Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tranexamsyre versus vaginal misoprostol ved abdominal myomektomi

21. april 2020 oppdatert av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Evaluering av sikkerhet og effekt av tranexamsyre versus vaginal misoprostol for å redusere intraoperativt blodtap under abdominal myomektomi

Målet med denne studien er å evaluere sikkerhet og effekt av tranexamsyre versus vaginal misoprostol for å redusere intraoperativt blodtap under abdominal myomektomi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

162

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomatisk fibromer kandidat for abdominal myomektomi

Ekskluderingskriterier:

  • myomer kandidat for laparoskopisk eller hysteroskopisk myomektomi og allergi eller kontraindikasjoner mot misoprostol eller tranexamsyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: intravenøs traneksamsyre
Pasientene ble gitt en enkelt bolus IV-injeksjon på 15 mg/kg TXA 20 minutter før kirurgisk snitt pluss én vaginal placebotablett 1 time før hudsnitt
Legemiddel: intravenøs traneksamsyre
Pasienter vil få en enkelt bolus IV-injeksjon på 15 mg/kg tranexamsyre (TXA) 20 minutter før kirurgisk snitt pluss én vaginal placebotablett 60 minutter før hudsnitt.
ACTIVE_COMPARATOR: vaginal misoprostol
Pasienter vil få en vaginal misoprostoltablett (200 mcg) 60 minutter før hudsnitt og en normal saltvannsbolus 20 minutter før kirurgisk snitt
Legemiddel: vaginal misoprostol
Pasienter vil få en vaginal misoprostoltablett (200 mcg) 60 minutter før hudsnitt og en normal saltvannsbolus 20 minutter før kirurgisk snitt
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
pasienter vil få en vaginal placebotablett 60 minutter før hudsnitt og en normal saltvannsbolus 20 minutter før kirurgisk snitt
Legemiddel: placebo
pasienter vil få en vaginal placebotablett 60 minutter før hudsnitt og en normal saltvannsbolus 20 minutter før kirurgisk snitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt blodtap
Tidsramme: en time
intraoperativt blodtap vil bli estimert under åpen myomektomi i ml
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

10. oktober 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • misoprostol myomectomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på intravenøs traneksamsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere