- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04304586
Reacciones clínicas cruzadas entre Anacardiaceae (Cross-Anacards)
Evaluación de la correlación entre los resultados del estudio de alergia para diferentes alérgenos de la familia Anacardiaceae
La prevalencia de alergias alimentarias ha aumentado en las últimas décadas, oscilando entre el 1 y el 3 % de la población general. Según la literatura internacional y las encuestas nacionales francesas, los frutos secos representan hoy un grupo de alérgenos a menudo asociados con reacciones alérgicas graves. Son responsables del 18 al 40% de las muertes por anafilaxia relacionada con los alimentos.
Entre todos los frutos secos, la prevalencia de alergias anacardiacas (principalmente anacardos y pistachos) continúa aumentando y se ha convertido en un problema de salud pública creciente. En la actualidad, la producción mundial se estima en 4,9 millones de toneladas de anacardos y 1,1 millones de toneladas de pistachos. El aumento de la exposición resultante puede explicar la mayor prevalencia de reacciones alérgicas notificadas a estas frutas. Además, se informa que las reacciones anafilácticas a las anacardiáceas son incluso más graves que las que ocurren en sujetos alérgicos al maní.
Se sabe que los anacardos y los pistachos exhiben reacciones inmunológicas cruzadas entre sí. De hecho, tienen una fuerte homología secuencial entre sus alérgenos de almacenamiento Ana o 1 / Pis v 3 (vicilina 7S, 78% de homología); Ana o 2 / Pis v 2 (leguminosa 11S, 80% de homología) y Ana o 3 / Pis v 1 (albúmina 2S, 70% de homología). Por ello, algunos autores hablan del síndrome del marañón/pistacho y asocian las dos fuentes alergénicas considerándolas como una sola, en la práctica clínica.
El diagnóstico de alergia a los frutos secos, y por lo tanto a las anacardiáceas, se basa en una historia clínica compatible, la presencia de IgE específica (demostrada por la positividad de las pruebas cutáneas realistas y el ensayo de IgE sérica) y la positividad en la prueba de provocación alimentaria oral.
En la práctica clínica, teniendo en cuenta el síndrome anacardo/pistacho, cuando el estudio de alergia al anacardo es negativo, los alergólogos suelen recomendar la reintroducción del pistacho en casa, considerando los dos alérgenos suficientemente homólogos para autorizar tal práctica. En este contexto, los investigadores decidieron comprobar si esta práctica, que se basa principalmente en homologías in vitro, está libre de riesgos, en base a la experiencia clínica de nuestro centro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente evaluado en la Unidad de Alergia del Hospital Universitario de Montpellier (Francia)
- Sospecha de alergia alimentaria a Anacardiaceae
- Estudio de alergia al anacardo y al pistacho, incluidas al menos pruebas cutáneas y posible IgE específica y provocación alimentaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incluidos en otros ensayos que no permiten su inclusión en el presente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VPP y VPN
Periodo de tiempo: 1 día
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VPP y VPN de los resultados de las pruebas cutáneas y provocación alimentaria con marañón o pistacho para predecir un resultado concordante para pistacho o marañón, respectivamente
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo relativo
Periodo de tiempo: 1 día
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Encontrar factores de riesgo predictivos de discrepancias entre los resultados del estudio de alergia al anacardo y al pistacho
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Davide CAIMMI, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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