- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04304586
Réactions cliniques croisées entre Anacardiaceae (Cross-Anacards)
Évaluation de la corrélation entre les résultats du bilan allergologique pour différents allergènes de la famille des Anacardiaceae
La prévalence des allergies alimentaires a augmenté au cours des dernières décennies, allant de 1 à 3 % de la population générale. Selon la littérature internationale et les enquêtes nationales françaises, les fruits à coque représentent aujourd'hui un groupe d'allergènes souvent associés à des réactions allergiques sévères. Ils sont responsables de 18 à 40 % des décès par anaphylaxie d'origine alimentaire.
Parmi toutes les noix, la prévalence des allergies anacardiaques (principalement noix de cajou et pistache) continue d'augmenter et est devenue un problème de santé publique croissant. Aujourd'hui, la production mondiale est estimée à 4,9 millions de tonnes de noix de cajou et 1,1 million de tonnes de pistaches. L'exposition accrue qui en résulte peut expliquer la prévalence accrue des réactions allergiques signalées à ces fruits. De plus, les réactions anaphylactiques aux anacardiacées seraient encore plus sévères que celles survenant chez les sujets allergiques aux arachides.
Les noix de cajou et les pistaches sont connues pour présenter des réactions immunologiques croisées entre elles. En effet, ils présentent une forte homologie séquentielle entre leurs allergènes de stockage Ana o 1 / Pis v 3 (viciline 7S, 78% d'homologie) ; Ana o 2 / Pis v 2 (légumineuse 11S, 80 % d'homologie) et Ana o 3 / Pis v 1 (albumine 2S, 70 % d'homologie). Pour cette raison, certains auteurs parlent de syndrome cajou/pistache et associent les deux sources allergènes en les considérant comme une seule, en pratique clinique.
Le diagnostic d'allergie aux fruits à coque, et donc aux anacardiacées, repose sur une histoire clinique compatible, la présence d'IgE spécifiques (démontrée par la positivité aux tests cutanés réalistes et au dosage des IgE sériques), et la positivité au test de provocation alimentaire orale.
En pratique clinique, compte tenu du syndrome cajou/pistache, lorsque le bilan allergique à la noix de cajou est négatif, les allergologues ont tendance à conseiller de réintroduire la pistache à domicile, considérant les deux allergènes comme suffisamment homologues pour autoriser une telle pratique. Dans ce contexte, les investigateurs ont décidé de vérifier si cette pratique, qui repose principalement sur des homologies in vitro, est sans risque, sur la base de l'expérience clinique de notre centre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient évalué au Service d'Allergie du CHU de Montpellier (France)
- Suspicion d'allergie alimentaire aux Anacardiaceae
- Bilan d'allergie pour la noix de cajou et la pistache comprenant au moins des tests cutanés, et éventuellement des IgE spécifiques et un test de provocation alimentaire
Critère d'exclusion:
- Patients inclus dans d'autres essais qui ne permettent pas de les inclure dans le présent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VPP et VAN
Délai: Un jour
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VPP et VPN des résultats des tests cutanés et de la provocation alimentaire à la noix de cajou ou à la pistache pour prédire un résultat concordant pour la pistache ou la noix de cajou, respectivement
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque relatif
Délai: Un jour
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Recherche de facteurs de risque prédictifs d'écarts entre les résultats du bilan allergologique pour la noix de cajou et la pistache
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Davide CAIMMI, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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