Klinisch behandelingsprogramma voor voedselverslaving (FACT)
1 november 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Pilotonderzoek naar een nieuwe therapeutische interventie voor voedselverslaving: programma voor klinische behandeling van voedselverslaving (FACT)
Het doel van deze huidige studie is om de haalbaarheid vast te stellen van, en voorlopige ondersteuning voor, een klinisch behandelingsprogramma dat gebruikmaakt van interventies van verschillende empirisch ondersteunde behandelingen voor aan obesitas gerelateerde eetstoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vaststellen van de haalbaarheid van het rekruteren, inschrijven en behandelen van personen die voldoen aan de criteria voor FA in een groepsgedragsinterventie gedurende 16 weken.
Gegevens van de huidige studie zullen worden gebruikt voor verdere verkenning van het FACT-programma in een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie.
We veronderstellen dat de studie de haalbaarheid zal aantonen van het evalueren van deze behandeling in toekomstige studies
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 25
- BMI >25
- YFAS > 6/11 (ernstig bereik)
- bereid om zich in te zetten voor een groepstherapieprogramma van 16 weken van 16.00 - 17.30 uur op donderdag in Winston-Salem, NC
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan een professioneel afslankprogramma en onwil om het tijdens de behandeling gedurende 16 weken op te schorten
- medicijnen tegen obesitas, met uitzondering van diabetesmedicatie met voordelen voor gewichtsverlies (dwz metformine),
- huidige nicotinegebruik of stoornis in het gebruik van middelen (gebaseerd op het behalen van de klinische grenswaarde voor de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen en/of de identificatietest voor stoornissen in het gebruik van cannabis
- geschiedenis van chirurgie voor gewichtsverlies,
- huidige/voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen (> 3 psychiatrische ziekenhuisopnames sinds de leeftijd van 18,
- schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis, psychotische stoornis of persoonlijkheidsstoornis),
- huidige / geschiedenis van lithium, abilify, saphris, vraylor, clozaril, latuda, zyprexa, seroquel, risperdal of Geodon,
- huidige zwangerschap of borstvoeding,
- eerdere diagnose van anorexia nervosa, diagnose van boulimia nervosa in de afgelopen 5 jaar,
- hoge actuele percentages van restrictieve eetstoornissymptomen op basis van de Eating Disorder Diagnosis Scale (EDDS; (d.w.z. elke goedkeuring van braken of het gebruik van laxeermiddelen/diuretica om het gewicht te beheersen en goedkeuring van vasten of overmatige lichaamsbeweging meer dan 2 of 3 keer per week)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 16 weken klinisch behandelingsprogramma voor voedselverslaving (FACT).
16 weken durend Food Addiction Clinical Treatment (FACT)-programma, de eerste sessie duurt 120 minuten, alle volgende sessies duren 90 minuten.
De behandeling wordt minimaal geleid door een gediplomeerde psycholoog
|
16 weken durend Food Addiction Clinical Treatment (FACT)-programma, de eerste sessie duurt 120 minuten, alle volgende sessies duren 90 minuten.
De behandeling wordt minimaal geleid door een gediplomeerde psycholoog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale Voedselverslaving Schaal 2.0 (YFAS)
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
De YFAS 2.0 is een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om verslavend eetgedrag gerelateerd aan sterk bewerkte voedingsmiddelen te beoordelen.
De YFAS 2.0 bestaat uit 35 items gebaseerd op de DSM - 5 diagnostische criteria voor middelengebruik Geen voedselverslaving = 0-1 symptomen/score Milde voedselverslaving = 2 of 3 score Matige voedselverslaving = 4 of 5 score Ernstige voedselverslaving = 6 of hogere score
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Yale Voedselverslaving Schaal 2.0 (YFAS)
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
De YFAS 2.0 is een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om verslavend eetgedrag gerelateerd aan sterk bewerkte voedingsmiddelen te beoordelen.
De YFAS 2.0 bestaat uit 35 items gebaseerd op de DSM - 5 diagnostische criteria voor middelengebruik Geen voedselverslaving = 0-1 symptomen/score Milde voedselverslaving = 2 of 3 score Matige voedselverslaving = 4 of 5 score Ernstige voedselverslaving = 6 of hogere score
|
na 16 weken interventie
|
|
Gewicht Self-Stigma Vragenlijst (WSSQ)
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
WSSQ beoordeelt twee aspecten van geïnternaliseerd gewichtsstigma: eigenwaarde-inbreuk en angst voor opgelegd stigma.
Het bevat 12 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal - Hogere scores betekenen dat u meer schaamte ervaart met betrekking tot uw gewicht of lichaamsvorm, terwijl lagere scores aangeven dat u minder ervaart
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Gewicht Self-Stigma Vragenlijst (WSSQ)
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
WSSQ beoordeelt twee aspecten van geïnternaliseerd gewichtsstigma: eigenwaarde-inbreuk en angst voor opgelegd stigma.
Het bevat 12 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal - Hogere scores betekenen dat u meer schaamte ervaart met betrekking tot uw gewicht of lichaamsvorm, terwijl lagere scores aangeven dat u minder ervaart
|
na 16 weken interventie
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) met zelfmoordvraag verwijderd
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
een zelfrapportagemeting die bestaat uit 9 vragen, die elk overeenkomen met een van de DSM - IV-criteria voor depressie.
De Posttraumatische Stressstoornis Checklist (PCL-5) is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt en is een veelgebruikt hulpmiddel om proefpersonen te screenen op PTSS 0-4 Minimale of geen depressie 5-9 Milde depressie 10-14 Matig 15-19 Matig ernstig > 20 Ernstig
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) met zelfmoordvraag verwijderd
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
een zelfrapportagemeting die bestaat uit 9 vragen, die elk overeenkomen met een van de DSM - IV-criteria voor depressie.
De Posttraumatische Stressstoornis Checklist (PCL-5) is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt en is een veelgebruikt hulpmiddel om proefpersonen te screenen op PTSS 0-4 Minimale of geen depressie 5-9 Milde depressie 10-14 Matig 15-19 Matig ernstig > 20 Ernstig
|
na 16 weken interventie
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
korte zelfrapportage beoordeling van angst.
De meting bestaat uit 7 items die angstsymptomen en ernst snel identificeren - Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als de afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: interventie na 16 weken
|
korte zelfrapportage beoordeling van angst.
De meting bestaat uit 7 items die angstsymptomen en ernst snel identificeren - Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als de afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst
|
interventie na 16 weken
|
|
Alcoholgebruik Disorder Identificatie Test (AUDIT)
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
een zelfrapportagemeting die alcoholconsumptie, drinkgedrag en aan alcohol gerelateerde problemen beoordeelt.
De schaal met 10 items wordt gebruikt als screeningsinstrument: een score van 8 of meer wordt in verband gebracht met schadelijk of gevaarlijk drinken, een score van 13 of meer bij vrouwen en 15 of meer bij mannen duidt waarschijnlijk op alcoholafhankelijkheid
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Alcoholgebruik Disorder Identificatie Test (AUDIT)
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
een zelfrapportagemeting die alcoholconsumptie, drinkgedrag en aan alcohol gerelateerde problemen beoordeelt.
De schaal met 10 items wordt gebruikt als screeningsinstrument: een score van 8 of meer wordt in verband gebracht met schadelijk of gevaarlijk drinken, een score van 13 of meer bij vrouwen en 15 of meer bij mannen duidt waarschijnlijk op alcoholafhankelijkheid
|
na 16 weken interventie
|
|
Identificatietest voor stoornissen in cannabisgebruik (CUDIT)
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
een zelfrapportage van 8 items die verschillende gedragingen van cannabisgebruik beoordelen - Scores kunnen variëren van 1 tot 32, met een cut-off score van 13 indicatief voor een DSM-IV-diagnose van CUD (afhankelijkheid)
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Identificatietest voor stoornissen in cannabisgebruik (CUDIT)
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
een zelfrapportage van 8 items die verschillende gedragingen van cannabisgebruik beoordelen - Scores kunnen variëren van 1 tot 32, met een cut-off score van 13 indicatief voor een DSM-IV-diagnose van CUD (afhankelijkheid)
|
na 16 weken interventie
|
|
Sense of Self-Efficacy-schaal
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
een vragenlijst die het geloofsniveau van een deelnemer meet in zijn of haar vermogen om de nodige acties te ondernemen om een doel te bereiken.
Het bestaat uit 20 items die de zelfredzaamheid beoordelen op het gebied van besluitvorming, coping en sociale vaardigheden, en planning. De schaal heeft een bereik van 0-90.
Een hoger getal op de score vertegenwoordigt een hogere zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging.
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Sense of Self-Efficacy-schaal
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
een vragenlijst die het geloofsniveau van een deelnemer meet in zijn of haar vermogen om de nodige acties te ondernemen om een doel te bereiken.
Het bestaat uit 20 items die de zelfredzaamheid beoordelen op het gebied van besluitvorming, coping en sociale vaardigheden, en planning. De schaal heeft een bereik van 0-90.
Een hoger getal op de score vertegenwoordigt een hogere zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging.
|
na 16 weken interventie
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - BREF (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
is een zelfrapportagevragenlijst die de percepties van het individu beoordeelt in de context van hun cultuur en waardesystemen, en hun persoonlijke doelen, normen en zorgen.
Het bestaat uit 26 items die fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving meten - hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - BREF (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
is een zelfrapportagevragenlijst die de percepties van het individu beoordeelt in de context van hun cultuur en waardesystemen, en hun persoonlijke doelen, normen en zorgen.
Het bestaat uit 26 items die fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving meten - hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven
|
na 16 weken interventie
|
|
Beoordeling fysieke fitheid (lengte)
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
de lengte van de proefpersoon wordt gemeten met behulp van een stadiometer aan de muur en het gewicht wordt gemeten met behulp van een weegschaal van medische kwaliteit.
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Beoordeling fysieke fitheid (gewicht)
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
Het gewicht wordt gemeten met behulp van de TANITA-weegschaal.
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Beoordeling fysieke fitheid (gewicht)
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
Het gewicht wordt gemeten met behulp van de TANITA-weegschaal.
|
na 16 weken interventie
|
|
Beoordeling fysieke conditie (lichaamssamenstelling)
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van de TANITA-schaal.
Deze meting geeft informatie over het percentage lichaamsvet, het gewichtspercentage lichaamswater en het percentage droge spiermassa van een proefpersoon.
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Beoordeling fysieke conditie (lichaamssamenstelling)
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van de TANITA-schaal.
Deze meting geeft informatie over het percentage lichaamsvet, het gewichtspercentage lichaamswater en het percentage droge spiermassa van een proefpersoon.
|
na 16 weken interventie
|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
De ruststofwisseling (RMR) wordt gemeten met behulp van de CardioCoach of ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
Een RMR-meting gebruikt zuurstof die in rust wordt verbruikt om de caloriebehoefte van een persoon te bepalen voor gewichtsverlies of onderhoud
|
na 16 weken interventie
|
|
Getimede looptest van 4 meter
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
De getimede looptest van 4 meter wordt gebruikt om de normale loopsnelheid te meten en een geschatte meting te geven van het fysieke functioneren en de mate van deconditionering.
De proefpersoon krijgt de instructie om in zijn normale tempo door een gang te lopen met een afstand van 4 meter gemarkeerd met tape op de vloer
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
stoel opstaan test
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
De stoelopstandtest wordt uitgevoerd op een standaardstoel en geeft informatie over de kracht en behendigheid van de onderste ledematen.
Proefpersonen wordt gevraagd om 5 keer zo snel mogelijk op te staan en te gaan zitten.
Verschillen kunnen beschrijvend worden gebruikt, maar er kunnen of zullen geen definitieve conclusies worden getrokken met betrekking tot veranderingen in fitnessniveau.
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
stoel opstaan test
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
De stoelopstandtest wordt uitgevoerd op een standaardstoel en geeft informatie over de kracht en behendigheid van de onderste ledematen.
Proefpersonen wordt gevraagd om 5 keer zo snel mogelijk op te staan en te gaan zitten.
Verschillen kunnen beschrijvend worden gebruikt, maar er kunnen of zullen geen definitieve conclusies worden getrokken met betrekking tot veranderingen in fitnessniveau.
|
na 16 weken interventie
|
|
Handmatig gebruik
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
Een beheerder legt vast of de proefpersoon zijn of haar handen heeft gebruikt.
(Ja nee).
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Beoordeling fysieke fitheid (lengte)
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
de lengte van de proefpersoon wordt gemeten met behulp van een stadiometer aan de muur en het gewicht wordt gemeten met behulp van een weegschaal van medische kwaliteit.
|
na 16 weken interventie
|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
De ruststofwisseling (RMR) wordt gemeten met behulp van de CardioCoach of ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
Een RMR-meting gebruikt zuurstof die in rust wordt verbruikt om de caloriebehoefte van een persoon te bepalen voor gewichtsverlies of onderhoud
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Getimede looptest van 4 meter
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
De getimede looptest van 4 meter wordt gebruikt om de normale loopsnelheid te meten en een geschatte meting te geven van het fysieke functioneren en de mate van deconditionering.
De proefpersoon krijgt de instructie om in zijn normale tempo door een gang te lopen met een afstand van 4 meter gemarkeerd met tape op de vloer
|
na 16 weken interventie
|
|
Handmatig gebruik
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
Een beheerder legt vast of de proefpersoon zijn of haar handen heeft gebruikt.
(Ja nee).
|
na 16 weken interventie
|
|
Handdynamometer beoordeling
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
geeft een maat voor de kracht van het bovenlichaam.
De proefpersoon wordt gevraagd zo hard mogelijk te knijpen en zich vervolgens te ontspannen.
De gemiddelde score van de drie trials wordt vergeleken met de datanormen.
Een dynamometer levert objectieve gegevens over de grijpkracht.
Mannetjes kunnen normaal gesproken ongeveer 46 kg kracht genereren en vrouwtjes ongeveer 23 kg.
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Handdynamometer beoordeling
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
geeft een maat voor de kracht van het bovenlichaam.
De proefpersoon wordt gevraagd zo hard mogelijk te knijpen en zich vervolgens te ontspannen.
De gemiddelde score van de drie trials wordt vergeleken met de datanormen.
Een dynamometer levert objectieve gegevens over de grijpkracht.
Mannetjes kunnen normaal gesproken ongeveer 46 kg kracht genereren en vrouwtjes ongeveer 23 kg.
|
na 16 weken interventie
|
|
niveau van fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
Deelnemers zullen ook 11 vragen worden gesteld met betrekking tot de frequentie en hoeveelheid tijd die is besteed aan krachtige fysieke activiteit, matige fysieke activiteit, wandelen en zitten in de afgelopen 7 dagen.
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
niveau van fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
Deelnemers zullen ook 11 vragen worden gesteld met betrekking tot de frequentie en hoeveelheid tijd die is besteed aan krachtige fysieke activiteit, matige fysieke activiteit, wandelen en zitten in de afgelopen 7 dagen.
|
na 16 weken interventie
|
|
Barratt's Impulsivity Scale (BIS-11), subschaal remmende controle
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
een zelfrapportagevragenlijst die het persoonlijkheidskenmerk impulsiviteit beoordeelt.
De schaal omvat 30 items die betrekking hebben op aandacht, motoriek en niet-plannende impulsiviteit; alleen de subschaal remmende controle zal worden gebruikt voor dit onderzoek - op een schaal van "1" tot "4": 1) zelden/nooit, 2) af en toe, 3) vaak en 4) bijna altijd/altijd
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Urgency, Premeditation, Perseverance, and Sensation Seeking (UPPS) Impulsieve gedragsschaal
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
een zelfrapportagevragenlijst die het persoonlijkheidskenmerk impulsiviteit beoordeelt.
De schaal met 45 items meet premediatie, urgentie, sensatie zoeken en doorzettingsvermogen; alleen de subschaal urgentie zal worden gebruikt voor het doel van het onderzoek - De schaal wordt niet beschouwd als een maatstaf voor eigenschapimpulsiviteit, maar de schalen weerspiegelen verschillende persoonlijkheidskenmerken die leiden tot impulsief gedrag.
Deelnemers wordt gevraagd om handelingen/incidenten in de afgelopen 6 maanden te beschouwen bij het beoordelen van hun gedrag en houding op een 4-puntsschaal, waarbij 1-Helemaal mee eens, 2-Een beetje mee eens, 3-Mee eens, 4-Helemaal mee oneens. -P Negatieve urgentieschaal (dit is de enige subschaal op de UPPS die we zullen gebruiken) is een 12-item Likert-type schaal om iemands neiging te meten om onbezonnen te handelen als reactie op intense negatieve gemoedstoestanden.
Het is een continue schaal, waarbij hogere scores een grotere negatieve urgentie betekenen.
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Posttraumatische stressstoornis Checklist (PCL-5)
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt en is een veelgebruikt hulpmiddel om proefpersonen op PTSS te screenen.
Proefpersonen beoordelen elk item van 1 ("helemaal niet") tot 5 ("extreem") om aan te geven in welke mate ze last hebben gehad van dat specifieke symptoom in de afgelopen maand.0
= Helemaal niet 1 = Een beetje 2 = Matig 3 = Nogal wat 4 = Extreem Tel de score op, het totaal mogelijke scorebereik is 0-80.
Score van >31 wordt als significant beschouwd voor mogelijke PTSS, <31 wordt als niet-significant beschouwd voor mogelijke PTSS
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Geschiedenis van gewichtscontrole
Tijdsspanne: pre-interventie van 16 weken
|
Deelnemers zullen ook vragen worden gesteld met betrekking tot hun geschiedenis van pogingen om hun gewicht onder controle te houden, inclusief hun gewicht op 18-jarige leeftijd, gewicht ongeveer 1 jaar geleden, of ze al dan niet hebben geprobeerd af te vallen in het afgelopen jaar, en informatie met betrekking tot hun verleden 3 pogingen om af te vallen.
Bij het verzamelen van deze gegevens voor beschrijvende doeleinden, is er geen "uitkomst", vorm van scoren of analyse die met deze informatie zal plaatsvinden.
|
pre-interventie van 16 weken
|
|
Gewijzigde Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tijdsspanne: week 1 na aanvang studie
|
een verkorte versie met 13 items van de Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
De mYFAS 2.0 heeft één vraag om elk van de 11 DSM-5 diagnostische criteria voor stoornissen in het gebruik van middelen te beoordelen, plus 2 vragen om klinisch significant lijden en beperkingen te beoordelen.
De gewijzigde versies van de YFAS presteren op dezelfde manier op psychometrische indicatoren als de volledige versies van de schaal en zijn een handig kort beoordelingsinstrument voor voedselverslaving.
|
week 1 na aanvang studie
|
|
Gewijzigde Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tijdsspanne: week 5 na aanvang studie
|
een verkorte versie met 13 items van de Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
De mYFAS 2.0 heeft één vraag om elk van de 11 DSM-5 diagnostische criteria voor stoornissen in het gebruik van middelen te beoordelen, plus 2 vragen om klinisch significant lijden en beperkingen te beoordelen.
De gewijzigde versies van de YFAS presteren op dezelfde manier op psychometrische indicatoren als de volledige versies van de schaal en zijn een handig kort beoordelingsinstrument voor voedselverslaving.
|
week 5 na aanvang studie
|
|
Gewijzigde Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tijdsspanne: week 9 na aanvang studie
|
een verkorte versie met 13 items van de Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
De mYFAS 2.0 heeft één vraag om elk van de 11 DSM-5 diagnostische criteria voor stoornissen in het gebruik van middelen te beoordelen, plus 2 vragen om klinisch significant lijden en beperkingen te beoordelen.
De gewijzigde versies van de YFAS presteren op dezelfde manier op psychometrische indicatoren als de volledige versies van de schaal en zijn een handig kort beoordelingsinstrument voor voedselverslaving.
|
week 9 na aanvang studie
|
|
Gewijzigde Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tijdsspanne: week 15 na aanvang studie
|
een verkorte versie met 13 items van de Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
De mYFAS 2.0 heeft één vraag om elk van de 11 DSM-5 diagnostische criteria voor stoornissen in het gebruik van middelen te beoordelen, plus 2 vragen om klinisch significant lijden en beperkingen te beoordelen.
De gewijzigde versies van de YFAS presteren op dezelfde manier op psychometrische indicatoren als de volledige versies van de schaal en zijn een handig kort beoordelingsinstrument voor voedselverslaving.
|
week 15 na aanvang studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ) Exclusief de subschaal terughoudendheid
Tijdsspanne: pre 16 weken interventie
|
De schaal van de 33 vragen loopt van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak).
hogere scores wijzen op een grotere goedkeuring van het eetgedrag
|
pre 16 weken interventie
|
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ) Exclusief de subschaal terughoudendheid
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
De schaal van de 33 vragen loopt van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak).
hogere scores wijzen op een grotere goedkeuring van het eetgedrag
|
na 16 weken interventie
|
|
Eetstoornis Onderzoek - Vragenlijst Kort (EDE-QS)
Tijdsspanne: pre 16 weken interventie
|
zelfrapportagemeting die onaangepast eetgedrag beoordeelt.
De vragenlijst bestaat uit 12 vragen over eetgedrag om ongeordend eetgedrag te beoordelen - Scores op elk item variëren van "0" tot "6", waarbij hogere scores duiden op hogere symptoomniveaus en hogere scores duiden op meer goedkeuring van het eetgedrag
|
pre 16 weken interventie
|
|
Eetstoornis Onderzoek - Vragenlijst Kort (EDE-QS)
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
zelfrapportagemeting die onaangepast eetgedrag beoordeelt.
De vragenlijst bestaat uit 12 vragen over eetgedrag om ongeordend eetgedrag te beoordelen - Scores op elk item variëren van "0" tot "6", waarbij hogere scores duiden op hogere symptoomniveaus en hogere scores duiden op meer goedkeuring van het eetgedrag
|
na 16 weken interventie
|
|
Eetstoornis Diagnostische Schaal (EDDS) Restraint Subschaal
Tijdsspanne: pre 16 weken interventie
|
zelfrapportagemaat voor het beoordelen van onaangepast eetgedrag bestaande uit 22 vragen met betrekking tot anorexia nervosa, boulimia nervosa en eetbuistoornis - zevenpuntsschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 6 (extreem)
|
pre 16 weken interventie
|
|
Eetstoornis Diagnostische Schaal (EDDS) Restraint Subschaal
Tijdsspanne: na 16 weken interventie
|
zelfrapportagemaat voor het beoordelen van onaangepast eetgedrag bestaande uit 22 vragen met betrekking tot anorexia nervosa, boulimia nervosa en eetbuistoornis - zevenpuntsschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 6 (extreem)
|
na 16 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shenelle Edwards-Hampton, PhD, Wake Forest Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00053663
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .