- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04304586
Anacardiaceae-bakteerien väliset kliiniset ristireaktiot (Cross-Anacards)
Anacardiaceae-perheen eri allergeenien allergiatutkimuksen tulosten välisen korrelaation arviointi
Ruoka-aineallergioiden esiintyvyys on lisääntynyt viime vuosikymmeninä ja vaihtelee 1–3 prosentilla koko väestöstä. Kansainvälisen kirjallisuuden ja Ranskan kansallisten tutkimusten mukaan pähkinät edustavat nykyään ryhmää allergeeneja, joihin usein liittyy vakavia allergisia reaktioita. Ne ovat vastuussa 18–40 prosentista ruokaan liittyvästä anafylaksiasta aiheutuneista kuolemista.
Kaikkien pähkinöiden joukossa anakardiaalisten allergioiden (lähinnä cashew- ja pistaasipähkinöiden) esiintyvyys jatkaa kasvuaan ja siitä on tullut kasvava kansanterveysongelma. Maailmanlaajuisen tuotannon arvioidaan nykyään olevan 4,9 miljoonaa tonnia cashewpähkinöitä ja 1,1 miljoonaa tonnia pistaasipähkinöitä. Tästä johtuva lisääntynyt altistuminen voi selittää näille hedelmille raportoitujen allergisten reaktioiden lisääntyneen esiintyvyyden. Lisäksi anacardiaceae-bakteerien aiheuttamien anafylaktisten reaktioiden on raportoitu olevan jopa vakavampia kuin maapähkinöille allergisilla henkilöillä.
Cashew- ja pistaasipähkinöiden tiedetään osoittavan immunologisia ristireaktioita keskenään. Itse asiassa niillä on vahva peräkkäinen homologia varastoivien allergeeniensa Ana o 1 / Pis v 3 välillä (7S-visiliini, 78 % homologia); Ana o 2/Pis v 2 (palkokasvi 11S, 80 % homologia) ja Ana o 3/Pis v 1 (albumiini 2S, 70 % homologia). Tästä syystä jotkut kirjoittajat puhuvat cashew/pistaasi-oireyhtymästä ja yhdistävät nämä kaksi allergialähdettä pitämällä niitä yhtenä kliinisessä käytännössä.
Pähkinöiden ja siten anacardiaceae-allergian diagnoosi perustuu yhteensopivaan kliiniseen historiaan, spesifisen IgE:n läsnäoloon (jota osoittaa positiivisuus realistisissa ihotesteissä ja seerumin IgE-määrityksessä) ja positiivisuuteen suun kautta annettavassa ruoka-altistustestissä.
Kliinisessä käytännössä, cashew/pistaasi-oireyhtymän huomioon ottaen, kun cashew-pähkinäallergia on negatiivinen, allergialääkärit yleensä neuvovat pistaasipähkinän ottamista uudelleen käyttöön kotona, koska nämä kaksi allergeenia ovat riittävän homologisia salliakseen tällaisen käytännön. Tässä yhteydessä tutkijat päättivät keskuksemme kliinisen kokemuksen perusteella tarkistaa, onko tämä pääasiassa in vitro -homologioihin perustuva käytäntö riskitön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas arvioitu Montpellierin yliopistollisen sairaalan allergiayksikössä (Ranska)
- Epäilty ruoka-allergiasta Anacardiaceae-bakteerille
- Allergiakäsittely cashew- ja pistaasipähkinöille, mukaan lukien ainakin ihotestit ja mahdollinen spesifinen IgE- ja ruokahaaste
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat mukana muissa tutkimuksissa, jotka eivät salli heidän osallistumista nykyiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPV ja NPV
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ihotestien tulosten PPV ja NPV joko cashew- tai pistaasipähkinälle ja ruoka-altistuksen ennustamiseksi vastaavasti pistaasipähkinälle tai cashewpähkinälle.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen riski
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Riskitekijöiden löytäminen, jotka ennustavat eroja cashew- ja pistaasipähkinän allergiatutkimuksen tulosten välillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Davide CAIMMI, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .