- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04304586
Klinikai keresztreakciók az Anacardiaceae között (Cross-Anacards)
Az Anacardiaceae családba tartozó különböző allergénekkel végzett allergia-feldolgozás eredményei közötti összefüggés értékelése
Az élelmiszerallergiák előfordulása az elmúlt évtizedekben nőtt, a teljes népesség 1-3%-a között mozog. A nemzetközi szakirodalom és a francia nemzeti felmérések szerint a diófélék manapság az allergének azon csoportját alkotják, amelyek gyakran súlyos allergiás reakciókkal járnak. Ők a felelősek a táplálékkal összefüggő anafilaxiás sokk okozta halálesetek 18-40%-áért.
Az összes diófélék közül az anakardiális allergiák (főleg a kesudió és a pisztácia) előfordulása tovább növekszik, és egyre növekvő közegészségügyi problémává vált. Ma a globális termelést 4,9 millió tonna kesudióra és 1,1 millió tonna pisztáciára becsülik. Az ebből eredő megnövekedett expozíció magyarázatot adhat az e gyümölcsöknél jelentett allergiás reakciók megnövekedett előfordulására. Ezenkívül az anacardiaceae-vel szembeni anafilaxiás reakciók még súlyosabbak, mint a földimogyoróra allergiás személyeknél.
Ismeretes, hogy a kesudió és a pisztácia immunológiai keresztreakciókat mutatnak egymással. Valójában erős egymás utáni homológiát mutatnak az Ana o 1 / Pis v 3 tároló allergének között (7S vicilin, 78%-os homológia); Ana o 2 / Pis v 2 (hüvelyes 11S, 80% homológia) és Ana o 3 / Pis v 1 (albumin 2S, 70% homológia). Emiatt egyes szerzők a kesudió/pisztácia szindrómáról beszélnek, és a klinikai gyakorlatban úgy társítják a két allergén forrást, hogy egynek tekintik őket.
A diófélékre, és így az anacardiaceae-ra való allergia diagnózisa kompatibilis klinikai kórtörténeten, specifikus IgE jelenlétén (a valósághű bőrtesztek és a szérum IgE-teszt pozitivitása igazolja), valamint az orális táplálékkihívási teszt pozitivitásán alapul.
A klinikai gyakorlatban, figyelembe véve a kesudió/pisztácia-szindrómát, amikor a kesudió allergia feldolgozása negatív, az allergológusok hajlamosak a pisztácia otthoni újrabevitelét tanácsolni, mivel a két allergén kellően homológ ahhoz, hogy engedélyezzék az ilyen gyakorlatot. Ezzel összefüggésben a kutatók úgy döntöttek, hogy a központunk klinikai tapasztalatai alapján megvizsgálják, hogy ez a főként in vitro homológiákon alapuló gyakorlat kockázatmentes-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pácienst a Montpellier-i Egyetemi Kórház Allergia Osztályán értékelték (Franciaország)
- Ételallergia gyanúja Anacardiaceae-vel szemben
- Allergia kezelés kesudióra és pisztáciára, beleértve legalább bőrteszteket, és lehetséges specifikus IgE és élelmiszer-terhelés
Kizárási kritériumok:
- Más vizsgálatokba bevont betegek, amelyek nem teszik lehetővé számukra a jelen vizsgálatba való bevonását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PPV és NPV
Időkeret: 1 nap
|
A bőrtesztek és a kesudióval vagy pisztáciával végzett élelmiszer-próbák eredményeinek PPV és NPV, hogy megjósolják a pisztácia vagy a kesudió megfelelő eredményét.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relatív kockázat
Időkeret: 1 nap
|
A kesudióra és a pisztáciára vonatkozó allergiakezelés eredményei közötti eltéréseket előrejelző kockázati tényezők feltárása
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Davide CAIMMI, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0151
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .