- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04304586
Kliniska korsreaktioner mellan Anacardiaceae (Cross-Anacards)
Utvärdering av sambandet mellan resultaten av allergiundersökningen för olika allergener från Anacardiaceae-familjen
Prevalensen av födoämnesallergier har ökat under de senaste decennierna, från 1 till 3 % av befolkningen i allmänhet. Enligt internationell litteratur och franska nationella undersökningar representerar nötter idag en grupp allergener som ofta förknippas med svåra allergiska reaktioner. De är ansvariga för 18 till 40 % av dödsfallen till följd av matrelaterad anafylaxi.
Bland alla nötter fortsätter förekomsten av anakardiella allergier (främst cashewnötter och pistage) att öka och har blivit ett växande folkhälsoproblem. Idag uppskattas den globala produktionen till 4,9 miljoner ton cashewnötter och 1,1 miljoner ton pistagenötter. Den resulterande ökade exponeringen kan förklara den ökade förekomsten av allergiska reaktioner som rapporterats för dessa frukter. Dessutom rapporteras anafylaktiska reaktioner på anacardiaceae vara ännu allvarligare än de som uppträder hos personer som är allergiska mot jordnötter.
Cashewnötter och pistagenötter är kända för att uppvisa immunologiska korsreaktioner med varandra. Faktum är att de har en stark sekventiell homologi mellan deras lagringsallergener Ana o 1 / Pis v 3 (7S vicilin, 78 % homologi); Ana o 2 / Pis v 2 (baljväxter 11S, 80 % homologi) och Ana o 3 / Pis v 1 (albumin 2S, 70 % homologi). Av denna anledning talar vissa författare om cashew/pistaschsyndromet och associerar de två allergiframkallande källorna genom att betrakta dem som en, i klinisk praxis.
Diagnosen allergi mot nötter, och därför mot anacardiaceae, är baserad på en kompatibel klinisk historia, närvaron av specifik IgE (visas genom positivitet till realistiska hudtester och serum-IgE-analys) och positivitet på det orala födotestet.
I klinisk praxis, med hänsyn till cashew/pistaschsyndromet, när allergiutredningen för cashewnötter är negativ, tenderar allergiker att rekommendera att återinföra pistage i hemmet, med tanke på att de två allergenerna är tillräckligt homologa för att tillåta en sådan praxis. I detta sammanhang beslutade utredarna att kontrollera om denna praxis, som huvudsakligen baseras på in vitro-homologier, är riskfri, baserat på vår centers kliniska erfarenhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient utvärderad vid allergienheten vid universitetssjukhuset i Montpellier (Frankrike)
- Misstanke om födoämnesallergi mot Anacardiaceae
- Allergibearbetning för cashewnötter och pistage, inklusive åtminstone hudtester, och eventuell specifik IgE- och matutmaning
Exklusions kriterier:
- Patienter som ingår i andra prövningar som inte tillåter dem att inkluderas i den nuvarande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PPV och NPV
Tidsram: 1 dag
|
PPV och NPV av resultaten av hudtester och mat utmanar antingen cashew eller pistage för att förutsäga ett överensstämmande resultat för pistage respektive cashewnötter
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ risk
Tidsram: 1 dag
|
Att hitta riskfaktorer som förutsäger skillnader mellan resultaten av allergiutredningen för cashew och pistage
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Davide CAIMMI, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0151
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .