Programme de traitement clinique de la dépendance alimentaire (FACT)
1 novembre 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Enquête pilote sur une nouvelle intervention thérapeutique pour la dépendance alimentaire : programme de traitement clinique de la dépendance alimentaire (FACT)
Le but de cette étude actuelle est d'établir la faisabilité et le soutien préliminaire d'un programme de traitement clinique utilisant des interventions de divers traitements empiriquement soutenus pour les troubles de l'alimentation liés à l'obésité et les troubles liés à l'utilisation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Établir la faisabilité du recrutement, de l'inscription et du traitement des personnes qui répondent aux critères de l'AF dans une intervention comportementale de groupe pendant 16 semaines.
Les données de l'étude actuelle seront utilisées aux fins d'une exploration plus approfondie du programme FACT dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé plus vaste.
Nous émettons l'hypothèse que l'étude démontrera la faisabilité de l'évaluation de ce traitement dans de futures études
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shenelle Edwards-Hampton, PhD
- Numéro de téléphone: 336-716-6099
- E-mail: saedward@wakehealth.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Health Sciences
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Contact:
- Shenelle Edwards-Hampton, PhD
- Numéro de téléphone: 336-716-6099
- E-mail: saedward@wakehealth.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 25
- IMC >25
- YFAS > 6/11 (gamme sévère)
- disposé à s'engager dans un programme de thérapie de groupe de 16 semaines de 16 h à 17 h 30 les jeudis à Winston-Salem, Caroline du Nord
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Participation actuelle à un programme professionnel de perte de poids et refus de le suspendre pendant 16 semaines pendant le traitement
- les médicaments contre l'obésité, à l'exception des médicaments contre le diabète avec effet bénéfique sur la perte de poids (c'est-à-dire la metformine),
- utilisation actuelle de nicotine ou trouble lié à l'utilisation de substances (basé sur l'atteinte du seuil clinique pour le test d'identification des troubles liés à l'utilisation d'alcool et/ou le test d'identification des troubles liés à l'utilisation de cannabis
- antécédents de chirurgie bariatrique,
- maladie mentale grave actuelle/antécédents (> 3 hospitalisations psychiatriques depuis l'âge de 18 ans,
- trouble schizo-affectif, trouble bipolaire, trouble psychotique ou trouble de la personnalité),
- actuel/antécédents de lithium, abilify, saphris, vraylor, clozaril, latuda, zyprexa, seroquel, risperdal ou Geodon,
- grossesse ou allaitement en cours,
- diagnostic antérieur d'anorexie mentale, diagnostic de boulimie nerveuse au cours des 5 dernières années,
- courants élevés taux de symptômes de troubles de l'alimentation restrictifs basés sur l'échelle de diagnostic des troubles de l'alimentation (EDDS ; (c'est-à-dire toute approbation de vomissements ou d'utilisation de laxatifs/diurétiques pour gérer le poids et approbation du jeûne ou de l'exercice excessif plus de 2 ou 3 fois par semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Programme de traitement clinique de la dépendance alimentaire (FACT) de 16 semaines
Programme de traitement clinique de la dépendance alimentaire (FACT) de 16 semaines, la première session sera de 120 minutes, toutes les sessions suivantes seront de 90 minutes.
Le traitement sera dirigé, au minimum, par un psychologue agréé
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Programme de traitement clinique de la dépendance alimentaire (FACT) de 16 semaines, la première session sera de 120 minutes, toutes les sessions suivantes seront de 90 minutes.
Le traitement sera dirigé, au minimum, par un psychologue agréé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépendance alimentaire de Yale 2.0 (YFAS)
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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Le YFAS 2.0 est une mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer les comportements alimentaires addictifs liés aux aliments hautement transformés.
Le YFAS 2.0 se compose de 35 éléments basés sur le DSM - 5 critères de diagnostic pour la consommation de substances Aucune dépendance alimentaire = 0-1 symptôme/score Dépendance alimentaire légère = 2 ou 3 score Dépendance alimentaire modérée = 4 ou 5 score Dépendance alimentaire sévère = 6 ou score plus élevé
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avant l'intervention de 16 semaines
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Échelle de dépendance alimentaire de Yale 2.0 (YFAS)
Délai: après 16 semaines d'intervention
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Le YFAS 2.0 est une mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer les comportements alimentaires addictifs liés aux aliments hautement transformés.
Le YFAS 2.0 se compose de 35 éléments basés sur le DSM - 5 critères de diagnostic pour la consommation de substances Aucune dépendance alimentaire = 0-1 symptôme/score Dépendance alimentaire légère = 2 ou 3 score Dépendance alimentaire modérée = 4 ou 5 score Dépendance alimentaire sévère = 6 ou score plus élevé
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après 16 semaines d'intervention
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Questionnaire d'auto-stigmatisation du poids (WSSQ)
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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Le WSSQ évalue deux aspects de la stigmatisation intériorisée du poids : l'autodévaluation et la peur de la stigmatisation mise en œuvre.
Il contient 12 éléments évalués sur une échelle de Likert en 5 points - Des scores plus élevés signifient que vous ressentez plus de honte liée à votre poids ou à la forme de votre corps, tandis que des scores plus faibles indiquent que vous ressentez moins
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avant l'intervention de 16 semaines
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Questionnaire d'auto-stigmatisation du poids (WSSQ)
Délai: après 16 semaines d'intervention
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Le WSSQ évalue deux aspects de la stigmatisation intériorisée du poids : l'autodévaluation et la peur de la stigmatisation mise en œuvre.
Il contient 12 éléments évalués sur une échelle de Likert en 5 points - Des scores plus élevés signifient que vous ressentez plus de honte liée à votre poids ou à la forme de votre corps, tandis que des scores plus faibles indiquent que vous ressentez moins
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après 16 semaines d'intervention
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) sans question sur le suicide
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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une mesure d'auto-évaluation composée de 9 questions, chacune correspondant à l'un des critères du DSM - IV pour la dépression.
La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5) est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments qui évalue les symptômes DSM-5 du SSPT et est un outil couramment utilisé pour dépister les sujets pour le SSPT 0-4 Dépression minimale ou nulle 5-9 Dépression légère 10-14 Modéré 15-19 Modérément sévère > 20 Sévère
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avant l'intervention de 16 semaines
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) sans question sur le suicide
Délai: après 16 semaines d'intervention
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une mesure d'auto-évaluation composée de 9 questions, chacune correspondant à l'un des critères du DSM - IV pour la dépression.
La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5) est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments qui évalue les symptômes DSM-5 du SSPT et est un outil couramment utilisé pour dépister les sujets pour le SSPT 0-4 Dépression minimale ou nulle 5-9 Dépression légère 10-14 Modéré 15-19 Modérément sévère > 20 Sévère
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après 16 semaines d'intervention
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Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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brève auto-évaluation de l'anxiété.
La mesure se compose de 7 éléments qui identifient rapidement les symptômes d'anxiété et leur gravité - Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement
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avant l'intervention de 16 semaines
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Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: intervention après 16 semaines
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brève auto-évaluation de l'anxiété.
La mesure se compose de 7 éléments qui identifient rapidement les symptômes d'anxiété et leur gravité - Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement
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intervention après 16 semaines
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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une mesure d'auto-évaluation évaluant la consommation d'alcool, les comportements de consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool.
L'échelle de 10 items est utilisée comme outil de dépistage - Un score de 8 ou plus est associé à une consommation nocive ou dangereuse, un score de 13 ou plus chez les femmes et de 15 ou plus chez les hommes est susceptible d'indiquer une dépendance à l'alcool
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avant l'intervention de 16 semaines
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: après 16 semaines d'intervention
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une mesure d'auto-évaluation évaluant la consommation d'alcool, les comportements de consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool.
L'échelle de 10 items est utilisée comme outil de dépistage - Un score de 8 ou plus est associé à une consommation nocive ou dangereuse, un score de 13 ou plus chez les femmes et de 15 ou plus chez les hommes est susceptible d'indiquer une dépendance à l'alcool
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après 16 semaines d'intervention
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Test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis (CUDIT)
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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une mesure d'auto-déclaration de 8 éléments évaluant divers comportements de consommation de cannabis - Les scores peuvent aller de 1 à 32, avec un score seuil de 13 indiquant un diagnostic DSM-IV de CUD (dépendance)
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avant l'intervention de 16 semaines
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Test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis (CUDIT)
Délai: après 16 semaines d'intervention
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une mesure d'auto-déclaration de 8 éléments évaluant divers comportements de consommation de cannabis - Les scores peuvent aller de 1 à 32, avec un score seuil de 13 indiquant un diagnostic DSM-IV de CUD (dépendance)
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après 16 semaines d'intervention
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Échelle du sentiment d'efficacité personnelle
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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un questionnaire qui mesure le niveau de confiance d'un participant dans sa capacité à prendre les mesures nécessaires pour atteindre un objectif.
Il se compose de 20 éléments qui évaluent l'auto-efficacité dans les domaines de la prise de décision, de l'adaptation et des compétences sociales, et de la planification - L'échelle a une gamme de scores de 0 à 90.
Un nombre plus élevé sur le score représente une auto-efficacité plus élevée pour l'exercice.
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avant l'intervention de 16 semaines
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Échelle du sentiment d'efficacité personnelle
Délai: après 16 semaines d'intervention
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un questionnaire qui mesure le niveau de confiance d'un participant dans sa capacité à prendre les mesures nécessaires pour atteindre un objectif.
Il se compose de 20 éléments qui évaluent l'auto-efficacité dans les domaines de la prise de décision, de l'adaptation et des compétences sociales, et de la planification - L'échelle a une gamme de scores de 0 à 90.
Un nombre plus élevé sur le score représente une auto-efficacité plus élevée pour l'exercice.
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après 16 semaines d'intervention
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé - BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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est un questionnaire d'auto-évaluation évaluant les perceptions de l'individu dans le contexte de sa culture et de ses systèmes de valeurs, ainsi que ses objectifs, normes et préoccupations personnels.
Il se compose de 26 éléments mesurant la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement - des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
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avant l'intervention de 16 semaines
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé - BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: après 16 semaines d'intervention
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est un questionnaire d'auto-évaluation évaluant les perceptions de l'individu dans le contexte de sa culture et de ses systèmes de valeurs, ainsi que ses objectifs, normes et préoccupations personnels.
Il se compose de 26 éléments mesurant la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement - des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
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après 16 semaines d'intervention
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Évaluation de la condition physique (taille)
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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la taille du sujet sera prise à l'aide d'un stadiomètre mural et le poids sera pris à l'aide d'une balance de qualité médicale.
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avant l'intervention de 16 semaines
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Évaluation de la condition physique (poids)
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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Le poids sera mesuré à l'aide de la balance TANITA.
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avant l'intervention de 16 semaines
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Évaluation de la condition physique (poids)
Délai: après 16 semaines d'intervention
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Le poids sera mesuré à l'aide de la balance TANITA.
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après 16 semaines d'intervention
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Évaluation de la condition physique (composition corporelle)
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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la composition corporelle sera mesurée à l'aide de l'échelle TANITA.
Cette mesure fournit des informations sur le pourcentage de graisse corporelle, le pourcentage de masse hydrique corporelle et le pourcentage de masse musculaire maigre d'un sujet.
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avant l'intervention de 16 semaines
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Évaluation de la condition physique (composition corporelle)
Délai: après 16 semaines d'intervention
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la composition corporelle sera mesurée à l'aide de l'échelle TANITA.
Cette mesure fournit des informations sur le pourcentage de graisse corporelle, le pourcentage de masse hydrique corporelle et le pourcentage de masse musculaire maigre d'un sujet.
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après 16 semaines d'intervention
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Taux métabolique au repos
Délai: après 16 semaines d'intervention
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Le taux métabolique au repos (RMR) sera mesuré à l'aide du CardioCoach ou de ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
Une mesure RMR utilise l'oxygène consommé au repos pour déterminer les besoins caloriques d'une personne pour la perte ou le maintien du poids
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après 16 semaines d'intervention
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Test de marche chronométré de 4 mètres
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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Le test de marche chronométré de 4 mètres sera utilisé pour mesurer la vitesse de marche normale et fournir une mesure approximative du fonctionnement physique et du niveau de déconditionnement.
Le sujet sera invité à marcher à son rythme normal dans un couloir qui a une distance de 4 mètres marquée avec du ruban adhésif sur le sol
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avant l'intervention de 16 semaines
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test de montée de chaise
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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Le test d'élévation de la chaise est effectué sur une chaise standard et fournit des informations relatives à la force et à l'agilité des membres inférieurs.
Les sujets seront invités à se lever et à s'asseoir 5 fois plus vite qu'ils le peuvent.
Les différences peuvent être utilisées de manière descriptive, mais aucune conclusion définitive liée aux changements de niveau de condition physique ne peut ou ne sera tirée.
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avant l'intervention de 16 semaines
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test de montée de chaise
Délai: après 16 semaines d'intervention
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Le test d'élévation de la chaise est effectué sur une chaise standard et fournit des informations relatives à la force et à l'agilité des membres inférieurs.
Les sujets seront invités à se lever et à s'asseoir 5 fois plus vite qu'ils le peuvent.
Les différences peuvent être utilisées de manière descriptive, mais aucune conclusion définitive liée aux changements de niveau de condition physique ne peut ou ne sera tirée.
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après 16 semaines d'intervention
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Utilisation manuelle
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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Un administrateur capture si oui ou non le sujet a utilisé ses mains.
(Oui Non).
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avant l'intervention de 16 semaines
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Évaluation de la condition physique (taille)
Délai: après 16 semaines d'intervention
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la taille du sujet sera prise à l'aide d'un stadiomètre mural et le poids sera pris à l'aide d'une balance de qualité médicale.
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après 16 semaines d'intervention
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Taux métabolique au repos
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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Le taux métabolique au repos (RMR) sera mesuré à l'aide du CardioCoach ou de ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
Une mesure RMR utilise l'oxygène consommé au repos pour déterminer les besoins caloriques d'une personne pour la perte ou le maintien du poids
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avant l'intervention de 16 semaines
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Test de marche chronométré de 4 mètres
Délai: après 16 semaines d'intervention
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Le test de marche chronométré de 4 mètres sera utilisé pour mesurer la vitesse de marche normale et fournir une mesure approximative du fonctionnement physique et du niveau de déconditionnement.
Le sujet sera invité à marcher à son rythme normal dans un couloir qui a une distance de 4 mètres marquée avec du ruban adhésif sur le sol
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après 16 semaines d'intervention
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Utilisation manuelle
Délai: après 16 semaines d'intervention
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Un administrateur capture si oui ou non le sujet a utilisé ses mains.
(Oui Non).
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après 16 semaines d'intervention
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Évaluation du dynamomètre à main
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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fournit une mesure de la force du haut du corps.
Le sujet sera invité à serrer aussi fort qu'il le peut, puis à se détendre.
Le score moyen des trois essais sera comparé aux normes de données.
Un dynamomètre fournit des données objectives sur la force de préhension.
Les mâles peuvent normalement générer environ 46 kg de force et les femelles environ 23 kg.
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avant l'intervention de 16 semaines
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Évaluation du dynamomètre à main
Délai: après 16 semaines d'intervention
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fournit une mesure de la force du haut du corps.
Le sujet sera invité à serrer aussi fort qu'il le peut, puis à se détendre.
Le score moyen des trois essais sera comparé aux normes de données.
Un dynamomètre fournit des données objectives sur la force de préhension.
Les mâles peuvent normalement générer environ 46 kg de force et les femelles environ 23 kg.
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après 16 semaines d'intervention
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niveau d'activité physique au cours des 7 derniers jours
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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On posera également aux participants 11 questions liées à la fréquence et au temps passé à pratiquer une activité physique vigoureuse, une activité physique modérée, à marcher et à s'asseoir au cours des 7 derniers jours.
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avant l'intervention de 16 semaines
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niveau d'activité physique au cours des 7 derniers jours
Délai: après 16 semaines d'intervention
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On posera également aux participants 11 questions liées à la fréquence et au temps passé à pratiquer une activité physique vigoureuse, une activité physique modérée, à marcher et à s'asseoir au cours des 7 derniers jours.
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après 16 semaines d'intervention
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Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11), sous-échelle de contrôle inhibiteur
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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un questionnaire d'auto-évaluation évaluant le trait de personnalité de l'impulsivité.
L'échelle comprend 30 éléments couvrant l'attention, la motricité et l'impulsivité non planifiée ; seule la sous-échelle du contrôle inhibiteur sera utilisée dans le cadre de cette étude - sur une échelle de "1" à "4": 1) rarement/jamais, 2) occasionnellement, 3) souvent et 4) presque toujours/toujours
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avant l'intervention de 16 semaines
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Échelle de comportement impulsif d'urgence, de préméditation, de persévérance et de recherche de sensations (UPPS)
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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un questionnaire d'auto-évaluation évaluant le trait de personnalité de l'impulsivité.
L'échelle de 45 items mesure la prémédiation, l'urgence, la recherche de sensations et la persévérance ; seule la sous-échelle d'urgence sera utilisée aux fins de l'étude - L'échelle n'est pas considérée comme une mesure de l'impulsivité des traits, mais plutôt, les échelles reflètent des traits de personnalité distincts qui conduisent à un comportement de type impulsif.
Les participants sont invités à prendre en compte les actes/incidents au cours des 6 derniers mois lorsqu'ils évaluent leur comportement et leurs attitudes sur une échelle de 4 points, dans laquelle 1-Tout à fait d'accord, 2-Un peu d'accord, 3-Un peu en désaccord, 4-Fortement en désaccord. L'UPPS -P L'échelle d'urgence négative (c'est la seule sous-échelle de l'UPPS que nous utiliserons) est une échelle de type Likert en 12 points pour mesurer la tendance à agir de manière imprudente en réponse à des états d'humeur négatifs intenses.
Il s'agit d'une échelle continue, avec des scores plus élevés signifiant une urgence plus négative.
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avant l'intervention de 16 semaines
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments qui évalue les symptômes DSM-5 du SSPT et est un outil couramment utilisé pour dépister les sujets pour le SSPT.
Les sujets évaluent chaque élément de 1 ("pas du tout") à 5 ("extrêmement") pour indiquer le degré auquel ils ont été dérangés par ce symptôme particulier au cours du mois passé.0
= Pas du tout 1 = Un peu 2 = Modérément 3 = Assez 4 = Extrêmement Score de comptage, la plage de score totale possible est de 0 à 80.
Un score > 31 est considéré comme significatif pour un éventuel ESPT, < 31 est considéré comme non significatif pour un éventuel ESPT
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avant l'intervention de 16 semaines
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Historique du contrôle du poids
Délai: avant l'intervention de 16 semaines
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Les participants se verront également poser des questions sur leurs antécédents de tentative de contrôle de leur poids, y compris leur poids à 18 ans, leur poids il y a environ 1 an, s'ils ont ou non tenté de perdre du poids au cours de l'année écoulée et des informations relatives à leur passé. 3 tentatives de perte de poids.
En rassemblant ces données à des fins descriptives, il n'y a pas de "résultat", de forme de notation ou d'analyse qui aura lieu avec ces informations.
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avant l'intervention de 16 semaines
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Échelle de dépendance alimentaire de Yale modifiée 2.0 (mYFAS 2.0)
Délai: semaine 1 après le début de l'étude
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une version abrégée en 13 éléments de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale 2.0 (YFAS 2.0).
Le mYFAS 2.0 comporte une question pour évaluer chacun des 11 critères de diagnostic du DSM-5 pour les troubles liés à l'utilisation de substances, plus 2 questions pour évaluer la détresse et la déficience cliniquement significatives.
Les versions modifiées de l'YFAS fonctionnent de la même manière sur les indicateurs psychométriques que les versions complètes de l'échelle et constituent un bref outil d'évaluation utile pour la dépendance alimentaire.
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semaine 1 après le début de l'étude
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Échelle de dépendance alimentaire de Yale modifiée 2.0 (mYFAS 2.0)
Délai: semaine 5 après le début de l'étude
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une version abrégée en 13 éléments de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale 2.0 (YFAS 2.0).
Le mYFAS 2.0 comporte une question pour évaluer chacun des 11 critères de diagnostic du DSM-5 pour les troubles liés à l'utilisation de substances, plus 2 questions pour évaluer la détresse et la déficience cliniquement significatives.
Les versions modifiées de l'YFAS fonctionnent de la même manière sur les indicateurs psychométriques que les versions complètes de l'échelle et constituent un bref outil d'évaluation utile pour la dépendance alimentaire.
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semaine 5 après le début de l'étude
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Échelle de dépendance alimentaire de Yale modifiée 2.0 (mYFAS 2.0)
Délai: semaine 9 après le début des études
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une version abrégée en 13 éléments de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale 2.0 (YFAS 2.0).
Le mYFAS 2.0 comporte une question pour évaluer chacun des 11 critères de diagnostic du DSM-5 pour les troubles liés à l'utilisation de substances, plus 2 questions pour évaluer la détresse et la déficience cliniquement significatives.
Les versions modifiées de l'YFAS fonctionnent de la même manière sur les indicateurs psychométriques que les versions complètes de l'échelle et constituent un bref outil d'évaluation utile pour la dépendance alimentaire.
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semaine 9 après le début des études
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Échelle de dépendance alimentaire de Yale modifiée 2.0 (mYFAS 2.0)
Délai: semaine 15 après le début des études
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une version abrégée en 13 éléments de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale 2.0 (YFAS 2.0).
Le mYFAS 2.0 comporte une question pour évaluer chacun des 11 critères de diagnostic du DSM-5 pour les troubles liés à l'utilisation de substances, plus 2 questions pour évaluer la détresse et la déficience cliniquement significatives.
Les versions modifiées de l'YFAS fonctionnent de la même manière sur les indicateurs psychométriques que les versions complètes de l'échelle et constituent un bref outil d'évaluation utile pour la dépendance alimentaire.
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semaine 15 après le début des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ) Hors sous-échelle de contention
Délai: intervention avant 16 semaines
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L'échelle des 33 questions va de 1 (jamais) à 5 (très souvent).
des scores plus élevés indiquant une plus grande approbation du comportement alimentaire
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intervention avant 16 semaines
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Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ) Hors sous-échelle de contention
Délai: après 16 semaines d'intervention
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L'échelle des 33 questions va de 1 (jamais) à 5 (très souvent).
des scores plus élevés indiquant une plus grande approbation du comportement alimentaire
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après 16 semaines d'intervention
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Examen des troubles de l'alimentation - Questionnaire court (EDE-QS)
Délai: intervention avant 16 semaines
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mesure d'auto-évaluation évaluant les comportements alimentaires inadaptés.
Le questionnaire se compose de 12 questions sur les comportements alimentaires afin d'évaluer les comportements alimentaires désordonnés - Les scores de chaque élément vont de "0" à "6", les scores les plus élevés indiquant des niveaux de symptômes plus élevés, les scores les plus élevés indiquant une plus grande approbation du comportement alimentaire
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intervention avant 16 semaines
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Examen des troubles de l'alimentation - Questionnaire court (EDE-QS)
Délai: après 16 semaines d'intervention
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mesure d'auto-évaluation évaluant les comportements alimentaires inadaptés.
Le questionnaire se compose de 12 questions sur les comportements alimentaires afin d'évaluer les comportements alimentaires désordonnés - Les scores de chaque élément vont de "0" à "6", les scores les plus élevés indiquant des niveaux de symptômes plus élevés, les scores les plus élevés indiquant une plus grande approbation du comportement alimentaire
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après 16 semaines d'intervention
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Sous-échelle de retenue de l'échelle de diagnostic des troubles de l'alimentation (EDDS)
Délai: intervention avant 16 semaines
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mesure d'auto-évaluation évaluant les comportements alimentaires inadaptés consistant en 22 questions liées à l'anorexie mentale, à la boulimie mentale et à l'hyperphagie boulimique - échelle en sept points, allant de 0 (pas du tout) à 6 (extrêmement)
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intervention avant 16 semaines
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Sous-échelle de retenue de l'échelle de diagnostic des troubles de l'alimentation (EDDS)
Délai: après 16 semaines d'intervention
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mesure d'auto-évaluation évaluant les comportements alimentaires inadaptés consistant en 22 questions liées à l'anorexie mentale, à la boulimie mentale et à l'hyperphagie boulimique - échelle en sept points, allant de 0 (pas du tout) à 6 (extrêmement)
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après 16 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shenelle Edwards-Hampton, PhD, Wake Forest Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
7 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Première publication (Réel)
4 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00053663
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .