- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04304586
Reazioni incrociate cliniche tra Anacardiaceae (Cross-Anacards)
Valutazione della correlazione tra i risultati del work-up allergologico per diversi allergeni della famiglia delle Anacardiaceae
La prevalenza delle allergie alimentari è aumentata negli ultimi decenni, passando dall'1 al 3% della popolazione generale. Secondo la letteratura internazionale e le indagini nazionali francesi, la frutta a guscio oggi rappresenta un gruppo di allergeni spesso associati a gravi reazioni allergiche. Sono responsabili dal 18 al 40% dei decessi per anafilassi correlata all'alimentazione.
Tra tutte le noci, la prevalenza di allergie anacardiche (principalmente anacardi e pistacchi) continua ad aumentare ed è diventata un crescente problema di salute pubblica. Oggi la produzione mondiale è stimata in 4,9 milioni di tonnellate di anacardi e 1,1 milioni di tonnellate di pistacchi. La conseguente maggiore esposizione può spiegare l'aumentata prevalenza di reazioni allergiche riferite a questi frutti. Inoltre, le reazioni anafilattiche alle anacardiaceae sono riportate essere ancora più gravi di quelle che si verificano nei soggetti allergici alle arachidi.
È noto che anacardi e pistacchi mostrano reazioni incrociate immunologiche tra loro. Infatti, hanno una forte omologia sequenziale tra i loro allergeni di stoccaggio Ana o 1 / Pis v 3 (7S vicilina, omologia 78%); Ana o 2 / Pis v 2 (legume 11S, omologia 80%) e Ana o 3 / Pis v 1 (albumina 2S, omologia 70%). Per questo alcuni autori parlano di sindrome anacardi/pistacchio e associano le due fonti allergeniche considerandole come una sola, nella pratica clinica.
La diagnosi di allergia alla frutta a guscio, e quindi alle anacardiaceae, si basa su una storia clinica compatibile, la presenza di IgE specifiche (dimostrata dalla positività ai test cutanei realistici e al dosaggio delle IgE sieriche) e la positività all'orale food challenge test.
Nella pratica clinica, tenendo conto della sindrome anacardio/pistacchio, quando l'iter allergologico per l'anacardio è negativo, gli allergologi tendono a consigliare di reintrodurre il pistacchio a casa, ritenendo i due allergeni sufficientemente omologhi da autorizzare tale pratica. In questo contesto, i ricercatori hanno deciso di verificare se questa pratica, che si basa principalmente su omologie in vitro, sia priva di rischi, sulla base dell'esperienza clinica del nostro centro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente valutato presso l'Unità di Allergologia dell'Ospedale Universitario di Montpellier (Francia)
- Sospetto di allergia alimentare alle Anacardiaceae
- Valutazione dell'allergia per anacardi e pistacchio, inclusi almeno test cutanei e possibili IgE specifiche e sfida alimentare
Criteri di esclusione:
- Pazienti inclusi in altri studi che non ne consentono l'inclusione nel presente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PPV e VAN
Lasso di tempo: 1 giorno
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PPV e NPV dei risultati dei test cutanei e del test alimentare con anacardi o pistacchi per predire un risultato concordante rispettivamente per pistacchio o anacardi
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rischio relativo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Trovare fattori di rischio predittivi di discrepanze tra i risultati del work-up allergologico per anacardi e pistacchi
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Davide CAIMMI, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0151
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