Klinisk behandlingsprogram for matavhengighet (FACT)
1. november 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Pilotundersøkelse av en ny terapeutisk intervensjon for matavhengighet: Clinical Treatment Program (FACT) av matavhengighet
Formålet med denne nåværende studien er å etablere gjennomførbarheten av, og foreløpig støtte for, et klinisk behandlingsprogram som bruker intervensjoner fra ulike empirisk støttede behandlinger for fedme-relaterte spiseforstyrrelser og rusforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å etablere muligheten for å rekruttere, melde inn og behandle individer som oppfyller kriteriene for FA i en gruppeadferdsintervensjon i 16 uker.
Data fra den nåværende studien vil bli brukt til videre utforskning av FACT-programmet i en større randomisert kontrollert studie.
Vi antar at studien vil demonstrere muligheten for å evaluere denne behandlingen i fremtidige studier
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 25
- BMI >25
- YFAS > 6/11 (alvorlig rekkevidde)
- villig til å forplikte seg til et 16 ukers gruppeterapiprogram fra kl. 16.30 til 17.30 på torsdager i Winston-Salem, NC
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende deltakelse i profesjonelt vekttapsprogram og manglende vilje til å suspendere det i 16 uker under behandlingen
- fedmemedisiner med unntak av diabetesmedisiner med vekttapsfordel (dvs. metformin),
- gjeldende nikotinbruk eller rusforstyrrelse (basert på å møte den kliniske grensen for identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser og/eller identifiseringstesten for cannabisbruksforstyrrelser
- historie med vekttapskirurgi,
- nåværende/historie med alvorlig psykisk lidelse (> 3 psykiatriske innleggelser siden 18 år,
- schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller personlighetsforstyrrelse),
- nåværende/historie av litium, abilify, saphris, vraylor, clozaril, latuda, zyprexa, seroquel, risperdal eller Geodon,
- nåværende graviditet eller amming,
- tidligere diagnose av anorexia nervosa, diagnose av bulimia nervosa i de siste 5 årene,
- høye strømfrekvenser av restriktive spiseforstyrrelsessymptomer basert på Eating Disorder Diagnosis Scale (EDDS; (dvs. enhver godkjenning av oppkast eller bruk av avføringsmiddel/vanndrivende middel for å håndtere vekt og godkjenning av faste eller overdreven trening mer enn 2 eller 3 ganger i uken)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 16-ukers program for klinisk behandling av matavhengighet (FACT).
16-ukers Food Addiction Clinical Treatment (FACT) Program, første økt vil vare 120 minutter, alle påfølgende økter vil være 90 minutter.
Behandlingen vil som et minimum bli ledet av en autorisert psykolog
|
16-ukers Food Addiction Clinical Treatment (FACT) Program, første økt vil vare 120 minutter, alle påfølgende økter vil være 90 minutter.
Behandlingen vil som et minimum bli ledet av en autorisert psykolog
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS)
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
YFAS 2.0 er et selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere vanedannende spiseatferd knyttet til høyt bearbeidet mat.
YFAS 2.0 består av 35 elementer basert på DSM - 5 diagnostiske kriterier for rusmiddelbruk Ingen matavhengighet = 0-1 symptomer/poengsum Mild matavhengighet = 2 eller 3 poeng Moderat matavhengighet = 4 eller 5 poengsum Alvorlig matavhengighet = 6 eller høyere poengsum
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS)
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
YFAS 2.0 er et selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere vanedannende spiseatferd knyttet til høyt bearbeidet mat.
YFAS 2.0 består av 35 elementer basert på DSM - 5 diagnostiske kriterier for rusmiddelbruk Ingen matavhengighet = 0-1 symptomer/poengsum Mild matavhengighet = 2 eller 3 poeng Moderat matavhengighet = 4 eller 5 poengsum Alvorlig matavhengighet = 6 eller høyere poengsum
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
WSSQ vurderer to aspekter ved internalisert vektstigma: selvdevaluering og frykt for vedtatt stigma.
Den inneholder 12 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala - Høyere poengsum betyr at du opplever mer skam knyttet til vekt eller kroppsform, mens lavere poengsum indikerer at du opplever mindre
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
WSSQ vurderer to aspekter ved internalisert vektstigma: selvdevaluering og frykt for vedtatt stigma.
Den inneholder 12 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala - Høyere poengsum betyr at du opplever mer skam knyttet til vekt eller kroppsform, mens lavere poengsum indikerer at du opplever mindre
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) med selvmordsspørsmål fjernet
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
et selvrapporteringsmål som består av 9 spørsmål, som hvert samsvarer med ett av DSM - IV-kriteriene for depresjon.
Sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5) er et 20-elements selvrapporteringsmål som vurderer DSM-5-symptomene på PTSD og er et ofte brukt verktøy for å screene forsøkspersoner for PTSD 0-4 Minimal eller ingen depresjon 5-9 Mild depresjon 10-14 Moderat 15-19 Moderat alvorlig > 20 Alvorlig
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) med selvmordsspørsmål fjernet
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
et selvrapporteringsmål som består av 9 spørsmål, som hvert samsvarer med ett av DSM - IV-kriteriene for depresjon.
Sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5) er et 20-elements selvrapporteringsmål som vurderer DSM-5-symptomene på PTSD og er et ofte brukt verktøy for å screene forsøkspersoner for PTSD 0-4 Minimal eller ingen depresjon 5-9 Mild depresjon 10-14 Moderat 15-19 Moderat alvorlig > 20 Alvorlig
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
kort egenrapport vurdering av angst.
Tiltaket består av 7 elementer som raskt identifiserer angstsymptomer og alvorlighetsgrad - Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkt for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
kort egenrapport vurdering av angst.
Tiltaket består av 7 elementer som raskt identifiserer angstsymptomer og alvorlighetsgrad - Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkt for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
et selvrapporteringstiltak som vurderer alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer.
Skalaen med 10 elementer brukes som et screeningsverktøy - En poengsum på 8 eller mer er assosiert med skadelig eller farlig drikking, en poengsum på 13 eller mer hos kvinner og 15 eller mer hos menn, indikerer sannsynligvis alkoholavhengighet
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
et selvrapporteringstiltak som vurderer alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer.
Skalaen med 10 elementer brukes som et screeningsverktøy - En poengsum på 8 eller mer er assosiert med skadelig eller farlig drikking, en poengsum på 13 eller mer hos kvinner og 15 eller mer hos menn, indikerer sannsynligvis alkoholavhengighet
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Identifikasjonstest for cannabisbruksforstyrrelser (CUDIT)
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
en selvrapportering på 8 punkter som vurderer ulike cannabisbruksatferder - Poeng kan variere fra 1 til 32, med en cut-off score på 13 som indikerer en DSM-IV diagnose av CUD (avhengighet)
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Identifikasjonstest for cannabisbruksforstyrrelser (CUDIT)
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
en selvrapportering på 8 punkter som vurderer ulike cannabisbruksatferder - Poeng kan variere fra 1 til 32, med en cut-off score på 13 som indikerer en DSM-IV diagnose av CUD (avhengighet)
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Sense of Self-Efficacy Scale
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
et spørreskjema som måler en deltakers tro på hans eller hennes evne til å ta de nødvendige handlingene for å nå et mål.
Den består av 20 elementer som vurderer selveffektivitet innen områdene beslutningstaking, mestring og sosiale ferdigheter, og planlegging - Skalaen har en rekke skårer fra 0-90.
Et høyere tall på poengsummen representerer en høyere selveffektivitet for trening.
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Sense of Self-Efficacy Scale
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
et spørreskjema som måler en deltakers tro på hans eller hennes evne til å ta de nødvendige handlingene for å nå et mål.
Den består av 20 elementer som vurderer selveffektivitet innen områdene beslutningstaking, mestring og sosiale ferdigheter, og planlegging - Skalaen har en rekke skårer fra 0-90.
Et høyere tall på poengsummen representerer en høyere selveffektivitet for trening.
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet – BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
er et selvrapporteringsskjema som vurderer individets oppfatninger i sammenheng med deres kultur og verdisystemer, og deres personlige mål, standarder og bekymringer.
Den består av 26 elementer som måler fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø - høyere score betyr høyere livskvalitet
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet – BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
er et selvrapporteringsskjema som vurderer individets oppfatninger i sammenheng med deres kultur og verdisystemer, og deres personlige mål, standarder og bekymringer.
Den består av 26 elementer som måler fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø - høyere score betyr høyere livskvalitet
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Fysisk kondisjonsvurdering (høyde)
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
motivets høyde vil bli tatt med et veggmontert stadiometer, og vekten vil bli tatt med en medisinsk karakterskala.
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Fysisk kondisjonsvurdering (vekt)
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
Vekten vil bli målt ved hjelp av TANITA-skalaen.
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Fysisk kondisjonsvurdering (vekt)
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
Vekten vil bli målt ved hjelp av TANITA-skalaen.
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Fysisk kondisjonsvurdering (kroppssammensetning)
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av TANITA-skalaen.
Dette målet gir informasjon om et forsøkspersons kroppsfettprosent, kroppsvannvektprosent og muskelmasseprosent.
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Fysisk kondisjonsvurdering (kroppssammensetning)
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av TANITA-skalaen.
Dette målet gir informasjon om et forsøkspersons kroppsfettprosent, kroppsvannvektprosent og muskelmasseprosent.
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
Resting Metabolic Rate (RMR) vil bli målt ved hjelp av CardioCoach eller ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
En RMR-måling bruker oksygen forbrukt i hvile for å bestemme en persons kaloribehov for vekttap eller vedlikehold
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
4-meters gangtest
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
4-meters gangtesten vil bli brukt til å måle normal ganghastighet og gi et omtrentlig mål på fysisk funksjon og nivå av dekondisjonering.
Personen vil bli instruert til å gå i vanlig tempo gjennom en gang som har en 4-meters avstand merket med tape på gulvet
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
stolhevingstest
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
Stolhevetesten gjennomføres på en standardstol og gir informasjon relatert til underekstremitetsstyrke og smidighet.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å reise seg og sette seg ned 5 ganger så fort de kan.
Forskjeller kan brukes beskrivende, men ingen definitive konklusjoner knyttet til endringer i kondisjonsnivå kan eller vil bli gjort.
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
stolhevingstest
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
Stolhevetesten gjennomføres på en standardstol og gir informasjon relatert til underekstremitetsstyrke og smidighet.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å reise seg og sette seg ned 5 ganger så fort de kan.
Forskjeller kan brukes beskrivende, men ingen definitive konklusjoner knyttet til endringer i kondisjonsnivå kan eller vil bli gjort.
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Håndbruk
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
En administrator fanger opp om personen brukte hendene eller ikke.
(Ja Nei).
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Fysisk kondisjonsvurdering (høyde)
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
motivets høyde vil bli tatt med et veggmontert stadiometer, og vekten vil bli tatt med en medisinsk karakterskala.
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
Resting Metabolic Rate (RMR) vil bli målt ved hjelp av CardioCoach eller ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
En RMR-måling bruker oksygen forbrukt i hvile for å bestemme en persons kaloribehov for vekttap eller vedlikehold
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
4-meters gangtest
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
4-meters gangtesten vil bli brukt til å måle normal ganghastighet og gi et omtrentlig mål på fysisk funksjon og nivå av dekondisjonering.
Personen vil bli instruert til å gå i vanlig tempo gjennom en gang som har en 4-meters avstand merket med tape på gulvet
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Håndbruk
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
En administrator fanger opp om personen brukte hendene eller ikke.
(Ja Nei).
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Hånddynamometervurdering
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
gir et mål på overkroppens styrke.
Personen vil bli bedt om å klemme så hardt han/hun kan og deretter slappe av.
Gjennomsnittlig poengsum for de tre forsøkene vil bli sammenlignet med datanormene.
Et dynamometer gir objektive data om grepsstyrke.
Hanner kan normalt generere ca 46 kg kraft, og hunner ca 23 kg.
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Hånddynamometervurdering
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
gir et mål på overkroppens styrke.
Personen vil bli bedt om å klemme så hardt han/hun kan og deretter slappe av.
Gjennomsnittlig poengsum for de tre forsøkene vil bli sammenlignet med datanormene.
Et dynamometer gir objektive data om grepsstyrke.
Hanner kan normalt generere ca 46 kg kraft, og hunner ca 23 kg.
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
nivå av fysisk aktivitet de siste 7 dagene
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
Deltakerne vil også bli stilt 11 spørsmål relatert til hyppigheten og mengden av tid brukt i kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet, gange og sittende de siste 7 dagene.
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
nivå av fysisk aktivitet de siste 7 dagene
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
Deltakerne vil også bli stilt 11 spørsmål relatert til hyppigheten og mengden av tid brukt i kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet, gange og sittende de siste 7 dagene.
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Barratts Impulsivity Scale (BIS-11), Inhibitory Control subscale
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
et selvrapporteringsskjema som vurderer personlighetstrekket impulsivitet.
Skalaen inkluderer 30 elementer som dekker oppmerksomhet, motorikk og ikke-planleggingsimpulsivitet; kun underskalaen Inhibitory Control vil bli brukt for formålet med denne studien - på en skala fra "1" til "4": 1) sjelden/aldri, 2) av og til, 3) ofte og 4) nesten alltid/alltid
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Urgency, premeditation, perseverance, and sensation seeking (UPPS) Impulsive Behavior Scale
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
et selvrapporteringsskjema som vurderer personlighetstrekket impulsivitet.
Skalaen med 45 punkter måler premediation, haster, sensasjonssøking og utholdenhet; bare underskalaen for haster vil bli brukt for formålet med studien - Skalaen regnes ikke som et mål på egenskapsimpulsivitet, snarere reflekterer skalaene distinkte personlighetstrekk som fører til atferd av impulsiv type.
Deltakerne blir bedt om å vurdere handlinger/hendelser i løpet av de siste 6 månedene når de vurderer deres oppførsel og holdninger på en 4-punkts skala, der 1-Svært enig, 2-Særlig enig, 3-Uenig i noen, 4-Svært uenig. UPPS -P Negative Urgency-skala (dette er den eneste underskalaen på UPPS-en vi skal bruke) er en Likert-skala med 12 elementer for å måle ens tendens til å opptre overilet som svar på intense negative humørtilstander.
Det er en kontinuerlig skala, med høyere score betyr mer negativt haster.
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5)
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer DSM-5-symptomene på PTSD og er et ofte brukt verktøy for å screene forsøkspersoner for PTSD.
Forsøkspersoner vurderer hvert element fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 5 ("ekstremt") for å indikere i hvilken grad de har vært plaget av det spesielle symptomet den siste måneden.0
= Ikke i det hele tatt 1 = Litt 2 = Middels 3 = Ganske mye 4 = Ekstremt Samle opp poengsum, totalt mulig poengområde er 0-80.
Score på >31 anses som signifikant for mulig PTSD, <31 anses som ikke-signifikant for mulig PTSD
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Vektkontrollhistorikk
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
Deltakerne vil også bli stilt spørsmål knyttet til deres historie med forsøk på å kontrollere vekten, inkludert vekten ved 18 år, vekten for omtrent 1 år siden, om de har forsøkt å gå ned i vekt det siste året eller ikke, og informasjon relatert til fortiden deres. 3 forsøk på vekttap.
Innsamling av disse dataene for beskrivende formål, er det ingen "resultat", form for scoring eller analyse som vil finne sted med denne informasjonen.
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Modifisert Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tidsramme: uke 1 etter studiestart
|
en forkortet versjon med 13 elementer av Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
mYFAS 2.0 har ett spørsmål for å vurdere hvert av de 11 DSM-5 diagnostiske kriteriene for rusforstyrrelser, pluss 2 spørsmål for å vurdere klinisk signifikant lidelse og svekkelse.
De modifiserte versjonene av YFAS fungerer på samme måte på psykometriske indikatorer som de fullstendige versjonene av skalaen og er et nyttig kort vurderingsverktøy for matavhengighet.
|
uke 1 etter studiestart
|
|
Modifisert Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tidsramme: uke 5 etter studiestart
|
en forkortet versjon med 13 elementer av Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
mYFAS 2.0 har ett spørsmål for å vurdere hvert av de 11 DSM-5 diagnostiske kriteriene for rusforstyrrelser, pluss 2 spørsmål for å vurdere klinisk signifikant lidelse og svekkelse.
De modifiserte versjonene av YFAS fungerer på samme måte på psykometriske indikatorer som de fullstendige versjonene av skalaen og er et nyttig kort vurderingsverktøy for matavhengighet.
|
uke 5 etter studiestart
|
|
Modifisert Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tidsramme: uke 9 etter studiestart
|
en forkortet versjon med 13 elementer av Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
mYFAS 2.0 har ett spørsmål for å vurdere hvert av de 11 DSM-5 diagnostiske kriteriene for rusforstyrrelser, pluss 2 spørsmål for å vurdere klinisk signifikant lidelse og svekkelse.
De modifiserte versjonene av YFAS fungerer på samme måte på psykometriske indikatorer som de fullstendige versjonene av skalaen og er et nyttig kort vurderingsverktøy for matavhengighet.
|
uke 9 etter studiestart
|
|
Modifisert Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tidsramme: uke 15 etter studiestart
|
en forkortet versjon med 13 elementer av Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
mYFAS 2.0 har ett spørsmål for å vurdere hvert av de 11 DSM-5 diagnostiske kriteriene for rusforstyrrelser, pluss 2 spørsmål for å vurdere klinisk signifikant lidelse og svekkelse.
De modifiserte versjonene av YFAS fungerer på samme måte på psykometriske indikatorer som de fullstendige versjonene av skalaen og er et nyttig kort vurderingsverktøy for matavhengighet.
|
uke 15 etter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ) Ekskluderer tilbakeholdenhetsunderskalaen
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
Skalaen til 33 spørsmål varierer fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte).med
høyere score indikerer større støtte for spiseatferden
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ) Ekskluderer tilbakeholdenhetsunderskalaen
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
Skalaen til 33 spørsmål varierer fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte).med
høyere score indikerer større støtte for spiseatferden
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Undersøkelse av spiseforstyrrelser - Kort spørreskjema (EDE-QS)
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
selvrapporteringsmål som vurderer maladaptiv spiseatferd.
Spørreskjemaet består av 12 spørsmål om spiseatferd for å vurdere forstyrret spiseatferd - Poeng på hvert element varierer fra "0" til "6", med høyere poengsum som indikerer høyere symptomnivå med høyere poengsum som indikerer større støtte for spiseatferden
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Undersøkelse av spiseforstyrrelser - Kort spørreskjema (EDE-QS)
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
selvrapporteringsmål som vurderer maladaptiv spiseatferd.
Spørreskjemaet består av 12 spørsmål om spiseatferd for å vurdere forstyrret spiseatferd - Poeng på hvert element varierer fra "0" til "6", med høyere poengsum som indikerer høyere symptomnivå med høyere poengsum som indikerer større støtte for spiseatferden
|
etter 16 ukers intervensjon
|
|
Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS) Restraint Subscale
Tidsramme: før 16 ukers intervensjon
|
selvrapporteringsmål som vurderer maladaptiv spiseatferd bestående av 22 spørsmål relatert til anorexia nervosa, bulimia nervosa og overstadig spiseforstyrrelse - syv-punkts skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (ekstremt)
|
før 16 ukers intervensjon
|
|
Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS) Restraint Subscale
Tidsramme: etter 16 ukers intervensjon
|
selvrapporteringsmål som vurderer maladaptiv spiseatferd bestående av 22 spørsmål relatert til anorexia nervosa, bulimia nervosa og overstadig spiseforstyrrelse - syv-punkts skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (ekstremt)
|
etter 16 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shenelle Edwards-Hampton, PhD, Wake Forest Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00053663
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .