Uno studio per valutare un programma di attività fisica in bambini, adolescenti e giovani adulti che richiedono alloinnesti di cellule staminali emopoietiche (EVAADE)

Ad oggi, il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (aHSCT) è l'unico trattamento curativo per molte patologie ematologiche pediatriche e dei giovani adulti (leucemia acuta, sindromi mielodisplastiche, emoglobinopatie, aplasia del midollo osseo, immunodeficienza combinata grave). Nonostante i grandi progressi terapeutici compiuti negli ultimi 50 anni, in particolare in termini di cure di supporto, la morbilità e la mortalità post-trapianto rimangono elevate. Le complicanze infettive, la cui incidenza varia tra il 30 e il 60%, sono la prima causa di mortalità nell'immediato periodo post-trapianto.

Al fine di proteggere il paziente dal verificarsi di gravi episodi infettivi, il trapianto deve essere eseguito in un ambiente altamente protetto (camere a pressione positiva).

Ciò ha implicazioni per l'esperienza e l'impatto del ricovero sul paziente e sulla famiglia. Ciò è particolarmente vero in pediatria, che si tratti di bambini, adolescenti o giovani adulti, dove non è in gioco solo la qualità di vita del paziente, ma anche il suo sviluppo emotivo e psicomotorio. In questi pazienti, un ricovero prolungato (almeno 6 settimane) in una stanza sterile sarà responsabile del decondizionamento fisico accompagnato da una diminuzione della massa muscolare, a sua volta concomitante con la denutrizione, e un aumento della sedentarietà. Questa prolungata degenza in stanza sterile, associata a trattamenti mieloablativi, è quindi causa di isolamento sociale dei pazienti, ma è anche spesso sinonimo di inattività fisica che porta ad un rapido decremento delle condizioni fisiche, della qualità della vita e ad un aumento della fatica.

Oggi, i benefici dell'attività fisica (PA) durante e dopo il trattamento del cancro sono stati ampiamente dimostrati.

L'obiettivo è valutare la fattibilità di un programma di attività fisica adattato durante la fase di isolamento per ottenere un trapianto in bambini, adolescenti e giovani adulti. Questo è uno studio di coorte prospettico, interventistico e monocentrico condotto presso l'Istituto di ematologia e oncologia pediatrica di Lione. L'intervento si svolgerà durante la fase di isolamento e consiste in un programma di attività fisica adattato (APA) definito al momento dell'inclusione, integrando sessioni supervisionate con un insegnante APA, nonché sessioni autonome. Il programma è individualizzato in base all'età, alla capacità aerobica e alle preferenze PA. Le sessioni sono anche adattate ai parametri biologici, psicologici e sociali dei pazienti.

La durata complessiva dell'intervento è di 3 mesi. Ad oggi, non sono stati eseguiti studi PA in pazienti di età inferiore a 21 anni che richiedono aGCSH durante la fase di isolamento sterile. EVAADE sarà quindi il primo studio in questa popolazione a offrire una procedura innovativa con un dispositivo connesso.