- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04290065
Allungamento del ponte miodurale nella modifica della postura nei calciatori professionisti
Efficacia di un intervento fisioterapico mediante allungamento del ponte miodurale nella modifica della postura nei calciatori professionisti. Uno studio clinico randomizzato.
La fatica influenza la cinematica del ginocchio. Diminuendo il tono della muscolatura suboccipitale può diminuire il tono dei flessori del ginocchio. L'inibizione della muscolatura suboccipitale viene utilizzata per migliorare la tensione muscolare ischiosurale.
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia dell'allungamento del ponte miodurale nella modifica della postura in calciatori professionisti di 3a divisione.
Studio clinico randomizzato. 30 giocatori saranno randomizzati nei due gruppi di studio: sperimentale (tecnica di stretching tecnica del ponte miodurale) e controllo (senza intervento). Un valutatore in cieco eseguirà tre valutazioni: pretrattamento, post-trattamento e follow-up. Le variabili di studio saranno: modifica della postura e distribuzione del peso (piattaforma di pressione plantare). La distribuzione campionaria sarà calcolata utilizzando un'analisi di Kolmogórov-Smirnov. I cambiamenti dopo ogni valutazione saranno analizzati con il test t-student di campioni correlati e attraverso un'ANOVA di misure ripetute sarà osservato l'effetto intra e intersoggettivo. La dimensione dell'effetto verrà calcolata utilizzando la formula di Cohen.
Dopo aver allungato il ponte miodurale, si prevede un miglioramento dei cambiamenti di postura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spagna, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di calcio
- Maschio
- Dai 18 ai 23 anni
- Che hanno un file di federazione in 3a divisione nella regione di Murcia
- Che non hai lesioni acute al momento dello studio.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che: presentano qualche patologia subacuta o cronica rilevante che può avere un impatto diretto sui processi o sulle strutture relative allo studio che hanno problemi neurologici o relativi al sistema vestibolare
- Che ricevono una formazione specifica in Fisioterapia in una qualsiasi delle regioni di studio
- Non firmare il documento di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli atleti inclusi nel gruppo di controllo non eseguiranno alcun intervento, continuando con la loro routine abituale.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'intervento si svolgerà nell'arco di 4 settimane, con 2 sessioni settimanali, con un tempo di esecuzione stimato da 1,50 a 3 minuti ciascuna.
Verrà eseguita una tecnica di terapia manuale di inibizione della muscolatura suboccipitale e una trazione assiale dell'emiarcato superiore
|
Il paziente giace supino, rilassato.
Il fisioterapista, situato alla testa del paziente, coprirà l'osso occipitale con una mano mentre il palmo della mano poggerà sulla sutura lambdoide e le dita verranno introdotte nello spazio suboccipitale.
L'altra mano, con un guanto, verrà inserita nella cavità orale del paziente, appoggiando rispettivamente l'indice e il medio, ciascuno in un emiarcato dentale superiore, sulla faccia masticatoria del dente.
Verrà effettuata una trazione assiale fino al superamento delle tre barriere di tensione di uguali dimensioni tra loro, in un tempo stimato tra 1,50 e 3 minuti.
Tutte le sessioni di terapia manuale saranno eseguite dallo stesso fisioterapista, seguendo lo stesso protocollo e alle stesse condizioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento rispetto alla modifica della postura di base dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Verrà effettuata una valutazione con una piattaforma pedometrica.
Per la valutazione delle pressioni plantari utilizziamo una pedana di pressione plantare (modello Podoprint® S10Pro).
Questa piattaforma ha 4.096 sensori, che consentono una pressione massima di 100 N/cm2 per sensore e ha una frequenza di campionamento di 150 Hz.
Tutte le misurazioni saranno effettuate in conformità con gli standard internazionali per la valutazione antropometrica.
Tutti i giocatori valutati adotteranno una posizione ortopedica bipede rilassata e inerte (braccia tenute ai lati del corpo, a piedi nudi, con indumenti che consentano di vedere i piedi, le gambe e le ginocchia).
Con gli occhi aperti e guardando un punto fisso, ad una distanza di 1,50 m per 20 secondi.
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dalla modifica basale della distribuzione del peso dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Verrà effettuata una valutazione con pedana pedometrica, per valutare la distribuzione del peso corporeo dopo l'intervento di allungamento del ponte miodurale.
L'unità di misura sarà la percentuale di peso in ciascuna delle valutazioni
|
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- POST
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infortunio al tendine del ginocchio
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna
Prove cliniche su Terapia manuale
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino
-
Karadeniz Technical UniversityIscrizione su invito
-
khaled Abdelsattar Gad IbrahimCompletato
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)CompletatoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento