Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ácido tranexámico versus misoprostol vaginal en miomectomía abdominal

21 de abril de 2020 actualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Evaluación de la seguridad y eficacia del ácido tranexámico versus misoprostol vaginal para reducir la pérdida de sangre intraoperatoria durante la miomectomía abdominal

el objetivo del presente estudio es evaluar la seguridad y eficacia del ácido tranexámico frente al misoprostol vaginal para reducir la pérdida de sangre intraoperatoria durante la miomectomía abdominal

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

162

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • miomas sintomáticos candidatos a miomectomía abdominal

Criterio de exclusión:

  • miomas candidatos a miomectomía laparoscópica o histeroscópica y alergia o contraindicaciones al misoprostol o al ácido tranexámico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: ácido tranexámico intravenoso
a los pacientes se les administró una única inyección en bolo IV de 15 mg/kg de TXA 20 minutos antes de la incisión quirúrgica más una tableta vaginal de placebo 1 hora antes de la incisión en la piel
Droga: ácido tranexámico intravenoso
a los pacientes se les administrará una única inyección en bolo IV de 15 mg/kg de ácido tranexámico (TXA) 20 minutos antes de la incisión quirúrgica más una tableta vaginal de placebo 60 minutos antes de la incisión en la piel.
COMPARADOR_ACTIVO: misoprostol vaginal
los pacientes recibirán una tableta vaginal de misoprostol (200 mcg) 60 minutos antes de la incisión en la piel y un bolo intravenoso de solución salina normal 20 minutos antes de la incisión quirúrgica
Droga: misoprostol vaginal
los pacientes recibirán una tableta vaginal de misoprostol (200 mcg) 60 minutos antes de la incisión en la piel y un bolo intravenoso de solución salina normal 20 minutos antes de la incisión quirúrgica
PLACEBO_COMPARADOR: placebo
los pacientes recibirán una tableta vaginal de placebo 60 minutos antes de la incisión en la piel y un bolo intravenoso de solución salina normal 20 minutos antes de la incisión quirúrgica
Droga: placebo
los pacientes recibirán una tableta vaginal de placebo 60 minutos antes de la incisión en la piel y un bolo intravenoso de solución salina normal 20 minutos antes de la incisión quirúrgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: una hora
la pérdida de sangre intraoperatoria se estimará durante la miomectomía abierta en ml
una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

10 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

10 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • misoprostol myomectomy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ácido tranexámico intravenoso

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir