Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program klinické léčby závislosti na potravinách (FACT)

1. listopadu 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Pilotní výzkum nového terapeutického intervence pro potravinovou závislost: Program klinické léčby potravinové závislosti (FACT)

Účelem této současné studie je stanovit proveditelnost a předběžnou podporu pro program klinické léčby využívající intervence z různých empiricky podporovaných léčeb pro poruchy příjmu potravy související s obezitou a poruchy užívání návykových látek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prokázat proveditelnost náboru, náboru a léčby jedinců, kteří splňují kritéria pro FA, ve skupinové behaviorální intervenci po dobu 16 týdnů. Data ze současné studie budou použita pro účely dalšího zkoumání programu FACT ve větší randomizované kontrolované studii. Předpokládáme, že studie prokáže proveditelnost hodnocení této léčby v budoucích studiích

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 25
  • BMI >25
  • YFAS > 6/11 (těžký rozsah)
  • ochoten zavázat se k 16týdennímu programu skupinové terapie od 16 do 17:30 ve čtvrtek ve Winston-Salem, NC
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Současná účast v profesionálním programu hubnutí a neochota přerušit jej na 16 týdnů během léčby
  • léky na obezitu s výjimkou léků na diabetes s prospěšným snížením hmotnosti (např. metformin),
  • současné užívání nikotinu nebo porucha užívání látek (na základě splnění klinického limitu pro test identifikace poruch užívání alkoholu a/nebo test identifikace poruchy užívání konopí
  • anamnéza operace na hubnutí,
  • současnost/historie těžkého duševního onemocnění (> 3 psychiatrické hospitalizace od 18 let,
  • schizoafektivní porucha, bipolární porucha, psychotická porucha nebo porucha osobnosti),
  • současná/historie lithia, abilify, saphris, vraylor, clozaril, latuda, zyprexa, seroquel, risperdal nebo Geodon,
  • současné těhotenství nebo kojení,
  • předchozí diagnóza mentální anorexie, diagnóza mentální bulimie v posledních 5 letech,
  • vysoká míra příznaků restriktivní poruchy příjmu potravy založená na diagnostické škále poruch příjmu potravy (EDDS; tj. jakékoli schvalování zvracení nebo užívání laxativ/diuretik ke zvládání hmotnosti a podpora hladovění nebo nadměrného cvičení více než 2 až 3krát týdně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 16týdenní program klinické léčby závislosti na jídle (FACT).
16týdenní program klinické léčby závislosti na jídle (FACT), první sezení bude trvat 120 minut, všechna následující sezení budou trvat 90 minut. Léčba bude vedena minimálně licencovaným psychologem
Behaviorální: 16týdenní program klinické léčby závislosti na jídle (FACT).
16týdenní program klinické léčby závislosti na jídle (FACT), první sezení bude trvat 120 minut, všechna následující sezení budou trvat 90 minut. Léčba bude vedena minimálně licencovaným psychologem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS)
Časové okno: před 16týdenní intervencí
YFAS 2.0 je self-report měřítko používané k hodnocení návykového stravovacího chování souvisejícího s vysoce zpracovanými potravinami. YFAS 2.0 se skládá z 35 položek založených na DSM - 5 diagnostických kritérií pro užívání látek Žádná závislost na jídle = 0-1 příznaky/skóre Mírná závislost na jídle = 2 nebo 3 skóre Střední závislost na jídle = 4 nebo 5 skóre Těžká závislost na jídle = 6 nebo vyšší skóre
před 16týdenní intervencí
Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS)
Časové okno: po 16týdenní intervenci
YFAS 2.0 je self-report měřítko používané k hodnocení návykového stravovacího chování souvisejícího s vysoce zpracovanými potravinami. YFAS 2.0 se skládá z 35 položek založených na DSM - 5 diagnostických kritérií pro užívání látek Žádná závislost na jídle = 0-1 příznaky/skóre Mírná závislost na jídle = 2 nebo 3 skóre Střední závislost na jídle = 4 nebo 5 skóre Těžká závislost na jídle = 6 nebo vyšší skóre
po 16týdenní intervenci
Dotazník vlastního stigmatu hmotnosti (WSSQ)
Časové okno: před 16týdenní intervencí
WSSQ hodnotí dva aspekty internalizovaného váhového stigmatu: sebedevalvaci a strach z uzákoněného stigmatu. Obsahuje 12 položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici – Vyšší skóre znamená, že zažíváte více studu souvisejícího s vaší váhou nebo tvarem těla, zatímco nižší skóre znamená, že zažíváte méně.
před 16týdenní intervencí
Dotazník vlastního stigmatu hmotnosti (WSSQ)
Časové okno: po 16týdenní intervenci
WSSQ hodnotí dva aspekty internalizovaného váhového stigmatu: sebedevalvaci a strach z uzákoněného stigmatu. Obsahuje 12 položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici – Vyšší skóre znamená, že zažíváte více studu souvisejícího s vaší váhou nebo tvarem těla, zatímco nižší skóre znamená, že zažíváte méně.
po 16týdenní intervenci
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) s odstraněnou sebevražednou otázkou
Časové okno: před 16týdenní intervencí
self-report opatření sestávající z 9 otázek, z nichž každá je v souladu s jedním z kritérií DSM - IV pro depresi. Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL-5) je 20-položkový dotazník, který hodnotí symptomy PTSD DSM-5 a je běžně používaným nástrojem pro screening subjektů na PTSD 0-4 Minimální nebo žádná deprese 5-9 Mírná deprese 10-14 Střední 15-19 Středně těžký > 20 Těžký
před 16týdenní intervencí
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) s odstraněnou sebevražednou otázkou
Časové okno: po 16týdenní intervenci
self-report opatření sestávající z 9 otázek, z nichž každá je v souladu s jedním z kritérií DSM - IV pro depresi. Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL-5) je 20-položkový dotazník, který hodnotí symptomy PTSD DSM-5 a je běžně používaným nástrojem pro screening subjektů na PTSD 0-4 Minimální nebo žádná deprese 5-9 Mírná deprese 10-14 Střední 15-19 Středně těžký > 20 Těžký
po 16týdenní intervenci
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: před 16týdenní intervencí
krátké self-report hodnocení úzkosti. Měření se skládá ze 7 položek, které rychle identifikují symptomy úzkosti a závažnost – skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost, v tomto pořadí.
před 16týdenní intervencí
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: po 16týdenní intervenci
krátké self-report hodnocení úzkosti. Měření se skládá ze 7 položek, které rychle identifikují symptomy úzkosti a závažnost – skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost, v tomto pořadí.
po 16týdenní intervenci
Test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: před 16týdenní intervencí
self-report opatření hodnotící spotřebu alkoholu, chování při pití a problémy související s alkoholem. 10bodová škála se používá jako screeningový nástroj – skóre 8 nebo více je spojeno se škodlivým nebo rizikovým pitím, skóre 13 nebo více u žen a 15 nebo více u mužů pravděpodobně ukazuje na závislost na alkoholu
před 16týdenní intervencí
Test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: po 16týdenní intervenci
self-report opatření hodnotící spotřebu alkoholu, chování při pití a problémy související s alkoholem. 10bodová škála se používá jako screeningový nástroj – skóre 8 nebo více je spojeno se škodlivým nebo rizikovým pitím, skóre 13 nebo více u žen a 15 nebo více u mužů pravděpodobně ukazuje na závislost na alkoholu
po 16týdenní intervenci
Test identifikace poruchy užívání konopí (CUDIT)
Časové okno: před 16týdenní intervencí
self-report 8-položkové měření hodnotící různá chování při užívání konopí – skóre se může pohybovat od 1 do 32, s hraničním skóre 13, což ukazuje na DSM-IV diagnózu CUD (závislost)
před 16týdenní intervencí
Test identifikace poruchy užívání konopí (CUDIT)
Časové okno: po 16týdenní intervenci
self-report 8-položkové měření hodnotící různá chování při užívání konopí – skóre se může pohybovat od 1 do 32, s hraničním skóre 13, což ukazuje na DSM-IV diagnózu CUD (závislost)
po 16týdenní intervenci
Stupnice Sense of Self-Efficacy
Časové okno: před 16týdenní intervencí
dotazník, který měří míru víry účastníka v jeho schopnost podniknout nezbytné kroky k dosažení cíle. Skládá se z 20 položek, které hodnotí vlastní účinnost v oblastech rozhodování, zvládání a sociálních dovedností a plánování – Škála má rozsah skóre od 0-90. Vyšší číslo ve skóre představuje vyšší sebeúčinnost při cvičení.
před 16týdenní intervencí
Stupnice Sense of Self-Efficacy
Časové okno: po 16týdenní intervenci
dotazník, který měří míru víry účastníka v jeho schopnost podniknout nezbytné kroky k dosažení cíle. Skládá se z 20 položek, které hodnotí vlastní účinnost v oblastech rozhodování, zvládání a sociálních dovedností a plánování – Škála má rozsah skóre od 0-90. Vyšší číslo ve skóre představuje vyšší sebeúčinnost při cvičení.
po 16týdenní intervenci
Kvalita života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: před 16týdenní intervencí
je self-report dotazník hodnotící vnímání jednotlivce v kontextu jeho kultury a hodnotového systému a jeho osobních cílů, standardů a zájmů. Skládá se z 26 položek měřících fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí – vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
před 16týdenní intervencí
Kvalita života Světové zdravotnické organizace – BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: po 16týdenní intervenci
je self-report dotazník hodnotící vnímání jednotlivce v kontextu jeho kultury a hodnotového systému a jeho osobních cílů, standardů a zájmů. Skládá se z 26 položek měřících fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí – vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
po 16týdenní intervenci
Posouzení fyzické zdatnosti (výška)
Časové okno: před 16týdenní intervencí
výška subjektu bude měřena pomocí nástěnného stadiometru a hmotnost bude měřena pomocí lékařské stupnice.
před 16týdenní intervencí
Posouzení fyzické zdatnosti (váha)
Časové okno: před 16týdenní intervencí
Hmotnost bude měřena pomocí váhy TANITA.
před 16týdenní intervencí
Posouzení fyzické zdatnosti (váha)
Časové okno: po 16týdenní intervenci
Hmotnost bude měřena pomocí váhy TANITA.
po 16týdenní intervenci
Posouzení fyzické zdatnosti (stavba těla)
Časové okno: před 16týdenní intervencí
složení těla bude měřeno pomocí stupnice TANITA. Toto měření poskytuje informace o procentu tělesného tuku subjektu, procentu tělesné hmotnosti vody v těle a procentu čisté svalové hmoty.
před 16týdenní intervencí
Posouzení fyzické zdatnosti (stavba těla)
Časové okno: po 16týdenní intervenci
složení těla bude měřeno pomocí stupnice TANITA. Toto měření poskytuje informace o procentu tělesného tuku subjektu, procentu tělesné hmotnosti vody v těle a procentu čisté svalové hmoty.
po 16týdenní intervenci
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: po 16týdenní intervenci
Klidová rychlost metabolismu (RMR) bude měřena pomocí CardioCoach nebo ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT). Měření RMR využívá kyslík spotřebovaný v klidu k určení kalorických požadavků osoby na hubnutí nebo udržení hmotnosti
po 16týdenní intervenci
Test chůzí na 4 metry
Časové okno: před 16týdenní intervencí
Čtyřmetrový test chůzí na čas bude použit k měření normální rychlosti chůze a poskytne přibližné měření fyzického fungování a úrovně dekondice. Subjekt bude instruován, aby šel svým normálním tempem chodbou, která má vzdálenost 4 metry vyznačenou páskou na podlaze.
před 16týdenní intervencí
test zvedání židle
Časové okno: před 16týdenní intervencí
Test zvedání židle se provádí na standardní židli a poskytuje informace týkající se síly a obratnosti dolních končetin. Subjekty budou požádány, aby vstaly a posadily se 5krát tak rychle, jak dokážou. Rozdíly lze použít deskriptivně, ale nelze nebo nebude možné učinit žádné definitivní závěry týkající se změn úrovně zdatnosti.
před 16týdenní intervencí
test zvedání židle
Časové okno: po 16týdenní intervenci
Test zvedání židle se provádí na standardní židli a poskytuje informace týkající se síly a obratnosti dolních končetin. Subjekty budou požádány, aby vstaly a posadily se 5krát tak rychle, jak dokážou. Rozdíly lze použít deskriptivně, ale nelze nebo nebude možné učinit žádné definitivní závěry týkající se změn úrovně zdatnosti.
po 16týdenní intervenci
Ruční použití
Časové okno: před 16týdenní intervencí
Správce zachytil, zda subjekt použil nebo nepoužil ruce. (Ano ne).
před 16týdenní intervencí
Posouzení fyzické zdatnosti (výška)
Časové okno: po 16týdenní intervenci
výška subjektu bude měřena pomocí nástěnného stadiometru a hmotnost bude měřena pomocí lékařské stupnice.
po 16týdenní intervenci
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: před 16týdenní intervencí
Klidová rychlost metabolismu (RMR) bude měřena pomocí CardioCoach nebo ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT). Měření RMR využívá kyslík spotřebovaný v klidu k určení kalorických požadavků osoby na hubnutí nebo udržení hmotnosti
před 16týdenní intervencí
Test chůzí na 4 metry
Časové okno: po 16týdenní intervenci
Čtyřmetrový test chůzí na čas bude použit k měření normální rychlosti chůze a poskytne přibližné měření fyzického fungování a úrovně dekondice. Subjekt bude instruován, aby šel svým normálním tempem chodbou, která má vzdálenost 4 metry vyznačenou páskou na podlaze.
po 16týdenní intervenci
Ruční použití
Časové okno: po 16týdenní intervenci
Správce zachytil, zda subjekt použil nebo nepoužil ruce. (Ano ne).
po 16týdenní intervenci
Hodnocení ručního dynamometru
Časové okno: před 16týdenní intervencí
poskytuje měřítko síly horní části těla. Subjekt bude požádán, aby stiskl co nejsilněji a pak se uvolnil. Průměrné skóre tří pokusů bude porovnáno s datovými normami. Dynamometr poskytuje objektivní údaje o síle úchopu. Muži normálně dokážou vyvinout asi 46 kg síly a ženy asi 23 kg.
před 16týdenní intervencí
Hodnocení ručního dynamometru
Časové okno: po 16týdenní intervenci
poskytuje měřítko síly horní části těla. Subjekt bude požádán, aby stiskl co nejsilněji a pak se uvolnil. Průměrné skóre tří pokusů bude porovnáno s datovými normami. Dynamometr poskytuje objektivní údaje o síle úchopu. Muži normálně dokážou vyvinout asi 46 kg síly a ženy asi 23 kg.
po 16týdenní intervenci
úroveň fyzické aktivity za posledních 7 dní
Časové okno: před 16týdenní intervencí
Účastníkům bude také položeno 11 otázek týkajících se frekvence a množství času stráveného intenzivní fyzickou aktivitou, mírnou fyzickou aktivitou, chůzí a sezením za posledních 7 dní.
před 16týdenní intervencí
úroveň fyzické aktivity za posledních 7 dní
Časové okno: po 16týdenní intervenci
Účastníkům bude také položeno 11 otázek týkajících se frekvence a množství času stráveného intenzivní fyzickou aktivitou, mírnou fyzickou aktivitou, chůzí a sezením za posledních 7 dní.
po 16týdenní intervenci
Barratt's Impulsivity Scale (BIS-11), subškála inhibiční kontroly
Časové okno: před 16týdenní intervencí
self-report dotazník hodnotící osobnostní rys impulzivity. Škála zahrnuje 30 položek zahrnujících pozornost, motoriku a neplánovací impulzivitu; pro účely této studie bude použita pouze subškála inhibiční kontroly – na škále „1“ až „4“: 1) zřídka/nikdy, 2) příležitostně, 3) často a 4) téměř vždy/vždy
před 16týdenní intervencí
Stupnice impulzivního chování naléhavosti, premeditace, vytrvalosti a hledání senzace (UPPS)
Časové okno: před 16týdenní intervencí
self-report dotazník hodnotící osobnostní rys impulzivity. Škála 45 položek měří premedikaci, naléhavost, hledání senzace a vytrvalost; pro účely studie bude použita pouze subškála naléhavosti - Škála není považována za měřítko impulzivity vlastností, spíše škály odrážejí odlišné osobnostní rysy, které vedou k chování impulzivního typu. Účastníci jsou požádáni, aby zvážili činy/incidenty během posledních 6 měsíců při hodnocení svého chování a postojů na 4bodové škále, ve které 1-Důrazně souhlasím, 2-Souhlasím s některými, 3-S některými nesouhlasím, 4-Důrazně nesouhlasím. The UPPS Škála -P Negativní naléhavost (toto je jediná podškála na UPPS, kterou budeme používat) je 12-položková škála Likertova typu, která měří tendenci člověka jednat unáhleně v reakci na intenzivní negativní náladové stavy. Je to spojitá stupnice, přičemž vyšší skóre znamená více negativní naléhavosti.
před 16týdenní intervencí
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy (PCL-5)
Časové okno: před 16týdenní intervencí
je 20-položkový self-report měření, které hodnotí DSM-5 symptomy PTSD a je běžně používaným nástrojem pro screening subjektů na PTSD. Subjekty hodnotí každou položku od 1 ("vůbec ne") do 5 ("extrémně"), aby indikovaly míru, do jaké je tento konkrétní symptom za poslední měsíc obtěžoval.0 = vůbec ne 1 = trochu 2 = středně 3 = docela dost 4 = extrémně sečte skóre, celkový možný rozsah skóre je 0-80. Skóre >31 je považováno za významné pro možnou PTSD, <31 je považováno za nevýznamné pro možnou PTSD
před 16týdenní intervencí
Historie kontroly hmotnosti
Časové okno: před 16týdenní intervencí
Účastníkům budou také položeny otázky týkající se jejich historie pokusů o kontrolu své hmotnosti, včetně jejich hmotnosti ve věku 18 let, hmotnosti přibližně před 1 rokem, toho, zda se v minulém roce pokusili zhubnout, a informací souvisejících s jejich minulostí. 3 pokusy na hubnutí. Při shromažďování těchto dat pro popisné účely neexistuje žádný „výsledek“, forma bodování nebo analýza, která bude s těmito informacemi provedena.
před 16týdenní intervencí
Modifikovaná Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Časové okno: 1. týden po zahájení studia
zkrácená, 13položková verze Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0). mYFAS 2.0 má jednu otázku k posouzení každého z 11 diagnostických kritérií DSM-5 pro poruchy spojené s užíváním návykových látek plus 2 otázky k posouzení klinicky významného utrpení a poškození. Upravené verze YFAS fungují na psychometrických ukazatelích podobně jako plné verze škály a jsou užitečným nástrojem pro krátké hodnocení závislosti na jídle.
1. týden po zahájení studia
Modifikovaná Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Časové okno: 5. týden po zahájení studia
zkrácená, 13položková verze Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0). mYFAS 2.0 má jednu otázku k posouzení každého z 11 diagnostických kritérií DSM-5 pro poruchy spojené s užíváním návykových látek plus 2 otázky k posouzení klinicky významného utrpení a poškození. Upravené verze YFAS fungují na psychometrických ukazatelích podobně jako plné verze škály a jsou užitečným nástrojem pro krátké hodnocení závislosti na jídle.
5. týden po zahájení studia
Modifikovaná Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Časové okno: týden 9 po zahájení studia
zkrácená, 13položková verze Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0). mYFAS 2.0 má jednu otázku k posouzení každého z 11 diagnostických kritérií DSM-5 pro poruchy spojené s užíváním návykových látek plus 2 otázky k posouzení klinicky významného utrpení a poškození. Upravené verze YFAS fungují na psychometrických ukazatelích podobně jako plné verze škály a jsou užitečným nástrojem pro krátké hodnocení závislosti na jídle.
týden 9 po zahájení studia
Modifikovaná Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Časové okno: týden 15 po zahájení studia
zkrácená, 13položková verze Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0). mYFAS 2.0 má jednu otázku k posouzení každého z 11 diagnostických kritérií DSM-5 pro poruchy spojené s užíváním návykových látek plus 2 otázky k posouzení klinicky významného utrpení a poškození. Upravené verze YFAS fungují na psychometrických ukazatelích podobně jako plné verze škály a jsou užitečným nástrojem pro krátké hodnocení závislosti na jídle.
týden 15 po zahájení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ) S vyloučením subškály omezení
Časové okno: před 16týdenní intervencí
Škála 33 otázek se pohybuje od 1 (nikdy) do 5 (velmi často). vyšší skóre indikující větší podporu stravovacího chování
před 16týdenní intervencí
Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ) S vyloučením subškály omezení
Časové okno: po 16týdenní intervenci
Škála 33 otázek se pohybuje od 1 (nikdy) do 5 (velmi často). vyšší skóre indikující větší podporu stravovacího chování
po 16týdenní intervenci
Vyšetření poruchy příjmu potravy – krátký dotazník (EDE-QS)
Časové okno: před 16týdenní intervencí
self-report opatření hodnotící maladaptivní stravovací chování. Dotazník se skládá z 12 otázek o stravovacím chování, aby bylo možné vyhodnotit poruchové stravovací chování – skóre u každé položky se pohybuje od „0“ do „6“, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň příznaků a vyšší skóre znamená větší podporu stravovacího chování.
před 16týdenní intervencí
Vyšetření poruchy příjmu potravy – krátký dotazník (EDE-QS)
Časové okno: po 16týdenní intervenci
self-report opatření hodnotící maladaptivní stravovací chování. Dotazník se skládá z 12 otázek o stravovacím chování, aby bylo možné vyhodnotit poruchové stravovací chování – skóre u každé položky se pohybuje od „0“ do „6“, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň příznaků a vyšší skóre znamená větší podporu stravovacího chování.
po 16týdenní intervenci
Diagnostická škála poruch příjmu potravy (EDDS) Subškála omezení
Časové okno: před 16týdenní intervencí
self-report měření hodnotící maladaptivní stravovací chování sestávající z 22 otázek týkajících se mentální anorexie, mentální bulimie a záchvatovitého přejídání – sedmibodová škála v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 6 (extrémně)
před 16týdenní intervencí
Diagnostická škála poruch příjmu potravy (EDDS) Subškála omezení
Časové okno: po 16týdenní intervenci
self-report měření hodnotící maladaptivní stravovací chování sestávající z 22 otázek týkajících se mentální anorexie, mentální bulimie a záchvatovitého přejídání – sedmibodová škála v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 6 (extrémně)
po 16týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shenelle Edwards-Hampton, PhD, Wake Forest Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00053663

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na jídle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit