Programa de Tratamiento Clínico de Adicciones Alimentarias (FACT)
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Investigación piloto de una nueva intervención terapéutica para la adicción a los alimentos: programa de tratamiento clínico de la adicción a los alimentos (FACT)
El propósito de este estudio actual es establecer la viabilidad y el apoyo preliminar para un programa de tratamiento clínico que utilice intervenciones de varios tratamientos respaldados empíricamente para los trastornos alimentarios relacionados con la obesidad y los trastornos por uso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Establecer la viabilidad de reclutar, inscribir y tratar a personas que cumplan con los criterios de AF en una intervención conductual grupal durante 16 semanas.
Los datos del estudio actual se utilizarán con el fin de explorar más a fondo el programa FACT en un ensayo controlado aleatorizado más grande.
Nuestra hipótesis es que el estudio demostrará la viabilidad de evaluar este tratamiento en estudios futuros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 25
- IMC >25
- YFAS > 6/11 (rango severo)
- dispuesto a comprometerse con un programa de terapia grupal de 16 semanas de 4 a 5:30 p. m. los jueves en Winston-Salem, NC
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Participación actual en un programa profesional de pérdida de peso y falta de voluntad para suspenderlo durante 16 semanas durante el tratamiento
- medicamentos para la obesidad con excepción de medicamentos para la diabetes con beneficios para la pérdida de peso (es decir, metformina),
- consumo actual de nicotina o trastorno por consumo de sustancias (basado en el cumplimiento del límite clínico para la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol y/o la Prueba de identificación de trastornos por consumo de cannabis
- historia de la cirugía de pérdida de peso,
- actual/historial de enfermedad mental grave (> 3 hospitalizaciones psiquiátricas desde los 18 años,
- trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, trastorno psicótico o trastorno de la personalidad),
- actual/historial de litio, abilify, saphris, vraylor, clozaril, latuda, zyprexa, seroquel, risperdal o Geodon,
- embarazo o lactancia actual,
- diagnóstico previo de anorexia nerviosa, diagnóstico de bulimia nerviosa en los últimos 5 años,
- altas tasas actuales de síntomas de trastornos alimentarios restrictivos basados en la Escala de diagnóstico de trastornos alimentarios (EDDS, por sus siglas en inglés); (es decir, cualquier respaldo de vómitos o uso de laxantes/diuréticos para controlar el peso y respaldo de ayuno o ejercicio excesivo más de 2 o 3 veces por semana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Programa de tratamiento clínico de adicción a la comida (FACT) de 16 semanas
Programa de tratamiento clínico de adicción a la comida (FACT) de 16 semanas, la primera sesión será de 120 minutos, todas las sesiones posteriores serán de 90 minutos.
El tratamiento será dirigido, como mínimo, por un psicólogo con licencia completa.
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Programa de tratamiento clínico de adicción a la comida (FACT) de 16 semanas, la primera sesión será de 120 minutos, todas las sesiones posteriores serán de 90 minutos.
El tratamiento será dirigido, como mínimo, por un psicólogo con licencia completa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de adicción a la comida de Yale 2.0 (YFAS)
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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El YFAS 2.0 es una medida de autoinforme que se utiliza para evaluar comportamientos alimentarios adictivos relacionados con alimentos altamente procesados.
El YFAS 2.0 consta de 35 ítems basados en el DSM - 5 criterios de diagnóstico para el uso de sustancias Sin adicción a la comida = 0-1 síntomas/puntuación Adicción a la comida leve = puntuación de 2 o 3 Adicción a la comida moderada = puntuación de 4 o 5 Adicción a la comida grave = 6 o puntuación más alta
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intervención previa a las 16 semanas
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Escala de adicción a la comida de Yale 2.0 (YFAS)
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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El YFAS 2.0 es una medida de autoinforme que se utiliza para evaluar comportamientos alimentarios adictivos relacionados con alimentos altamente procesados.
El YFAS 2.0 consta de 35 ítems basados en el DSM - 5 criterios de diagnóstico para el uso de sustancias Sin adicción a la comida = 0-1 síntomas/puntuación Adicción a la comida leve = puntuación de 2 o 3 Adicción a la comida moderada = puntuación de 4 o 5 Adicción a la comida grave = 6 o puntuación más alta
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después de la intervención de 16 semanas
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Cuestionario de autoestigma de peso (WSSQ)
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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WSSQ evalúa dos aspectos del estigma del peso internalizado: la autodevaluación y el miedo al estigma promulgado.
Contiene 12 elementos clasificados en una escala de Likert de 5 puntos: las puntuaciones más altas significan que experimenta más vergüenza relacionada con su peso o forma corporal, mientras que las puntuaciones más bajas indican que experimenta menos
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intervención previa a las 16 semanas
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Cuestionario de autoestigma de peso (WSSQ)
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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WSSQ evalúa dos aspectos del estigma del peso internalizado: la autodevaluación y el miedo al estigma promulgado.
Contiene 12 elementos clasificados en una escala de Likert de 5 puntos: las puntuaciones más altas significan que experimenta más vergüenza relacionada con su peso o forma corporal, mientras que las puntuaciones más bajas indican que experimenta menos
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después de la intervención de 16 semanas
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) con pregunta de suicidio eliminada
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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una medida de autoinforme que consta de 9 preguntas, cada una de las cuales se alinea con uno de los criterios DSM - IV para la depresión.
La Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5) es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los síntomas del TEPT del DSM-5 y es una herramienta de uso común para evaluar a los sujetos en busca de TEPT 0-4 Depresión mínima o sin depresión 5-9 Depresión leve 10-14 Moderado 15-19 Moderadamente severo > 20 Severo
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intervención previa a las 16 semanas
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) con pregunta de suicidio eliminada
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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una medida de autoinforme que consta de 9 preguntas, cada una de las cuales se alinea con uno de los criterios DSM - IV para la depresión.
La Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5) es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los síntomas del TEPT del DSM-5 y es una herramienta de uso común para evaluar a los sujetos en busca de TEPT 0-4 Depresión mínima o sin depresión 5-9 Depresión leve 10-14 Moderado 15-19 Moderadamente severo > 20 Severo
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después de la intervención de 16 semanas
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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autoinforme breve de evaluación de la ansiedad.
La medida consta de 7 ítems que identifican rápidamente los síntomas y la gravedad de la ansiedad - Se toman puntuaciones de 5, 10 y 15 como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente
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intervención previa a las 16 semanas
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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autoinforme breve de evaluación de la ansiedad.
La medida consta de 7 ítems que identifican rápidamente los síntomas y la gravedad de la ansiedad - Se toman puntuaciones de 5, 10 y 15 como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente
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después de la intervención de 16 semanas
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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una medida de autoinforme que evalúa el consumo de alcohol, los comportamientos de consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol.
La escala de 10 elementos se utiliza como herramienta de detección: una puntuación de 8 o más se asocia con un consumo nocivo o peligroso de alcohol, una puntuación de 13 o más en mujeres y de 15 o más en hombres es probable que indique dependencia del alcohol.
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intervención previa a las 16 semanas
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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una medida de autoinforme que evalúa el consumo de alcohol, los comportamientos de consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol.
La escala de 10 elementos se utiliza como herramienta de detección: una puntuación de 8 o más se asocia con un consumo nocivo o peligroso de alcohol, una puntuación de 13 o más en mujeres y de 15 o más en hombres es probable que indique dependencia del alcohol.
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después de la intervención de 16 semanas
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Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Cannabis (CUDIT)
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa varios comportamientos de consumo de cannabis: las puntuaciones pueden variar de 1 a 32, con una puntuación límite de 13 indicativa de un diagnóstico DSM-IV de CUD (dependencia)
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intervención previa a las 16 semanas
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Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Cannabis (CUDIT)
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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una medida de 8 ítems de autoinforme que evalúa varios comportamientos de consumo de cannabis: las puntuaciones pueden variar de 1 a 32, con una puntuación de corte de 13 indicativa de un diagnóstico DSM-IV de CUD (dependencia)
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después de la intervención de 16 semanas
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Escala de Sentido de Autoeficacia
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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un cuestionario que mide el nivel de confianza de un participante en su capacidad para tomar las medidas necesarias para lograr una meta.
Consta de 20 ítems que evalúan la autoeficacia en las áreas de toma de decisiones, habilidades sociales y de afrontamiento, y planificación - La escala tiene un rango de puntajes de 0-90.
Un número más alto en la puntuación representa una mayor autoeficacia para el ejercicio.
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intervención previa a las 16 semanas
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Escala de Sentido de Autoeficacia
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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un cuestionario que mide el nivel de confianza de un participante en su capacidad para tomar las medidas necesarias para lograr una meta.
Consta de 20 ítems que evalúan la autoeficacia en las áreas de toma de decisiones, habilidades sociales y de afrontamiento, y planificación - La escala tiene un rango de puntajes de 0-90.
Un número más alto en la puntuación representa una mayor autoeficacia para el ejercicio.
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después de la intervención de 16 semanas
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Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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es un cuestionario de autoinforme que evalúa las percepciones del individuo en el contexto de su cultura y sistemas de valores, y sus metas, estándares y preocupaciones personales.
Consta de 26 ítems que miden la salud física, la salud psicológica, las relaciones sociales y el entorno: las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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intervención previa a las 16 semanas
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Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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es un cuestionario de autoinforme que evalúa las percepciones del individuo en el contexto de su cultura y sistemas de valores, y sus metas, estándares y preocupaciones personales.
Consta de 26 ítems que miden la salud física, la salud psicológica, las relaciones sociales y el entorno: las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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después de la intervención de 16 semanas
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Evaluación de la condición física (altura)
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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la altura del sujeto se tomará con un estadiómetro montado en la pared y el peso se tomará con una báscula de grado médico.
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intervención previa a las 16 semanas
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Evaluación de la condición física (peso)
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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El peso se medirá utilizando la báscula TANITA.
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intervención previa a las 16 semanas
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Evaluación de la condición física (peso)
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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El peso se medirá utilizando la báscula TANITA.
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después de la intervención de 16 semanas
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Evaluación de la condición física (composición corporal)
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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la composición corporal se medirá utilizando la escala TANITA.
Esta medida proporciona información sobre el porcentaje de grasa corporal, el porcentaje de peso de agua corporal y el porcentaje de masa muscular magra de un sujeto.
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intervención previa a las 16 semanas
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Evaluación de la condición física (composición corporal)
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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la composición corporal se medirá utilizando la escala TANITA.
Esta medida proporciona información sobre el porcentaje de grasa corporal, el porcentaje de peso de agua corporal y el porcentaje de masa muscular magra de un sujeto.
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después de la intervención de 16 semanas
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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La tasa metabólica en reposo (RMR) se medirá con CardioCoach o ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
Una medición de RMR utiliza el oxígeno consumido en reposo para determinar los requisitos calóricos de una persona para perder o mantener el peso.
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después de la intervención de 16 semanas
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Prueba de caminata cronometrada de 4 metros
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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La prueba de caminata cronometrada de 4 metros se utilizará para medir la velocidad normal de la marcha y proporcionar una medida aproximada del funcionamiento físico y el nivel de desacondicionamiento.
Se le indicará al sujeto que camine a su ritmo normal por un pasillo que tiene una distancia de 4 metros marcada con cinta adhesiva en el piso.
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intervención previa a las 16 semanas
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prueba de elevación de la silla
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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La prueba de elevación de la silla se completa en una silla estándar y proporciona información relacionada con la fuerza y la agilidad de las extremidades inferiores.
Se les pedirá a los sujetos que se levanten y se sienten 5 veces más rápido que puedan.
Las diferencias se pueden utilizar de forma descriptiva, pero no se pueden sacar ni se sacarán conclusiones definitivas relacionadas con los cambios en el nivel de forma física.
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intervención previa a las 16 semanas
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prueba de elevación de la silla
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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La prueba de elevación de la silla se completa en una silla estándar y proporciona información relacionada con la fuerza y la agilidad de las extremidades inferiores.
Se les pedirá a los sujetos que se levanten y se sienten 5 veces más rápido que puedan.
Las diferencias se pueden utilizar de forma descriptiva, pero no se pueden sacar ni se sacarán conclusiones definitivas relacionadas con los cambios en el nivel de forma física.
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después de la intervención de 16 semanas
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Uso manual
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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Un administrador captura si el sujeto usó o no sus manos.
(sí No).
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intervención previa a las 16 semanas
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Evaluación de la condición física (altura)
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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la altura del sujeto se tomará con un estadiómetro montado en la pared y el peso se tomará con una báscula de grado médico.
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después de la intervención de 16 semanas
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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La tasa metabólica en reposo (RMR) se medirá con CardioCoach o ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
Una medición de RMR utiliza el oxígeno consumido en reposo para determinar los requisitos calóricos de una persona para perder o mantener el peso.
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intervención previa a las 16 semanas
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Prueba de caminata cronometrada de 4 metros
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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La prueba de caminata cronometrada de 4 metros se utilizará para medir la velocidad normal de la marcha y proporcionar una medida aproximada del funcionamiento físico y el nivel de desacondicionamiento.
Se le indicará al sujeto que camine a su ritmo normal por un pasillo que tiene una distancia de 4 metros marcada con cinta adhesiva en el piso.
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después de la intervención de 16 semanas
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Uso manual
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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Un administrador captura si el sujeto usó o no sus manos.
(sí No).
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después de la intervención de 16 semanas
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Evaluación de dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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proporciona una medida de la fuerza de la parte superior del cuerpo.
Se le pedirá al sujeto que apriete lo más fuerte que pueda y luego se relaje.
La puntuación media de las tres pruebas se comparará con las normas de datos.
Un dinamómetro proporciona datos objetivos de fuerza de agarre.
Los machos normalmente pueden generar unos 46 kg de fuerza y las hembras unos 23 kg.
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intervención previa a las 16 semanas
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Evaluación de dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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proporciona una medida de la fuerza de la parte superior del cuerpo.
Se le pedirá al sujeto que apriete lo más fuerte que pueda y luego se relaje.
La puntuación media de las tres pruebas se comparará con las normas de datos.
Un dinamómetro proporciona datos objetivos de fuerza de agarre.
Los machos normalmente pueden generar unos 46 kg de fuerza y las hembras unos 23 kg.
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después de la intervención de 16 semanas
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nivel de actividad física en los últimos 7 días
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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A los participantes también se les harán 11 preguntas relacionadas con la frecuencia y la cantidad de tiempo dedicado a la actividad física vigorosa, actividad física moderada, caminar y sentarse durante los últimos 7 días.
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intervención previa a las 16 semanas
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nivel de actividad física en los últimos 7 días
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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A los participantes también se les harán 11 preguntas relacionadas con la frecuencia y la cantidad de tiempo dedicado a la actividad física vigorosa, actividad física moderada, caminar y sentarse durante los últimos 7 días.
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después de la intervención de 16 semanas
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Escala de impulsividad de Barratt (BIS-11), subescala de control inhibitorio
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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un cuestionario de autoinforme que evalúa el rasgo de personalidad de la impulsividad.
La escala incluye 30 ítems que abarcan la impulsividad atencional, motora y no planificada; solo se utilizará la subescala de control inhibitorio para los fines de este estudio, en una escala de "1" a "4": 1) rara vez/nunca, 2) ocasionalmente, 3) a menudo y 4) casi siempre/siempre
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intervención previa a las 16 semanas
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Escala de conducta impulsiva de urgencia, premeditación, perseverancia y búsqueda de sensaciones (UPPS)
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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un cuestionario de autoinforme que evalúa el rasgo de personalidad de la impulsividad.
La escala de 45 ítems mide premediación, urgencia, búsqueda de sensaciones y perseverancia; solo se usará la subescala de urgencia para el propósito del estudio: la escala no se considera una medida de la impulsividad del rasgo, sino que las escalas reflejan distintos rasgos de personalidad que conducen a un comportamiento de tipo impulsivo.
Se pide a los participantes que consideren actos/incidentes durante los últimos 6 meses al calificar su comportamiento y actitudes en una escala de 4 puntos, en la que 1-Muy de acuerdo, 2-Algo de acuerdo, 3-Algo en desacuerdo, 4-Muy en desacuerdo. La UPPS La escala de Urgencia Negativa -P (esta es la única subescala de la UPPS que usaremos) es una escala tipo Likert de 12 ítems para medir la tendencia de uno a actuar precipitadamente en respuesta a estados de ánimo negativos intensos.
Es una escala continua, donde las puntuaciones más altas significan una urgencia más negativa.
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intervención previa a las 16 semanas
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5)
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los síntomas del TEPT del DSM-5 y es una herramienta de uso común para evaluar a los sujetos en busca de TEPT.
Los sujetos califican cada elemento de 1 ("nada") a 5 ("extremadamente") para indicar el grado en que ese síntoma en particular les ha molestado durante el último mes.0
= Nada 1 = Un poco 2 = Moderadamente 3 = Bastante 4 = Extremadamente Calcule la puntuación, el rango de puntuación total posible es 0-80.
Una puntuación de >31 se considera significativa para un posible TEPT, <31 se considera no significativa para un posible TEPT
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intervención previa a las 16 semanas
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Historial de control de peso
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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A los participantes también se les harán preguntas relacionadas con su historial de intentos de controlar su peso, incluido su peso a los 18 años, el peso hace aproximadamente 1 año, si han intentado o no perder peso en el último año e información relacionada con su pasado. 3 intentos de adelgazamiento.
Al recopilar estos datos con fines descriptivos, no hay ningún "resultado", forma de puntuación o análisis que se lleve a cabo con esta información.
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intervención previa a las 16 semanas
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Escala de adicción a la comida de Yale modificada 2.0 (mYFAS 2.0)
Periodo de tiempo: semana 1 después del inicio del estudio
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una versión abreviada de 13 ítems de la Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
El mYFAS 2.0 tiene una pregunta para evaluar cada uno de los 11 criterios diagnósticos del DSM-5 para los trastornos por uso de sustancias, además de 2 preguntas para evaluar la angustia y el deterioro clínicamente significativos.
Las versiones modificadas de YFAS funcionan de manera similar en los indicadores psicométricos que las versiones completas de la escala y son una herramienta útil de evaluación breve para la adicción a la comida.
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semana 1 después del inicio del estudio
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Escala de adicción a la comida de Yale modificada 2.0 (mYFAS 2.0)
Periodo de tiempo: semana 5 después del inicio del estudio
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una versión abreviada de 13 ítems de la Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
El mYFAS 2.0 tiene una pregunta para evaluar cada uno de los 11 criterios diagnósticos del DSM-5 para los trastornos por uso de sustancias, además de 2 preguntas para evaluar la angustia y el deterioro clínicamente significativos.
Las versiones modificadas de YFAS funcionan de manera similar en los indicadores psicométricos que las versiones completas de la escala y son una herramienta útil de evaluación breve para la adicción a la comida.
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semana 5 después del inicio del estudio
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Escala de adicción a la comida de Yale modificada 2.0 (mYFAS 2.0)
Periodo de tiempo: semana 9 posterior al inicio del estudio
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una versión abreviada de 13 ítems de la Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
El mYFAS 2.0 tiene una pregunta para evaluar cada uno de los 11 criterios diagnósticos del DSM-5 para los trastornos por uso de sustancias, además de 2 preguntas para evaluar la angustia y el deterioro clínicamente significativos.
Las versiones modificadas de YFAS funcionan de manera similar en los indicadores psicométricos que las versiones completas de la escala y son una herramienta útil de evaluación breve para la adicción a la comida.
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semana 9 posterior al inicio del estudio
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Escala de adicción a la comida de Yale modificada 2.0 (mYFAS 2.0)
Periodo de tiempo: semana 15 después del inicio del estudio
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una versión abreviada de 13 ítems de la Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
El mYFAS 2.0 tiene una pregunta para evaluar cada uno de los 11 criterios diagnósticos del DSM-5 para los trastornos por uso de sustancias, además de 2 preguntas para evaluar la angustia y el deterioro clínicamente significativos.
Las versiones modificadas de YFAS funcionan de manera similar en los indicadores psicométricos que las versiones completas de la escala y son una herramienta útil de evaluación breve para la adicción a la comida.
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semana 15 después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ) Excluyendo la subescala de restricción
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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La escala de las 33 preguntas va de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo).
puntuaciones más altas que indican una mayor aprobación de la conducta alimentaria
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intervención previa a las 16 semanas
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Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ) Excluyendo la subescala de restricción
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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La escala de las 33 preguntas va de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo).
puntuaciones más altas que indican una mayor aprobación de la conducta alimentaria
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después de la intervención de 16 semanas
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Examen de trastornos alimentarios - Cuestionario breve (EDE-QS)
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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medida de autoinforme que evalúa los comportamientos alimentarios desadaptativos.
El cuestionario consta de 12 preguntas sobre conductas alimentarias con el fin de evaluar conductas alimentarias desordenadas - Las puntuaciones en cada elemento van de "0" a "6", donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas y las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de la conducta alimentaria.
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intervención previa a las 16 semanas
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Examen de trastornos alimentarios - Cuestionario breve (EDE-QS)
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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medida de autoinforme que evalúa los comportamientos alimentarios desadaptativos.
El cuestionario consta de 12 preguntas sobre conductas alimentarias con el fin de evaluar conductas alimentarias desordenadas - Las puntuaciones en cada elemento van de "0" a "6", donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas y las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de la conducta alimentaria.
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después de la intervención de 16 semanas
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Subescala de Restricción de la Escala de Diagnóstico de Trastornos Alimentarios (EDDS)
Periodo de tiempo: intervención previa a las 16 semanas
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medida de autoinforme que evalúa los comportamientos alimentarios desadaptativos que consta de 22 preguntas relacionadas con la anorexia nerviosa, la bulimia nerviosa y el trastorno por atracón - escala de siete puntos, que va de 0 (nada) a 6 (extremadamente)
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intervención previa a las 16 semanas
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Subescala de Restricción de la Escala de Diagnóstico de Trastornos Alimentarios (EDDS)
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas
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medida de autoinforme que evalúa los comportamientos alimentarios desadaptativos que consta de 22 preguntas relacionadas con la anorexia nerviosa, la bulimia nerviosa y el trastorno por atracón - escala de siete puntos, que va de 0 (nada) a 6 (extremadamente)
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después de la intervención de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shenelle Edwards-Hampton, PhD, Wake Forest Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00053663
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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