- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04304586
Клинические перекрестные реакции между Anacardiaceae (Cross-Anacards)
Оценка корреляции между результатами аллергодиагностики различных аллергенов семейства Anacardiaceae
Распространенность пищевой аллергии увеличилась за последние десятилетия и составляет от 1 до 3% населения в целом. Согласно международной литературе и французским национальным исследованиям, орехи сегодня представляют собой группу аллергенов, часто связанных с тяжелыми аллергическими реакциями. На их долю приходится от 18 до 40% смертей от пищевой анафилаксии.
Среди всех орехов распространенность анакардиальной аллергии (в основном на кешью и фисташки) продолжает расти и становится все более серьезной проблемой общественного здравоохранения. Сегодня мировое производство оценивается в 4,9 млн тонн орехов кешью и 1,1 млн тонн фисташек. Полученное в результате повышенное воздействие может объяснить повышенную распространенность аллергических реакций на эти фрукты. Кроме того, сообщается, что анафилактические реакции на анакардиальные даже более тяжелые, чем у субъектов с аллергией на арахис.
Известно, что кешью и фисташки проявляют иммунологические перекрестные реакции друг с другом. Фактически, они имеют сильную последовательную гомологию между их запасными аллергенами Ana o 1 / Pis v 3 (7S вицилин, 78% гомологии); Ana o 2/Pis v 2 (бобовые 11S, 80% гомологии) и Ana o 3/Pis v 1 (альбумин 2S, 70% гомологии). По этой причине некоторые авторы говорят о синдроме кешью/фисташек и связывают два источника аллергенов, рассматривая их в клинической практике как один.
Диагноз аллергии на орехи и, следовательно, на анакардиевые, основывается на совместимом клиническом анамнезе, наличии специфических IgE (что подтверждается положительным результатом кожных тестов и анализа сывороточного IgE) и положительным тестом на пероральную пищевую пробу.
В клинической практике, принимая во внимание синдром орехов кешью/фисташки, когда анализ на аллергию на орехи кешью дает отрицательный результат, аллергологи, как правило, советуют повторно вводить дома фисташки, считая эти два аллергена достаточно гомологичными, чтобы разрешить такую практику. В связи с этим исследователи решили проверить, является ли эта практика, основанная в основном на гомологии in vitro, безрисковой, основываясь на клиническом опыте нашего центра.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент обследован в отделении аллергии Университетской клиники Монпелье (Франция)
- Подозрение на пищевую аллергию на Anacardiaceae
- Обследование на аллергию на кешью и фисташки, включая, по крайней мере, кожные тесты, а также возможные специфические IgE и пищевую пробу.
Критерий исключения:
- Пациенты, включенные в другие испытания, которые не позволяют включить их в настоящее.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
PPV и NPV
Временное ограничение: 1 день
|
PPV и NPV результатов кожных тестов и пищевой пробы кешью или фисташек для прогнозирования согласованного результата для фисташки или кешью соответственно
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Относительный риск
Временное ограничение: 1 день
|
Выявление факторов риска, позволяющих прогнозировать расхождения между результатами исследования аллергии на кешью и фисташки
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Davide CAIMMI, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .