- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04304586
Kliniske kryssreaksjoner mellom Anacardiaceae (Cross-Anacards)
Evaluering av sammenhengen mellom resultatene av allergiundersøkelsen for forskjellige allergener fra Anacardiaceae-familien
Forekomsten av matallergier har økt de siste tiårene, og varierer fra 1 til 3 % av befolkningen generelt. I følge internasjonal litteratur og franske nasjonale undersøkelser representerer nøtter i dag en gruppe allergener som ofte forbindes med alvorlige allergiske reaksjoner. De er ansvarlige for 18 til 40 % av dødsfallene fra matrelatert anafylaksi.
Blant alle nøtter fortsetter forekomsten av anakardiale allergier (hovedsakelig cashew og pistasj) å øke og har blitt et økende folkehelseproblem. I dag er den globale produksjonen beregnet til 4,9 millioner tonn cashewnøtter og 1,1 millioner tonn pistasjnøtter. Den resulterende økte eksponeringen kan forklare den økte forekomsten av allergiske reaksjoner rapportert til disse fruktene. I tillegg er anafylaktiske reaksjoner på anacardiaceae rapportert å være enda mer alvorlige enn de som oppstår hos personer som er allergiske mot peanøtter.
Cashewnøtter og pistasjnøtter er kjent for å utvise immunologiske kryssreaksjoner med hverandre. Faktisk har de en sterk sekvensiell homologi mellom deres lagringsallergener Ana o 1 / Pis v 3 (7S vicilin, 78 % homologi); Ana o 2 / Pis v 2 (belgfrukt 11S, 80 % homologi) og Ana o 3 / Pis v 1 (albumin 2S, 70 % homologi). Av denne grunn snakker noen forfattere om cashew/pistasj-syndromet og assosierer de to allergifremkallende kildene ved å betrakte dem som én, i klinisk praksis.
Diagnosen allergi mot nøtter, og derfor mot anacardiaceae, er basert på en kompatibel klinisk historie, tilstedeværelsen av spesifikk IgE (demonstrert ved positivitet til realistiske hudtester og serum IgE-analyse), og positivitet på oral food challenge-test.
I klinisk praksis, med tanke på cashew/pistasj-syndromet, når allergien for cashewnøtter er negativ, har allergikere en tendens til å anbefale å gjeninnføre pistasj hjemme, og vurderer de to allergenene som tilstrekkelig homologe til å godkjenne en slik praksis. I denne sammenheng bestemte etterforskerne seg for å sjekke om denne praksisen, som hovedsakelig er basert på in vitro homologier, er risikofri, basert på den kliniske erfaringen fra vårt senter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient evaluert ved Allergienheten ved Universitetssykehuset i Montpellier (Frankrike)
- Mistanke om matallergi mot Anacardiaceae
- Allergiarbeid for cashew og pistasj, inkludert minst hudtester, og mulig spesifikk IgE og matutfordring
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter inkludert i andre studier som ikke tillater dem å bli inkludert i den nåværende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPV og NPV
Tidsramme: 1 dag
|
PPV og NPV av resultatene av hudtester og mat utfordrer enten cashew eller pistasj for å forutsi et samsvarende resultat for henholdsvis pistasj eller cashew.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ risiko
Tidsramme: 1 dag
|
Finne risikofaktorer som forutsier uoverensstemmelser mellom resultatene av allergiundersøkelsen for cashew og pistasj
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Davide CAIMMI, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .