- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04290065
Miodural Bridge Stretching bij houdingsverandering bij professionele voetballers
Werkzaamheid van een fysiotherapie-interventie door de Miodural Bridge uit te rekken bij de wijziging van de houding bij professionele voetbalspelers. Een gerandomiseerde klinische studie.
Vermoeidheid beïnvloedt de kinematica van de knie. Het verminderen van de tonus van de suboccipitale musculatuur kan de tonus van de knieflexoren verminderen. Remming van de suboccipitale musculatuur wordt gebruikt om de ischiosurale spierspanning te verbeteren.
Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van het strekken van de middenrug bij het veranderen van de houding bij profvoetballers van de 3e divisie.
Gerandomiseerde klinische studie. 30 spelers worden gerandomiseerd naar de twee studiegroepen: experimenteel (techniek van rektechniek van de miodurale brug) en controle (zonder tussenkomst). Een geblindeerde beoordelaar voert drie evaluaties uit: voorbehandeling, nabehandeling en follow-up. De studievariabelen zijn: aanpassing van houding en gewichtsverdeling (plantair drukplatform). De steekproefverdeling wordt berekend met behulp van een Kolmogórov-Smirnov-analyse. De veranderingen na elke evaluatie zullen worden geanalyseerd met de t-student-test van gerelateerde steekproeven en via een ANOVA van herhaalde metingen zal het intra- en intersubjecteffect worden waargenomen. De effectgrootte wordt berekend met de formule van Cohen.
Na het strekken van de miodurale brug wordt verwacht dat de houdingsveranderingen verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voetbalspelers
- Mannelijk
- Van 18 tot 23 jaar
- Die een federatiebestand hebben in de 3e divisie in de regio Murcia
- Dat u geen acute laesies heeft op het moment van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die: enige relevante subacute of chronische pathologie vertonen die een directe invloed kan hebben op de processen of structuren die verband houden met de studie die neurologische problemen hebben of verband houden met het vestibulaire systeem
- Die een specifieke opleiding Fysiotherapie krijgen op een van de studieregio's
- Het document voor geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Atleten die deel uitmaken van de controlegroep zullen geen interventie uitvoeren en doorgaan met hun gebruikelijke routine.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De interventie vindt plaats over een periode van 4 weken, met 2 wekelijkse sessies, met een geschatte uitvoeringstijd van elk 1,50 tot 3 minuten.
Een manuele therapietechniek van remming van de suboccipitale musculatuur en een axiale tractie van de bovenste hemiarchie zal worden uitgevoerd
|
De patiënt zal op zijn rug liggen, ontspannen.
De fysiotherapeut, die zich aan het hoofd van de patiënt bevindt, bedekt het achterhoofdsbeen met één hand terwijl de handpalm op de lambdoïde hechting rust en de vingers worden in de suboccipitale ruimte gebracht.
De andere hand wordt met een handschoen in de mondholte van de patiënt gestoken, waarbij respectievelijk de wijs- en middelvinger, elk in een bovenste tandheelkundige hemiarchie, op het kauwvlak van de tand rust.
Er wordt een axiale tractie uitgevoerd totdat de drie spanningsbarrières van gelijke grootte daartussen zijn overwonnen, in een geschatte tijd tussen 1,50 en 3 minuten.
Alle sessies manuele therapie worden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut, volgens hetzelfde protocol en onder dezelfde voorwaarden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline houdingsverandering na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Er zal een evaluatie worden uitgevoerd met een pedometrisch platform.
Voor de evaluatie van de voetzooldruk gebruiken we een voetzooldrukplatform (model Podoprint® S10Pro).
Dit platform heeft 4.096 sensoren, die een maximale druk van 100 N/cm2 per sensor mogelijk maken en heeft een bemonsteringsfrequentie van 150 Hz.
Alle metingen worden uitgevoerd in overeenstemming met internationale normen voor antropometrische evaluatie.
Alle geëvalueerde spelers nemen een ontspannen en inerte tweevoetige orthopedische houding aan (armen langs het lichaam, blootsvoets, met kleding die de voeten, benen en knieën laat zien).
Met open ogen en kijkend naar een vast punt, op een afstand van 1,50 m gedurende 20 seconden.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline wijziging van de gewichtsverdeling na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Er zal een evaluatie worden uitgevoerd met een pedometrisch platform om de verdeling van het lichaamsgewicht na de ingreep te beoordelen door de Miodural Bridge uit te rekken.
De maateenheid is het gewichtspercentage in elk van de evaluaties
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- POST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .