Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihappo vs. emättimen misoprostoli vatsan myomektomiassa

tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Traneksaamihapon turvallisuuden ja tehon arvioiminen emättimen misoprostoliin verrattuna leikkauksen sisäisen verenhukan vähentämisessä vatsan myomektomian aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida traneksaamihapon turvallisuutta ja tehoa emättimen misoprostoliin verrattuna leikkauksen sisäisen verenhukan vähentämisessä vatsan myomektomian aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

162

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireenmukaiset fibroidit ehdokas vatsan myomektomialle

Poissulkemiskriteerit:

  • myoomat ehdokkaana laparoskooppiseen tai hysteroskooppiseen myomektomiaan ja allergiat tai vasta-aiheet misoprostolille tai traneksaamihapolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: suonensisäinen traneksaamihappo
potilaille annettiin yksi IV-bolusinjektio 15 mg/kg TXA:ta 20 minuuttia ennen leikkausta sekä yksi emättimen lumelääketabletti 1 tunti ennen ihon viiltoa
Lääke: suonensisäinen traneksaamihappo
potilaille annetaan yksi IV-bolusinjektio 15 mg/kg traneksaamihappoa (TXA) 20 minuuttia ennen leikkausta sekä yksi emättimen lumelääketabletti 60 minuuttia ennen ihon viiltoa.
ACTIVE_COMPARATOR: vaginaalinen misoprostoli
potilaille annetaan yksi emättimen misoprostolitabletti (200 mikrogrammaa) 60 minuuttia ennen ihon viiltoa ja normaali suolaliuos IV-bolus 20 minuuttia ennen leikkausta.
Lääke: vaginaalinen misoprostoli
potilaille annetaan yksi emättimen misoprostolitabletti (200 mikrogrammaa) 60 minuuttia ennen ihon viiltoa ja normaali suolaliuos IV-bolus 20 minuuttia ennen leikkausta.
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
potilaille annetaan yksi emättimen lumelääketabletti 60 minuuttia ennen ihon viiltoa ja normaali suolaliuos IV bolus 20 minuuttia ennen leikkausta
Lääke: plasebo
potilaille annetaan yksi emättimen lumelääketabletti 60 minuuttia ennen ihon viiltoa ja normaali suolaliuos IV bolus 20 minuuttia ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: yksi tunti
intraoperatiivinen verenhukka arvioidaan avoimen myomektomian aikana millilitreinä
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • misoprostol myomectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset suonensisäinen traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa