- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04290065
Alongamento da Ponte Miodural na Modificação Postural em Futebolistas Profissionais
Eficácia da Intervenção Fisioterapêutica por Alongamento da Ponte Miodural na Modificação da Postura em Jogadores Profissionais de Futebol. Um estudo clínico randomizado.
A fadiga influencia a cinemática do joelho. Diminuir o tônus da musculatura suboccipital pode diminuir o tônus dos flexores do joelho. A inibição da musculatura suboccipital é usada para melhorar a tensão muscular isquiosural.
O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia do alongamento da ponte midural na modificação da postura em jogadores profissionais de futebol da 3ª divisão.
Ensaio clínico randomizado. Serão randomizados 30 jogadores para os dois grupos de estudo: experimental (técnica de alongamento da ponte miodural) e controle (sem intervenção). Um avaliador cego realizará três avaliações: pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento. As variáveis de estudo serão: modificação da postura e distribuição de peso (plataforma de pressão plantar). A distribuição da amostra será calculada usando uma análise de Kolmogórov-Smirnov. As mudanças após cada avaliação serão analisadas com o teste t-student de amostras relacionadas e através de uma ANOVA de medidas repetidas será observado o efeito intra e intersujeitos. O tamanho do efeito será calculado usando a fórmula de Cohen.
Após o alongamento da ponte miodural, espera-se uma melhora nas alterações posturais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogadores de futebol
- Macho
- De 18 a 23 anos
- Que tenham ficha federativa na 3ª divisão da Região de Múrcia
- Que você não tem nenhuma lesão aguda no momento do estudo.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que: apresentem alguma patologia subaguda ou crônica relevante que possa ter impacto direto nos processos ou estruturas relacionados ao estudo que tenham problemas neurológicos ou relacionados ao sistema vestibular
- Que recebam formação específica em Fisioterapia em qualquer uma das regiões de estudo
- Não assinar o documento de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os atletas incluídos no grupo controle não realizarão nenhuma intervenção, continuando com sua rotina habitual.
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Experimental: Grupo experimental
A intervenção decorrerá num período de 4 semanas, com 2 sessões semanais, com um tempo de execução estimado de 1,50 a 3 minutos cada.
Será realizada uma técnica de terapia manual de inibição da musculatura suboccipital e uma tração axial da hemiarquia superior
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O paciente ficará deitado em decúbito dorsal, relaxado.
O fisioterapeuta, localizado na cabeça do paciente, cobrirá o osso occipital com uma das mãos enquanto a palma da mão repousará sobre a sutura lambdóide e os dedos serão introduzidos no espaço suboccipital.
A outra mão, com uma luva, será inserida na cavidade oral do paciente, repousando respectivamente os dedos indicador e médio, cada um em uma hemiarquia dentária superior, na face mastigatória do dente.
Será realizada uma tração axial até que sejam vencidas as três barreiras de tensão de igual tamanho entre elas, em um tempo estimado entre 1,50 e 3 minutos.
Todas as sessões de terapia manual serão realizadas pelo mesmo fisioterapeuta, seguindo o mesmo protocolo e nas mesmas condições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da modificação postural inicial após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Será realizada uma avaliação com uma plataforma pedométrica.
Para a avaliação das pressões plantares, utilizamos uma plataforma de pressão plantar (modelo Podoprint® S10Pro).
Esta plataforma possui 4.096 sensores, que permitem uma pressão máxima de 100 N/cm2 por sensor e possui uma frequência de amostragem de 150 Hz.
Todas as medições serão feitas de acordo com os padrões internacionais de avaliação antropométrica.
Todos os jogadores avaliados adotarão uma posição ortopédica bípede relaxada e inerte (braços ao lado do corpo, descalços, com roupas que permitam ver os pés, pernas e joelhos).
Com os olhos abertos e olhando para um ponto fixo, a uma distância de 1,50 m por 20 segundos.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da modificação da linha de base da distribuição de peso após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Será realizada uma avaliação com plataforma pedométrica, para avaliar a distribuição do peso corporal após a intervenção pelo alongamento da Ponte Miodural.
A unidade de medida será o percentual de peso em cada uma das avaliações
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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