En studie for å vurdere et fysisk aktivitetsprogram hos barn, ungdom og unge voksne som trenger hematopoetiske stamcelle-allograft (EVAADE)

Til dags dato er allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (aHSCT) den eneste kurative behandlingen for mange hematologiske patologier hos barn og unge voksne (akutt leukemi, myelodysplastiske syndromer, hemoglobinopatier, benmargsaplasi, alvorlig kombinert immunsvikt). Til tross for den store terapeutiske fremgangen de siste 50 årene, spesielt når det gjelder støttebehandling, er sykelighet og dødelighet etter transplantasjon fortsatt høy. Infeksiøse komplikasjoner, hvis forekomst varierer mellom 30 og 60 %, er den første årsaken til dødelighet i perioden umiddelbart etter transplantasjonen.

For å beskytte pasienten mot forekomsten av alvorlige infeksjonsepisoder, må aHSCT utføres i et svært beskyttet miljø (kamre med positivt trykk).

Dette har implikasjoner for opplevelsen og virkningen av sykehusinnleggelse på pasienten og familien. Dette gjelder spesielt innen pediatri, enten det er hos barn, ungdom eller unge voksne, der det ikke bare er pasientens livskvalitet som står på spill, men også deres emosjonelle og psykomotoriske utvikling. Hos disse pasientene vil langvarig sykehusinnleggelse (minst 6 uker) i et sterilt rom være ansvarlig for fysisk dekondisjonering ledsaget av en reduksjon i muskelmasse, i seg selv samtidig med underernæring, og en økning i stillesittende livsstil. Denne langvarige sykehusinnleggelsen på et sterilt rom, forbundet med myeloablative behandlinger, er derfor årsaken til sosial isolasjon av pasienter, men det er også ofte synonymt med fysisk inaktivitet som fører til rask nedgang i fysisk tilstand, livskvalitet og økt tretthet.

I dag er fordelene med fysisk aktivitet (PA) under og etter kreftbehandling blitt demonstrert bredt.

Målet er å evaluere gjennomførbarheten av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram i isolasjonsfasen for å oppnå aHSCT hos barn, ungdom og unge voksne. Dette er en prospektiv, intervensjonell, monosentrisk kohortstudie utført ved Institute of Pediatric Hematology and Oncology i Lyon. Intervensjonen vil finne sted i isolasjonsfasen og består av et tilpasset fysisk aktivitet (APA)-program definert ved inkludering, integrering av veilede økter med en APA-lærer, samt autonome økter. Programmet er individualisert i henhold til alder, aerob kapasitet og PA-preferanser. Økter er også skreddersydd til de biologiske, psykologiske og sosiale parametrene til pasientene.

Den totale varigheten av intervensjonen er 3 måneder. Til dags dato har ingen PA-studier blitt utført på pasienter under 21 år som krever aGCSH under den sterile isolasjonsfasen. EVAADE vil derfor være den første studien i denne populasjonen som tilbyr en innovativ prosedyre med en tilkoblet enhet.