Badanie oceniające program aktywności fizycznej u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych wymagających alloprzeszczepów hematopoetycznych komórek macierzystych (EVAADE)

Jak dotąd allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (aHSCT) jest jedyną metodą leczenia wielu patologii hematologicznych u dzieci i młodych dorosłych (ostra białaczka, zespoły mielodysplastyczne, hemoglobinopatie, aplazja szpiku kostnego, ciężki złożony niedobór odporności). Pomimo znacznego postępu terapeutycznego dokonanego w ciągu ostatnich 50 lat, szczególnie w zakresie opieki podtrzymującej, zachorowalność i śmiertelność po przeszczepie pozostaje wysoka. Powikłania infekcyjne, których częstość waha się od 30 do 60%, są pierwszą przyczyną śmiertelności w bezpośrednim okresie potransplantacyjnym.

W celu zabezpieczenia pacjenta przed wystąpieniem ciężkich epizodów infekcyjnych, aHSCT musi być wykonane w środowisku o wysokim stopniu ochrony (komory nadciśnieniowe).

Ma to implikacje dla doświadczenia i wpływu hospitalizacji na pacjenta i jego rodzinę. Dotyczy to zwłaszcza pediatrii, czy to dzieci, młodzieży, czy młodych dorosłych, gdzie stawką jest nie tylko jakość życia pacjenta, ale także jego rozwój emocjonalny i psychomotoryczny. U tych pacjentów przedłużona hospitalizacja (co najmniej 6 tygodni) w sterylnym pomieszczeniu będzie odpowiedzialna za pogorszenie kondycji fizycznej z towarzyszącym niedożywieniem spadkiem masy mięśniowej i zwiększeniem siedzącego trybu życia. Ta długotrwała hospitalizacja w sterylnym pomieszczeniu, związana z zabiegami mieloablacyjnymi, jest więc przyczyną izolacji społecznej chorych, ale często jest też równoznaczna z brakiem aktywności fizycznej prowadzącym do gwałtownego obniżenia kondycji fizycznej, jakości życia i nasilenia zmęczenia.

Obecnie szeroko wykazano korzyści płynące z aktywności fizycznej (PA) podczas i po leczeniu raka.

Celem jest ocena wykonalności dostosowanego programu aktywności fizycznej podczas fazy izolacji w celu uzyskania aHSCT u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych. Jest to prospektywne, interwencyjne, monocentryczne badanie kohortowe przeprowadzone w Instytucie Hematologii i Onkologii Dziecięcej w Lyonie. Interwencja będzie miała miejsce w fazie izolacji i składa się z dostosowanego programu aktywności fizycznej (APA) zdefiniowanego podczas włączenia, integrującego sesje nadzorowane z nauczycielem APA, a także sesje autonomiczne. Program dobierany jest indywidualnie w zależności od wieku, wydolności tlenowej i preferencji PA. Sesje są również dostosowane do parametrów biologicznych, psychologicznych i społecznych pacjentów.

Całkowity czas trwania interwencji wynosi 3 miesiące. Do tej pory nie przeprowadzono badań PA u pacjentów w wieku poniżej 21 lat wymagających aGCSH w fazie sterylnej izolacji. EVAADE będzie zatem pierwszym badaniem w tej populacji, które zaoferuje innowacyjną procedurę z podłączonym urządzeniem.