- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04304586
Klinische kruisreacties tussen Anacardiaceae (Cross-Anacards)
Evaluatie van de correlatie tussen de resultaten van het allergieonderzoek voor verschillende allergenen van de Anacardiaceae-familie
De prevalentie van voedselallergieën is de afgelopen decennia toegenomen, variërend van 1 tot 3% van de algemene bevolking. Volgens internationale literatuur en Franse nationale enquêtes vertegenwoordigen noten tegenwoordig een groep allergenen die vaak worden geassocieerd met ernstige allergische reacties. Ze zijn verantwoordelijk voor 18 tot 40% van de sterfgevallen als gevolg van voedselgerelateerde anafylaxie.
Van alle noten blijft de prevalentie van anacardiale allergieën (voornamelijk cashew en pistache) toenemen en is een groeiend probleem voor de volksgezondheid geworden. Vandaag de dag wordt de wereldwijde productie geschat op 4,9 miljoen ton cashewnoten en 1,1 miljoen ton pistachenoten. De resulterende verhoogde blootstelling kan de verhoogde prevalentie van allergische reacties op deze vruchten verklaren. Bovendien is gemeld dat anafylactische reacties op anacardiaceae zelfs ernstiger zijn dan die bij personen die allergisch zijn voor pinda's.
Van cashewnoten en pistachenoten is bekend dat ze immunologische kruisreacties met elkaar vertonen. In feite hebben ze een sterke sequentiële homologie tussen hun opslagallergenen Ana o 1 / Pis v 3 (7S viciline, 78% homologie); Ana o 2 / Pis v 2 (peulvrucht 11S, 80% homologie) en Ana o 3 / Pis v 1 (albumine 2S, 70% homologie). Om deze reden spreken sommige auteurs over het cashew-/pistachesyndroom en associëren ze de twee allergene bronnen door ze in de klinische praktijk als één te beschouwen.
De diagnose van allergie voor noten, en dus voor anacardiaceae, is gebaseerd op een compatibele klinische geschiedenis, de aanwezigheid van specifiek IgE (aangetoond door positiviteit bij realistische huidtesten en serum IgE-assay) en positiviteit bij de orale voedselprovocatietest.
In de klinische praktijk, rekening houdend met het cashew-/pistachesyndroom, wanneer de allergietest voor cashewnoten negatief is, adviseren allergisten vaak om pistache thuis opnieuw te introduceren, aangezien de twee allergenen voldoende homoloog zijn om een dergelijke praktijk toe te staan. In deze context hebben de onderzoekers besloten om na te gaan of deze praktijk, die voornamelijk gebaseerd is op in vitro homologieën, risicovrij is, op basis van de klinische ervaring van ons centrum.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt beoordeeld op de Allergie-eenheid van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier (Frankrijk)
- Verdenking van voedselallergie voor Anacardiaceae
- Allergieonderzoek voor cashew en pistache, inclusief ten minste huidtesten en mogelijke specifieke IgE- en voedselprovocatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen in andere onderzoeken die niet toestaan dat ze worden opgenomen in de huidige
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPV en NPV
Tijdsspanne: 1 dag
|
PPV en NPV van de resultaten van huidtesten en voedselprovocatie voor cashewnoten of pistachenoten om een overeenstemmend resultaat voor respectievelijk pistachenoten of cashewnoten te voorspellen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatief risico
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het vinden van risicofactoren die discrepanties voorspellen tussen de resultaten van het allergieonderzoek voor cashew en pistache
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Davide CAIMMI, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .