Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas traneksamowy kontra dopochwowy mizoprostol w miomektomii brzusznej

21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności kwasu traneksamowego w porównaniu z dopochwowym mizoprostolem w zmniejszaniu śródoperacyjnej utraty krwi podczas miomektomii brzusznej

celem niniejszej pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności kwasu traneksamowego w porównaniu z dopochwowym mizoprostolem w zmniejszaniu śródoperacyjnej utraty krwi podczas miomektomii brzusznej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

162

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawowe mięśniaki jako kandydat do miomektomii brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • mięśniaki kandydat do miomektomii laparoskopowej lub histeroskopowej a alergia lub przeciwwskazania do mizoprostolu lub kwasu traneksamowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: dożylny kwas traneksamowy
pacjentkom podano pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w bolusie 15 mg/kg TXA 20 minut przed nacięciem chirurgicznym plus jedną tabletkę placebo dopochwową na 1 godzinę przed nacięciem skóry
Lek: dożylny kwas traneksamowy
pacjentki otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w bolusie 15 mg/kg kwasu traneksamowego (TXA) 20 minut przed nacięciem chirurgicznym oraz jedną tabletkę placebo dopochwową 60 minut przed nacięciem skóry.
ACTIVE_COMPARATOR: mizoprostol dopochwowy
pacjentki otrzymają jedną tabletkę dopochwową mizoprostolu (200 mcg) na 60 minut przed nacięciem skóry i normalną sól fizjologiczną w bolusie dożylnym 20 minut przed nacięciem chirurgicznym
Lek: mizoprostol dopochwowy
pacjentki otrzymają jedną tabletkę dopochwową mizoprostolu (200 mcg) na 60 minut przed nacięciem skóry i normalną sól fizjologiczną w bolusie dożylnym 20 minut przed nacięciem chirurgicznym
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
pacjentki otrzymają jedną tabletkę placebo dopochwową na 60 minut przed nacięciem skóry i zwykły bolus soli fizjologicznej dożylnie na 20 minut przed nacięciem chirurgicznym
Lek: placebo
pacjentki otrzymają jedną tabletkę placebo dopochwową na 60 minut przed nacięciem skóry i zwykły bolus soli fizjologicznej dożylnie na 20 minut przed nacięciem chirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: jedna godzina
Śródoperacyjna utrata krwi zostanie oszacowana podczas otwartej miomektomii w ml
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

10 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • misoprostol myomectomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dożylny kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj