Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транексамовая кислота по сравнению с вагинальным мизопростолом при абдоминальной миомэктомии

21 апреля 2020 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Оценка безопасности и эффективности транексамовой кислоты по сравнению с вагинальным мизопростолом в снижении интраоперационной кровопотери при абдоминальной миомэктомии

Целью настоящего исследования является оценка безопасности и эффективности транексамовой кислоты по сравнению с вагинальным мизопростолом в снижении интраоперационной кровопотери во время абдоминальной миомэктомии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

162

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматическая миома кандидат на абдоминальную миомэктомию

Критерий исключения:

  • миомы кандидаты на лапароскопическую или гистероскопическую миомэктомию и аллергия или противопоказания к мизопростолу или транексамовой кислоте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: транексамовая кислота внутривенно
пациенткам вводили одну болюсную внутривенную инъекцию 15 мг/кг TXA за 20 минут до хирургического разреза плюс одну вагинальную таблетку плацебо за 1 час до разреза кожи.
Лекарство: транексамовая кислота внутривенно
пациенткам будет сделана однократная болюсная внутривенная инъекция 15 мг/кг транексамовой кислоты (TXA) за 20 минут до хирургического разреза плюс одна вагинальная таблетка плацебо за 60 минут до разреза кожи.
ACTIVE_COMPARATOR: вагинальный мизопростол
пациенткам вводят одну вагинальную таблетку мизопростола (200 мкг) за 60 минут до разреза кожи и внутривенно болюсно-физиологический раствор за 20 минут до хирургического разреза.
Лекарство: вагинальный мизопростол
пациенткам вводят одну вагинальную таблетку мизопростола (200 мкг) за 60 минут до разреза кожи и внутривенно болюсно-физиологический раствор за 20 минут до хирургического разреза.
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
пациенткам будут давать одну вагинальную таблетку плацебо за 60 минут до разреза кожи и внутривенно болюс нормального физиологического раствора за 20 минут до хирургического разреза.
Лекарство: плацебо
пациенткам будут давать одну вагинальную таблетку плацебо за 60 минут до разреза кожи и внутривенно болюс нормального физиологического раствора за 20 минут до хирургического разреза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: один час
интраоперационная кровопотеря будет оцениваться при открытой миомэктомии в мл
один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

10 октября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • misoprostol myomectomy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться