- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04304586
Reações clínicas cruzadas entre Anacardiaceae (Cross-Anacards)
Avaliando a correlação entre os resultados da investigação de alergia para diferentes alérgenos da família Anacardiaceae
A prevalência de alergias alimentares aumentou nas últimas décadas, variando de 1 a 3% da população geral. De acordo com a literatura internacional e pesquisas nacionais francesas, as nozes representam hoje um grupo de alérgenos frequentemente associados a reações alérgicas graves. São responsáveis por 18 a 40% das mortes por anafilaxia alimentar.
Entre todas as nozes, a prevalência de alergias anacardíacas (principalmente caju e pistache) continua a aumentar e se tornou um problema crescente de saúde pública. Hoje, a produção global é estimada em 4,9 milhões de toneladas de castanha de caju e 1,1 milhão de toneladas de pistache. O aumento da exposição resultante pode explicar o aumento da prevalência de reações alérgicas relatadas a essas frutas. Além disso, as reações anafiláticas a anacardiaceae são relatadas como ainda mais graves do que aquelas que ocorrem em indivíduos alérgicos a amendoim.
Cajus e pistaches são conhecidos por exibir reações imunológicas cruzadas entre si. De fato, eles têm uma forte homologia sequencial entre seus alérgenos de armazenamento Ana o 1 / Pis v 3 (7S vicilina, 78% de homologia); Ana o 2 / Pis v 2 (legume 11S, 80% de homologia) e Ana o 3 / Pis v 1 (albumina 2S, 70% de homologia). Por isso, alguns autores falam da síndrome do caju/pistache e associam as duas fontes alergênicas considerando-as como uma só, na prática clínica.
O diagnóstico de alergia a nozes e, portanto, a anacardiaceae, é baseado em história clínica compatível, presença de IgE específica (demonstrada por positividade em testes cutâneos realistas e dosagem de IgE sérica) e positividade no teste de provocação oral.
Na prática clínica, tendo em conta a síndrome do caju/pistácio, quando a investigação alérgica ao caju é negativa, os alergistas tendem a aconselhar a reintrodução do pistache em casa, considerando os dois alergénios suficientemente homólogos para autorizar tal prática. Neste contexto, os investigadores decidiram verificar se esta prática, baseada principalmente em homologias in vitro, é isenta de riscos, com base na experiência clínica do nosso centro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente avaliado na Unidade de Alergia do Hospital Universitário de Montpellier (França)
- Suspeita de alergia alimentar a Anacardiaceae
- Avaliação de alergia para caju e pistache, incluindo pelo menos testes cutâneos e possível IgE específico e desafio alimentar
Critério de exclusão:
- Doentes incluídos noutros ensaios que não permitem a sua inclusão no presente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VPP e VPL
Prazo: 1 dia
|
PPV e VPN dos resultados de testes cutâneos e desafio alimentar para caju ou pistache para prever um resultado concordante para pistache ou caju, respectivamente
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Risco relativo
Prazo: 1 dia
|
Encontrar fatores de risco preditivos de discrepâncias entre os resultados da investigação de alergia para caju e pistache
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Davide CAIMMI, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .