Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tranexamsyre versus vaginal misoprostol ved abdominal myomektomi

21. april 2020 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Evaluering af sikkerhed og effektivitet af tranexamsyre versus vaginal misoprostol til at reducere intraoperativt blodtab under abdominal myomektomi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​tranexamsyre versus vaginal misoprostol til at reducere intraoperativt blodtab under abdominal myomektomi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

162

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk fibromer kandidat til abdominal myomektomi

Ekskluderingskriterier:

  • myomas kandidat til laparoskopisk eller hysteroskopisk myomektomi og allergi eller kontraindikationer over for misoprostol eller tranexamsyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intravenøs tranexamsyre
patienterne fik en enkelt bolus IV-injektion på 15 mg/kg TXA 20 minutter før kirurgisk incision plus en vaginal placebotablet 1 time før hudincision
Medicin: intravenøs tranexamsyre
patienter vil få en enkelt bolus IV-injektion på 15 mg/kg tranexamsyre (TXA) 20 minutter før kirurgisk snit plus en vaginal placebotablet 60 minutter før hudincision.
ACTIVE_COMPARATOR: vaginal misoprostol
patienter vil få en vaginal misoprostol-tablet (200 mcg) 60 minutter før hudsnit og en normal saltvands-IV-bolus 20 minutter før kirurgisk incision
Medicin: vaginal misoprostol
patienter vil få en vaginal misoprostol-tablet (200 mcg) 60 minutter før hudsnit og en normal saltvands-IV-bolus 20 minutter før kirurgisk incision
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
patienter vil få en vaginal placebotablet 60 minutter før hudsnit og en normal saltvands-IV-bolus 20 minutter før kirurgisk incision
Medicin: placebo
patienter vil få en vaginal placebotablet 60 minutter før hudsnit og en normal saltvands-IV-bolus 20 minutter før kirurgisk incision

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt blodtab
Tidsramme: en time
intraoperativt blodtab vil blive estimeret under åben myomektomi i ml
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • misoprostol myomectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intravenøs tranexamsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner