvolněný.
Fyzioterapeut umístěný u hlavy pacienta jednou rukou zakryje týlní kost, zatímco dlaň ruky se opře o lambdoideální steh a prsty se zavedou do subokcipitálního prostoru.
Druhá ruka s rukavicí bude vložena do pacientovy ústní dutiny, přičemž ukazováček a prostředníček budou položeny, každý v horní zubní hemiarchii, na žvýkací ploše zubu.
Axiální trakce bude prováděna, dokud nebudou překonány tři tahové bariéry stejné velikosti mezi nimi, v odhadovaném čase mezi 1,50 a 3 minutami.
Všechna sezení manuální terapie bude provádět stejný fyzioterapeut, podle stejného protokolu a za stejných podmínek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna oproti výchozímu držení těla po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Vyhodnocení bude provedeno pomocí pedometrické plošiny.
Pro vyhodnocení plantárních tlaků používáme plantární tlakovou plošinu (model Podoprint® S10Pro).
Tato platforma má 4 096 senzorů, které umožňují maximální tlak 100 N / cm2 na senzor a mají vzorkovací frekvenci 150 Hz.
Všechna měření budou provedena v souladu s mezinárodními standardy pro antropometrické hodnocení.
Všichni hodnocení hráči zaujmou uvolněnou a inertní bipedální ortopedickou polohu (paže držené po stranách těla, naboso, s oblečením, které umožňuje vidět chodidla, nohy a kolena).
S otevřenýma očima a pohledem do pevného bodu ve vzdálenosti 1,50 m po dobu 20 sekund.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna rozložení hmotnosti oproti výchozímu stavu po léčbě a v měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Pedometrickou plošinou bude provedeno vyhodnocení pro posouzení rozložení tělesné hmotnosti po zásahu natažením miodurálního mostu.
Jednotkou měření bude procento hmotnosti v každém z hodnocení
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- POST
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manuální terapie
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...NáborVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno