- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04290065
Miodural Bridge Stretching i Posture Modification hos professionella fotbollsspelare
Effektiviteten av en sjukgymnastikintervention genom att sträcka ut den miodurala bron vid modifiering av kroppsställning hos professionella fotbollsspelare. En randomiserad klinisk studie.
Trötthet påverkar knäets kinematik. Att minska tonen i den suboccipitala muskulaturen kan minska tonen i knäböjarna. Hämning av den suboccipitala muskulaturen används för att förbättra ischiosural muskelspänning.
Huvudsyftet med studien är att utvärdera effektiviteten av sträckningen av den miodurala bron vid modifiering av hållningen hos professionella fotbollsspelare i 3:e divisionen.
Randomiserad klinisk prövning. 30 spelare kommer att randomiseras till de två studiegrupperna: experimentell (teknik för sträckningsteknik för mioduralbron) och kontroll (utan intervention). En blindad utvärderare kommer att utföra tre utvärderingar: förbehandling, efterbehandling och uppföljning. Studievariablerna kommer att vara: modifiering av hållning och viktfördelning (plantar tryckplattform). Provfördelningen kommer att beräknas med en Kolmogórov-Smirnov-analys. Förändringarna efter varje utvärdering kommer att analyseras med t-studenttestet av relaterade prover och genom en ANOVA av upprepade mätningar kommer intra- och intersubjekteffekten att observeras. Effektstorleken kommer att beräknas med hjälp av Cohens formel.
Efter att ha sträckt den miodurala bron förväntas den se förbättringar i hållningsförändringar.
Studieöversikt
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fotbollsspelare
- Manlig
- Från 18 till 23 år
- Som har en federationsfil i 3:e divisionen i regionen Murcia
- Att du inte har några akuta lesioner vid tidpunkten för studien.
Exklusions kriterier:
- Ämnen som: presenterar någon relevant subakut eller kronisk patologi som kan ha en direkt inverkan på de processer eller strukturer som är relaterade till studien som har neurologiska problem eller relaterade till det vestibulära systemet
- Som får en specifik fysioterapiutbildning på någon av studieregionerna
- Underteckna inte dokumentet med informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Idrottare som ingår i kontrollgruppen kommer inte att utföra någon intervention, utan fortsätter med sin vanliga rutin.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Interventionen kommer att äga rum under en period av 4 veckor, med 2 sessioner i veckan, med en beräknad utförandetid på 1,50 till 3 minuter vardera.
En manuell terapiteknik för hämning av den suboccipitala muskulaturen och en axiell dragning av den övre hemiarkin kommer att utföras
|
Patienten kommer att ligga på rygg, avslappnad.
Sjukgymnasten, placerad vid patientens huvud, kommer att täcka nackbenet med en hand medan handflatan vilar på lambdoidsuturen, och fingrarna kommer att föras in i det suboccipitala utrymmet.
Den andra handen, med en handske, kommer att föras in i patientens munhåla, varvid pekfingret och långfingret vilar, var och en i en övre tandhemiarki, på tandens tuggyta.
En axiell dragkraft kommer att utföras tills de tre lika stora spänningsbarriärerna mellan dem är övervunna, inom en beräknad tid mellan 1,50 och 3 minuter.
Alla manuella terapisessioner kommer att utföras av samma fysioterapeut, enligt samma protokoll och under samma förhållanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från utgångslägesändring efter behandling och månad
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
En utvärdering kommer att genomföras med en pedometrisk plattform.
För utvärdering av plantartryck använder vi en plantartryckplattform (Podoprint® S10Pro-modell).
Denna plattform har 4 096 sensorer, som tillåter ett maximalt tryck på 100 N/cm2 per sensor och har en samplingsfrekvens på 150 Hz.
Alla mätningar kommer att göras i enlighet med internationella standarder för antropometrisk utvärdering.
Alla utvärderade spelare kommer att inta en avslappnad och inert bipedal ortopedisk position (armarna hålls på sidorna av kroppen, barfota, med kläder som gör det möjligt att se fötter, ben och knän).
Med öppna ögon och titta på en fast punkt, på ett avstånd av 1,50 m i 20 sekunder.
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjemodifiering av viktfördelningen efter behandling och månad
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
En utvärdering kommer att genomföras med en pedometrisk plattform, för att bedöma fördelningen av kroppsvikt efter ingreppet genom att sträcka ut Miodural Bridge.
Måttenheten kommer att vara viktprocenten i var och en av utvärderingarna
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- POST
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .