Programa de Tratamento Clínico da Dependência Alimentar (FACT)
1 de novembro de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Investigação Piloto de uma Nova Intervenção Terapêutica para a Dependência Alimentar: Programa de Tratamento Clínico da Dependência Alimentar (FACT)
O objetivo deste estudo atual é estabelecer a viabilidade e o suporte preliminar para um programa de tratamento clínico utilizando intervenções de vários tratamentos com suporte empírico para transtornos alimentares relacionados à obesidade e transtornos por uso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estabelecer a viabilidade de recrutar, inscrever e tratar indivíduos que atendem aos critérios para FA em uma intervenção comportamental em grupo por 16 semanas.
Os dados do estudo atual serão usados para fins de exploração adicional do programa FACT em um estudo controlado randomizado maior.
Nossa hipótese é que o estudo demonstrará a viabilidade de avaliar esse tratamento em estudos futuros
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 25
- IMC >25
- YFAS > 6/11 (faixa grave)
- disposto a se comprometer com um programa de terapia em grupo de 16 semanas, das 16h às 17h30, às quintas-feiras, em Winston-Salem, NC
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Participação atual em programa profissional de emagrecimento e relutância em suspendê-lo por 16 semanas durante o tratamento
- medicamentos para obesidade, com exceção de medicamentos para diabetes com benefício para perda de peso (ou seja, metformina),
- uso atual de nicotina ou transtorno por uso de substância (com base no cumprimento do ponto de corte clínico para o Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool e/ou Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Cannabis
- história de cirurgia para perda de peso,
- atual/histórico de doença mental grave (> 3 internações psiquiátricas desde os 18 anos,
- transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, transtorno psicótico ou transtorno de personalidade),
- atual/histórico de lítio, abilify, saphris, vraylor, clozaril, latuda, zyprexa, seroquel, risperdal ou Geodon,
- gravidez atual ou amamentação,
- diagnóstico prévio de anorexia nervosa, diagnóstico de bulimia nervosa nos últimos 5 anos,
- altas taxas atuais de sintomas de transtorno alimentar restritivo com base na Escala de Diagnóstico de Transtorno Alimentar (EDDS; (ou seja, qualquer endosso de vômito ou uso de laxante/diurético para controlar o peso e endosso de jejum ou exercícios excessivos mais de 2 ou 3 vezes por semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Programa de Tratamento Clínico de Dependência Alimentar (FACT) de 16 semanas
Programa de Tratamento Clínico de Dependência Alimentar (FACT) de 16 semanas, a primeira sessão será de 120 minutos, todas as sessões subsequentes serão de 90 minutos.
O tratamento será conduzido, no mínimo, por um psicólogo licenciado completo
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Programa de Tratamento Clínico de Dependência Alimentar (FACT) de 16 semanas, a primeira sessão será de 120 minutos, todas as sessões subsequentes serão de 90 minutos.
O tratamento será conduzido, no mínimo, por um psicólogo licenciado completo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Yale de Dependência Alimentar 2.0 (YFAS)
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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O YFAS 2.0 é uma medida de autorrelato usada para avaliar comportamentos alimentares viciantes relacionados a alimentos altamente processados.
O YFAS 2.0 consiste em 35 itens baseados no DSM - 5 critérios de diagnóstico para uso de substâncias Sem dependência alimentar = 0-1 sintomas/pontuação Vício alimentar leve = 2 ou 3 pontuação Vício alimentar moderado = 4 ou 5 pontuação Vício alimentar grave = 6 ou pontuação mais alta
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pré-intervenção de 16 semanas
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Escala Yale de Dependência Alimentar 2.0 (YFAS)
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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O YFAS 2.0 é uma medida de autorrelato usada para avaliar comportamentos alimentares viciantes relacionados a alimentos altamente processados.
O YFAS 2.0 consiste em 35 itens baseados no DSM - 5 critérios de diagnóstico para uso de substâncias Sem dependência alimentar = 0-1 sintomas/pontuação Vício alimentar leve = 2 ou 3 pontuação Vício alimentar moderado = 4 ou 5 pontuação Vício alimentar grave = 6 ou pontuação mais alta
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pós-intervenção de 16 semanas
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Questionário de Autoestigma de Peso (WSSQ)
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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O WSSQ avalia dois aspectos do estigma de peso internalizado: auto-desvalorização e medo do estigma decretado.
Ele contém 12 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos - pontuações mais altas significam que você sente mais vergonha relacionada ao seu peso ou forma corporal, enquanto pontuações mais baixas indicam que você sente menos
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pré-intervenção de 16 semanas
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Questionário de Autoestigma de Peso (WSSQ)
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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O WSSQ avalia dois aspectos do estigma de peso internalizado: auto-desvalorização e medo do estigma decretado.
Ele contém 12 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos - pontuações mais altas significam que você sente mais vergonha relacionada ao seu peso ou forma corporal, enquanto pontuações mais baixas indicam que você sente menos
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pós-intervenção de 16 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) com questão de suicídio removida
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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uma medida de autorrelato composta por 9 perguntas, cada uma alinhada com um dos critérios do DSM-IV para depressão.
A lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático (PCL-5) é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os sintomas de TEPT do DSM-5 e é uma ferramenta comumente usada para rastrear indivíduos com TEPT 0-4 Depressão mínima ou sem depressão 5-9 Depressão leve 10-14 Moderado 15-19 Moderadamente grave > 20 Grave
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pré-intervenção de 16 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) com questão de suicídio removida
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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uma medida de autorrelato composta por 9 perguntas, cada uma alinhada com um dos critérios do DSM-IV para depressão.
A lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático (PCL-5) é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os sintomas de TEPT do DSM-5 e é uma ferramenta comumente usada para rastrear indivíduos com TEPT 0-4 Depressão mínima ou sem depressão 5-9 Depressão leve 10-14 Moderado 15-19 Moderadamente grave > 20 Grave
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pós-intervenção de 16 semanas
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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avaliação breve de auto-relato de ansiedade.
A medida consiste em 7 itens que identificam rapidamente os sintomas e a gravidade da ansiedade - pontuações de 5, 10 e 15 são consideradas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente
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pré-intervenção de 16 semanas
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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avaliação breve de auto-relato de ansiedade.
A medida consiste em 7 itens que identificam rapidamente os sintomas e a gravidade da ansiedade - pontuações de 5, 10 e 15 são consideradas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente
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pós-intervenção de 16 semanas
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Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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uma medida de autorrelato avaliando o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool.
A escala de 10 itens é usada como uma ferramenta de triagem - uma pontuação de 8 ou mais está associada a consumo prejudicial ou perigoso, uma pontuação de 13 ou mais em mulheres e 15 ou mais em homens, provavelmente indica dependência de álcool
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pré-intervenção de 16 semanas
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Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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uma medida de autorrelato avaliando o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool.
A escala de 10 itens é usada como uma ferramenta de triagem - uma pontuação de 8 ou mais está associada a consumo prejudicial ou perigoso, uma pontuação de 13 ou mais em mulheres e 15 ou mais em homens, provavelmente indica dependência de álcool
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pós-intervenção de 16 semanas
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Teste de Identificação de Desordem por Uso de Cannabis (CUDIT)
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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uma medida de auto-relato de 8 itens avaliando vários comportamentos de uso de cannabis - As pontuações podem variar de 1 a 32, com uma pontuação de corte de 13 indicativa de um diagnóstico DSM-IV de CUD (dependência)
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pré-intervenção de 16 semanas
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Teste de Identificação de Desordem por Uso de Cannabis (CUDIT)
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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uma medida de auto-relato de 8 itens avaliando vários comportamentos de uso de cannabis - As pontuações podem variar de 1 a 32, com uma pontuação de corte de 13 indicativa de um diagnóstico DSM-IV de CUD (dependência)
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pós-intervenção de 16 semanas
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Escala de Senso de Autoeficácia
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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um questionário que mede o nível de crença de um participante em sua capacidade de realizar as ações necessárias para atingir uma meta.
É composto por 20 itens que avaliam a autoeficácia nas áreas de tomada de decisão, enfrentamento e habilidades sociais e planejamento - A escala possui uma escala de pontuação de 0 a 90.
Um número maior na pontuação representa uma maior autoeficácia para o exercício.
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pré-intervenção de 16 semanas
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Escala de Senso de Autoeficácia
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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um questionário que mede o nível de crença de um participante em sua capacidade de realizar as ações necessárias para atingir uma meta.
É composto por 20 itens que avaliam a autoeficácia nas áreas de tomada de decisão, enfrentamento e habilidades sociais e planejamento - A escala possui uma escala de pontuação de 0 a 90.
Um número maior na pontuação representa uma maior autoeficácia para o exercício.
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pós-intervenção de 16 semanas
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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é um questionário de autorrelato que avalia as percepções do indivíduo no contexto de sua cultura e sistemas de valores, e seus objetivos, padrões e preocupações pessoais.
É composto por 26 itens que medem saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente - pontuações mais altas denotam maior qualidade de vida
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pré-intervenção de 16 semanas
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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é um questionário de autorrelato que avalia as percepções do indivíduo no contexto de sua cultura e sistemas de valores, e seus objetivos, padrões e preocupações pessoais.
É composto por 26 itens que medem saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente - pontuações mais altas denotam maior qualidade de vida
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pós-intervenção de 16 semanas
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Avaliação da Aptidão Física (altura)
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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a altura do sujeito será medida usando um estadiômetro montado na parede e o peso será medido usando uma balança de grau médico.
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pré-intervenção de 16 semanas
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Avaliação da Aptidão Física (peso)
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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O peso será medido usando a balança TANITA.
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pré-intervenção de 16 semanas
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Avaliação da Aptidão Física (peso)
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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O peso será medido usando a balança TANITA.
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pós-intervenção de 16 semanas
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Avaliação da Aptidão Física (composição corporal)
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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a composição corporal será medida usando a escala TANITA.
Esta medida fornece informações sobre o percentual de gordura corporal de um indivíduo, percentual de peso de água corporal e percentual de massa muscular magra.
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pré-intervenção de 16 semanas
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Avaliação da Aptidão Física (composição corporal)
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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a composição corporal será medida usando a escala TANITA.
Esta medida fornece informações sobre o percentual de gordura corporal de um indivíduo, percentual de peso de água corporal e percentual de massa muscular magra.
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pós-intervenção de 16 semanas
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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A taxa metabólica de repouso (RMR) será medida usando o CardioCoach ou ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
Uma medição RMR usa oxigênio consumido em repouso para determinar as necessidades calóricas de uma pessoa para perda ou manutenção de peso
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pós-intervenção de 16 semanas
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Teste de caminhada cronometrada de 4 metros
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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O teste de caminhada cronometrada de 4 metros será usado para medir a velocidade normal da marcha e fornecer uma medida aproximada do funcionamento físico e do nível de descondicionamento.
O sujeito será instruído a caminhar em seu ritmo normal por um corredor que possui uma distância de 4 metros marcada com fita adesiva no chão
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pré-intervenção de 16 semanas
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teste de levantar da cadeira
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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O teste de levantar da cadeira é realizado em uma cadeira padrão e fornece informações relacionadas à força e agilidade dos membros inferiores.
Os indivíduos serão solicitados a se levantar e sentar 5 vezes o mais rápido que puderem.
As diferenças podem ser usadas de forma descritiva, mas nenhuma conclusão definitiva relacionada a mudanças no nível de condicionamento físico pode ou será feita.
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pré-intervenção de 16 semanas
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teste de levantar da cadeira
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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O teste de levantar da cadeira é realizado em uma cadeira padrão e fornece informações relacionadas à força e agilidade dos membros inferiores.
Os indivíduos serão solicitados a se levantar e sentar 5 vezes o mais rápido que puderem.
As diferenças podem ser usadas de forma descritiva, mas nenhuma conclusão definitiva relacionada a mudanças no nível de condicionamento físico pode ou será feita.
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pós-intervenção de 16 semanas
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Uso manual
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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Um administrador captura se o sujeito usou ou não as mãos.
(sim não).
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pré-intervenção de 16 semanas
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Avaliação da Aptidão Física (altura)
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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a altura do sujeito será medida usando um estadiômetro montado na parede e o peso será medido usando uma balança de grau médico.
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pós-intervenção de 16 semanas
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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A taxa metabólica de repouso (RMR) será medida usando o CardioCoach ou ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
Uma medição RMR usa oxigênio consumido em repouso para determinar as necessidades calóricas de uma pessoa para perda ou manutenção de peso
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pré-intervenção de 16 semanas
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Teste de caminhada cronometrada de 4 metros
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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O teste de caminhada cronometrada de 4 metros será usado para medir a velocidade normal da marcha e fornecer uma medida aproximada do funcionamento físico e do nível de descondicionamento.
O sujeito será instruído a caminhar em seu ritmo normal por um corredor que possui uma distância de 4 metros marcada com fita adesiva no chão
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pós-intervenção de 16 semanas
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Uso manual
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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Um administrador captura se o sujeito usou ou não as mãos.
(sim não).
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pós-intervenção de 16 semanas
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Avaliação do dinamômetro manual
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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fornece uma medida da força da parte superior do corpo.
O sujeito será solicitado a apertar o máximo que puder e depois relaxar.
A pontuação média das três tentativas será comparada com as normas de dados.
Um dinamômetro fornece dados objetivos de força de preensão.
Os machos normalmente podem gerar cerca de 46 kg de força e as fêmeas cerca de 23 kg.
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pré-intervenção de 16 semanas
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Avaliação do dinamômetro manual
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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fornece uma medida da força da parte superior do corpo.
O sujeito será solicitado a apertar o máximo que puder e depois relaxar.
A pontuação média das três tentativas será comparada com as normas de dados.
Um dinamômetro fornece dados objetivos de força de preensão.
Os machos normalmente podem gerar cerca de 46 kg de força e as fêmeas cerca de 23 kg.
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pós-intervenção de 16 semanas
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nível de atividade física nos últimos 7 dias
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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Os participantes também responderão a 11 perguntas relacionadas à frequência e quantidade de tempo gasto em atividade física vigorosa, atividade física moderada, caminhar e sentar nos últimos 7 dias.
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pré-intervenção de 16 semanas
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nível de atividade física nos últimos 7 dias
Prazo: pós-intervenção de 16 semanas
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Os participantes também responderão a 11 perguntas relacionadas à frequência e quantidade de tempo gasto em atividade física vigorosa, atividade física moderada, caminhar e sentar nos últimos 7 dias.
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pós-intervenção de 16 semanas
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Escala de impulsividade de Barratt (BIS-11), subescala de controle inibitório
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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um questionário de autorrelato avaliando o traço de personalidade de impulsividade.
A escala inclui 30 itens que cobrem impulsividade de atenção, motora e não planejada; apenas a subescala Controle Inibitório será utilizada para o propósito deste estudo - em uma escala de "1" a "4": 1) raramente/nunca, 2) ocasionalmente, 3) frequentemente e 4) quase sempre/sempre
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pré-intervenção de 16 semanas
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Urgência, Premeditação, Perseverança e Busca de Sensação (UPPS) Escala de Comportamento Impulsivo
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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um questionário de autorrelato avaliando o traço de personalidade de impulsividade.
A escala de 45 itens mede premediação, urgência, busca de sensações e perseverança; apenas a subescala de urgência será utilizada para o propósito do estudo - A Escala não é considerada uma medida de impulsividade de traço, ao contrário, as escalas refletem traços de personalidade distintos que levam ao comportamento do tipo impulsivo.
Os participantes são convidados a considerar atos/incidentes durante os últimos 6 meses ao avaliar seu comportamento e atitudes em uma escala de 4 pontos, em que 1-Concordo totalmente, 2-Concordo parcialmente, 3-Discordo parcialmente, 4-Discordo totalmente. A UPPS A escala -P de Urgência Negativa (esta é a única subescala da UPPS que usaremos) é uma escala do tipo Likert de 12 itens para medir a tendência de agir precipitadamente em resposta a estados de humor negativos intensos.
É uma escala contínua, com pontuações mais altas significando mais urgência negativa.
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pré-intervenção de 16 semanas
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-5)
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os sintomas de TEPT do DSM-5 e é uma ferramenta comumente usada para rastrear indivíduos para TEPT.
Os indivíduos classificam cada item de 1 ("nada") a 5 ("extremamente") para indicar o grau em que foram incomodados por aquele sintoma específico no último mês.0
= Nada 1 = Um pouco 2 = Moderadamente 3 = Bastante 4 = Extremamente Aumentar a pontuação, o intervalo de pontuação total possível é de 0-80.
Pontuação >31 é considerada significativa para possível TEPT, <31 é considerada não significativa para possível TEPT
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pré-intervenção de 16 semanas
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Histórico de controle de peso
Prazo: pré-intervenção de 16 semanas
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Os participantes também responderão a perguntas relacionadas à sua história de tentativa de controlar o peso, incluindo peso aos 18 anos, peso há aproximadamente 1 ano, se tentaram ou não perder peso no ano passado e informações relacionadas ao passado 3 tentativas de perda de peso.
Reunindo esses dados para fins descritivos, não há "resultado", forma de pontuação ou análise que ocorrerá com essas informações.
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pré-intervenção de 16 semanas
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Escala Yale Modificada de Dependência Alimentar 2.0 (mYFAS 2.0)
Prazo: semana 1 após o início dos estudos
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uma versão abreviada de 13 itens da Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
O mYFAS 2.0 tem uma pergunta para avaliar cada um dos 11 critérios diagnósticos do DSM-5 para transtornos por uso de substâncias, mais 2 perguntas para avaliar sofrimento e prejuízo clinicamente significativos.
As versões modificadas do YFAS funcionam de forma semelhante em indicadores psicométricos como as versões completas da escala e são uma ferramenta útil de avaliação breve para dependência alimentar.
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semana 1 após o início dos estudos
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Escala Yale Modificada de Dependência Alimentar 2.0 (mYFAS 2.0)
Prazo: semana 5 após o início dos estudos
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uma versão abreviada de 13 itens da Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
O mYFAS 2.0 tem uma pergunta para avaliar cada um dos 11 critérios diagnósticos do DSM-5 para transtornos por uso de substâncias, mais 2 perguntas para avaliar sofrimento e prejuízo clinicamente significativos.
As versões modificadas do YFAS funcionam de forma semelhante em indicadores psicométricos como as versões completas da escala e são uma ferramenta útil de avaliação breve para dependência alimentar.
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semana 5 após o início dos estudos
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Escala Yale Modificada de Dependência Alimentar 2.0 (mYFAS 2.0)
Prazo: semana 9 após o início dos estudos
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uma versão abreviada de 13 itens da Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
O mYFAS 2.0 tem uma pergunta para avaliar cada um dos 11 critérios diagnósticos do DSM-5 para transtornos por uso de substâncias, mais 2 perguntas para avaliar sofrimento e prejuízo clinicamente significativos.
As versões modificadas do YFAS funcionam de forma semelhante em indicadores psicométricos como as versões completas da escala e são uma ferramenta útil de avaliação breve para dependência alimentar.
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semana 9 após o início dos estudos
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Escala Yale Modificada de Dependência Alimentar 2.0 (mYFAS 2.0)
Prazo: semana 15 após o início dos estudos
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uma versão abreviada de 13 itens da Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
O mYFAS 2.0 tem uma pergunta para avaliar cada um dos 11 critérios diagnósticos do DSM-5 para transtornos por uso de substâncias, mais 2 perguntas para avaliar sofrimento e prejuízo clinicamente significativos.
As versões modificadas do YFAS funcionam de forma semelhante em indicadores psicométricos como as versões completas da escala e são uma ferramenta útil de avaliação breve para dependência alimentar.
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semana 15 após o início dos estudos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ) Excluindo a subescala de contenção
Prazo: intervenção pré 16 semanas
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A escala das 33 questões varia de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente).com
pontuações mais altas indicam maior endosso do comportamento alimentar
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intervenção pré 16 semanas
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Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ) Excluindo a subescala de contenção
Prazo: intervenção pós 16 semanas
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A escala das 33 questões varia de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente).com
pontuações mais altas indicam maior endosso do comportamento alimentar
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intervenção pós 16 semanas
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Exame de Transtorno Alimentar - Questionário Curto (EDE-QS)
Prazo: intervenção pré 16 semanas
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medida de autorrelato avaliando comportamentos alimentares mal adaptativos.
O questionário consiste em 12 questões sobre comportamentos alimentares para avaliar comportamentos alimentares desordenados - As pontuações em cada item variam de "0" a "6", com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas e pontuações mais altas indicando maior endosso do comportamento alimentar
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intervenção pré 16 semanas
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Exame de Transtorno Alimentar - Questionário Curto (EDE-QS)
Prazo: intervenção pós 16 semanas
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medida de autorrelato avaliando comportamentos alimentares mal adaptativos.
O questionário consiste em 12 questões sobre comportamentos alimentares para avaliar comportamentos alimentares desordenados - As pontuações em cada item variam de "0" a "6", com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas e pontuações mais altas indicando maior endosso do comportamento alimentar
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intervenção pós 16 semanas
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Escala de Diagnóstico de Transtorno Alimentar (EDDS) Subescala de Restrição
Prazo: intervenção pré 16 semanas
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medida de autorrelato avaliando comportamentos alimentares desadaptativos consistindo em 22 questões relacionadas à anorexia nervosa, bulimia nervosa e transtorno da compulsão alimentar periódica - escala de sete pontos, variando de 0 (nada) a 6 (extremamente)
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intervenção pré 16 semanas
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Escala de Diagnóstico de Transtorno Alimentar (EDDS) Subescala de Restrição
Prazo: intervenção pós 16 semanas
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medida de autorrelato avaliando comportamentos alimentares desadaptativos consistindo em 22 questões relacionadas à anorexia nervosa, bulimia nervosa e transtorno da compulsão alimentar periódica - escala de sete pontos, variando de 0 (nada) a 6 (extremamente)
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intervenção pós 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shenelle Edwards-Hampton, PhD, Wake Forest Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00053663
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .