- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04290065
Estiramiento del puente miodural en la modificación de la postura en futbolistas profesionales
Eficacia de una Intervención de Fisioterapia mediante Estiramiento del Puente Miodural en la Modificación de la Postura en Futbolistas Profesionales. Un estudio clínico aleatorizado.
La fatiga influye en la cinemática de la rodilla. La disminución del tono de la musculatura suboccipital puede disminuir el tono de los flexores de la rodilla. La inhibición de la musculatura suboccipital se utiliza para mejorar la tensión de los músculos isquiosurales.
El objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad del estiramiento del puente miodural en la modificación de la postura en futbolistas profesionales de 3ª división.
Ensayo clínico aleatorizado. Se aleatorizarán 30 jugadores a los dos grupos de estudio: experimental (técnica de estiramiento técnica del puente miodural) y control (sin intervención). Un evaluador ciego realizará tres evaluaciones: pretratamiento, postratamiento y seguimiento. Las variables de estudio serán: modificación de la postura y distribución del peso (plataforma de presión plantar). La distribución de la muestra se calculará mediante un análisis de Kolmogórov-Smirnov. Los cambios después de cada evaluación se analizarán con la prueba t-student de muestras relacionadas y mediante un ANOVA de medidas repetidas se observará el efecto intra e intersujeto. El tamaño del efecto se calculará utilizando la fórmula de Cohen.
Después de estirar el puente miodural, se espera ver una mejora en los cambios de postura.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, España, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de futbol
- Masculino
- De 18 a 23 años
- Que tengan ficha federativa en 3ª división de la Región de Murcia
- Que no tenga lesiones agudas en el momento del estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que: presenten alguna patología subaguda o crónica relevante que pueda tener repercusión directa en los procesos o estructuras relacionados con el estudio que presenten problemas neurológicos o relacionados con el sistema vestibular
- Que reciban una formación específica en Fisioterapia en alguna de las regiones de estudio
- No firmar el documento de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los deportistas incluidos en el grupo control no realizarán ninguna intervención, continuando con su rutina habitual.
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Experimental: Grupo experimental
La intervención se desarrollará en un periodo de 4 semanas, con 2 sesiones semanales, con un tiempo de ejecución estimado de 1,50 a 3 minutos cada una.
Se realizará una técnica de terapia manual de inhibición de la musculatura suboccipital y una tracción axial de la hemiarquía superior
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El paciente estará acostado en decúbito supino, relajado.
El fisioterapeuta, situado en la cabeza del paciente, cubrirá con una mano el hueso occipital, apoyando la palma de la mano sobre la sutura lambdoidea, e introducirá los dedos en el espacio suboccipital.
La otra mano, con guante, se introducirá en la cavidad bucal del paciente, apoyando respectivamente los dedos índice y medio, cada uno en una hemiarquía dentaria superior, sobre la cara de masticación del diente.
Se realizará una tracción axial hasta superar las tres barreras de tensión de igual tamaño entre ellas, en un tiempo estimado entre 1,50 y 3 minutos.
Todas las sesiones de terapia manual serán realizadas por el mismo fisioterapeuta, siguiendo el mismo protocolo y en las mismas condiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la modificación de la postura inicial después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se realizará una evaluación con una plataforma pedométrica.
Para la evaluación de las presiones plantares utilizamos una plataforma de presión plantar (modelo Podoprint® S10Pro).
Esta plataforma cuenta con 4.096 sensores, que permiten una presión máxima de 100 N/cm2 por sensor y tiene una frecuencia de muestreo de 150 Hz.
Todas las mediciones se realizarán de acuerdo con las normas internacionales para la evaluación antropométrica.
Todos los jugadores evaluados adoptarán una posición ortopédica bípeda relajada e inerte (brazos sostenidos a los lados del cuerpo, descalzos, con ropa que permitiera ver los pies, piernas y rodillas).
Con los ojos abiertos y mirando a un punto fijo, a una distancia de 1,50 m durante 20 segundos.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la modificación inicial de la distribución del peso después del tratamiento y al mes
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Se realizará una evaluación con una plataforma pedométrica, para valorar la distribución del peso corporal tras la intervención de estiramiento del Puente Miodural.
La unidad de medida será el porcentaje de peso en cada una de las valoraciones
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de un mes de visita de seguimiento
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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