Программа клинического лечения пищевой зависимости (FACT)
1 ноября 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Пилотное исследование нового терапевтического вмешательства для лечения пищевой зависимости: программа клинического лечения пищевой зависимости (FACT)
Цель этого текущего исследования состоит в том, чтобы установить осуществимость и предварительную поддержку программы клинического лечения с использованием вмешательств из различных эмпирически подтвержденных методов лечения расстройств пищевого поведения, связанных с ожирением, и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Установить возможность набора, регистрации и лечения лиц, отвечающих критериям FA, в групповом поведенческом вмешательстве в течение 16 недель.
Данные текущего исследования будут использованы для дальнейшего изучения программы FACT в более крупном рандомизированном контролируемом исследовании.
Мы предполагаем, что исследование продемонстрирует возможность оценки этого лечения в будущих исследованиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 25
- ИМТ >25
- YFAS> 6/11 (тяжелый диапазон)
- готовы принять участие в 16-недельной программе групповой терапии с 16:00 до 17:30 по четвергам в Уинстон-Салеме, Северная Каролина.
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Текущее участие в профессиональной программе похудения и нежелание приостанавливать ее на 16 недель во время лечения
- лекарства от ожирения, за исключением лекарств от диабета с эффектом потери веса (например, метформин),
- текущее употребление никотина или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (на основании клинического порога для теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и / или теста на выявление расстройств, связанных с употреблением каннабиса).
- история операции по снижению веса,
- текущее/анамнез тяжелого психического заболевания (> 3 госпитализаций в психиатрические учреждения с 18 лет,
- шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство, психотическое расстройство или расстройство личности),
- текущая/история применения лития, абилифай, сафрис, врайлор, клозарил, латуда, зипрекса, сероквель, риспердал или геодон,
- текущая беременность или кормление грудью,
- предварительный диагноз нервной анорексии, диагноз нервной булимии за последние 5 лет,
- высокая частота симптомов ограничительного расстройства пищевого поведения, основанная на Шкале диагностики расстройств пищевого поведения (EDDS; (т. е. любое одобрение рвоты или использования слабительных/мочегонных средств для контроля веса и одобрение голодания или чрезмерных физических упражнений более 2 или 3 раз в неделю)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 16-недельная программа клинического лечения пищевой зависимости (FACT)
16-недельная программа клинического лечения пищевой зависимости (FACT), первая сессия будет длиться 120 минут, все последующие сессии будут длиться 90 минут.
Лечение будет проводиться, как минимум, полностью лицензированным психологом.
|
16-недельная программа клинического лечения пищевой зависимости (FACT), первая сессия будет длиться 120 минут, все последующие сессии будут длиться 90 минут.
Лечение будет проводиться, как минимум, полностью лицензированным психологом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Йельская шкала пищевой зависимости 2.0 (YFAS)
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
YFAS 2.0 — это мера самоотчета, используемая для оценки аддиктивного пищевого поведения, связанного с продуктами с высокой степенью переработки.
YFAS 2.0 состоит из 35 пунктов, основанных на DSM - 5 диагностических критериев употребления психоактивных веществ Отсутствие пищевой зависимости = 0–1 симптом/балл Легкая пищевая зависимость = 2 или 3 балла Умеренная пищевая зависимость = 4 или 5 баллов Тяжелая пищевая зависимость = 6 или 5 баллов более высокий балл
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Йельская шкала пищевой зависимости 2.0 (YFAS)
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
YFAS 2.0 — это мера самоотчета, используемая для оценки аддиктивного пищевого поведения, связанного с продуктами с высокой степенью переработки.
YFAS 2.0 состоит из 35 пунктов, основанных на DSM - 5 диагностических критериев употребления психоактивных веществ Отсутствие пищевой зависимости = 0–1 симптом/балл Легкая пищевая зависимость = 2 или 3 балла Умеренная пищевая зависимость = 4 или 5 баллов Тяжелая пищевая зависимость = 6 или 5 баллов более высокий балл
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Опросник самооценки веса (WSSQ)
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
WSSQ оценивает два аспекта внутренней стигмы, связанной с весом: самообесценивание и страх перед разыгрываемой стигмой.
Он содержит 12 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта: более высокие баллы означают, что вы испытываете больше стыда, связанного с вашим весом или формой тела, а более низкие баллы означают, что вы испытываете меньше стыда.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Опросник самооценки веса (WSSQ)
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
WSSQ оценивает два аспекта внутренней стигмы, связанной с весом: самообесценивание и страх перед разыгрываемой стигмой.
Он содержит 12 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта: более высокие баллы означают, что вы испытываете больше стыда, связанного с вашим весом или формой тела, а более низкие баллы означают, что вы испытываете меньше стыда.
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) с удаленным вопросом о самоубийстве
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
мера самоотчета, состоящая из 9 вопросов, каждый из которых соответствует одному из критериев депрессии DSM - IV.
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5) представляет собой 20 пунктов самоотчета, который оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5 и является широко используемым инструментом для скрининга субъектов на посттравматическое стрессовое расстройство 0-4 Минимальная депрессия или ее отсутствие 5-9 Легкая депрессия 10-14 Умеренная 15-19 Умеренно тяжелая > 20 Тяжелая
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) с удаленным вопросом о самоубийстве
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
мера самоотчета, состоящая из 9 вопросов, каждый из которых соответствует одному из критериев депрессии DSM - IV.
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5) представляет собой 20 пунктов самоотчета, который оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5 и является широко используемым инструментом для скрининга субъектов на посттравматическое стрессовое расстройство 0-4 Минимальная депрессия или ее отсутствие 5-9 Легкая депрессия 10-14 Умеренная 15-19 Умеренно тяжелая > 20 Тяжелая
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
краткая самооценка тревоги.
Измерение состоит из 7 пунктов, которые позволяют быстро определить симптомы и тяжесть тревоги. 5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми точками для слабой, умеренной и сильной тревоги соответственно.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: пост16-недельное вмешательство
|
краткая самооценка тревоги.
Измерение состоит из 7 пунктов, которые позволяют быстро определить симптомы и тяжесть тревоги. 5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми точками для слабой, умеренной и сильной тревоги соответственно.
|
пост16-недельное вмешательство
|
|
Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
мера самоотчета, оценивающая потребление алкоголя, поведение с алкоголем и проблемы, связанные с алкоголем.
Шкала из 10 пунктов используется в качестве инструмента скрининга. 8 баллов и более связаны с вредным или опасным употреблением алкоголя, 13 баллов и более у женщин и 15 и более баллов у мужчин, вероятно, указывают на алкогольную зависимость.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
мера самоотчета, оценивающая потребление алкоголя, поведение с алкоголем и проблемы, связанные с алкоголем.
Шкала из 10 пунктов используется в качестве инструмента скрининга. 8 баллов и более связаны с вредным или опасным употреблением алкоголя, 13 баллов и более у женщин и 15 и более баллов у мужчин, вероятно, указывают на алкогольную зависимость.
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Тест на определение расстройства, связанного с употреблением каннабиса (CUDIT)
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
самостоятельный отчет из 8 пунктов, оценивающий различные варианты поведения, связанные с употреблением каннабиса - баллы могут варьироваться от 1 до 32, с пороговым баллом 13, указывающим на диагноз CUD (зависимость) по DSM-IV.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Тест на определение расстройства, связанного с употреблением каннабиса (CUDIT)
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
самостоятельный отчет из 8 пунктов, оценивающий различные варианты поведения, связанные с употреблением каннабиса - баллы могут варьироваться от 1 до 32, с пороговым баллом 13, указывающим на диагноз CUD (зависимость) по DSM-IV.
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Шкала чувства самоэффективности
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
анкета, которая измеряет уровень веры участника в его или ее способность предпринять необходимые действия для достижения цели.
Он состоит из 20 пунктов, которые оценивают самоэффективность в области принятия решений, преодоления трудностей и социальных навыков, а также планирования. Шкала имеет диапазон баллов от 0 до 90.
Более высокое число в балле представляет собой более высокую самоэффективность при выполнении упражнений.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Шкала чувства самоэффективности
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
анкета, которая измеряет уровень веры участника в его или ее способность предпринять необходимые действия для достижения цели.
Он состоит из 20 пунктов, которые оценивают самоэффективность в области принятия решений, преодоления трудностей и социальных навыков, а также планирования. Шкала имеет диапазон баллов от 0 до 90.
Более высокое число в балле представляет собой более высокую самоэффективность при выполнении упражнений.
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
представляет собой анкету для самоотчетов, оценивающую восприятие человека в контексте его культуры и системы ценностей, а также его личных целей, стандартов и проблем.
Он состоит из 26 пунктов, измеряющих физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду — более высокие баллы означают более высокое качество жизни.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
представляет собой анкету для самоотчетов, оценивающую восприятие человека в контексте его культуры и системы ценностей, а также его личных целей, стандартов и проблем.
Он состоит из 26 пунктов, измеряющих физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду — более высокие баллы означают более высокое качество жизни.
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Оценка физической подготовки (рост)
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
рост субъекта измеряется с помощью настенного ростомера, а вес измеряется с помощью медицинских весов.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Оценка физической подготовки (вес)
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
Вес будет измеряться с помощью весов TANITA.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Оценка физической подготовки (вес)
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
Вес будет измеряться с помощью весов TANITA.
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Оценка физической подготовки (состав тела)
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
состав тела будет измеряться по шкале TANITA.
Этот показатель предоставляет информацию о процентном содержании телесного жира, процентном содержании воды в организме и процентном соотношении сухой мышечной массы.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Оценка физической подготовки (состав тела)
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
состав тела будет измеряться по шкале TANITA.
Этот показатель предоставляет информацию о процентном содержании телесного жира, процентном содержании воды в организме и процентном соотношении сухой мышечной массы.
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
Уровень метаболизма в покое (RMR) будет измеряться с помощью CardioCoach или ReeVue (KORR Medical Technologies, Солт-Лейк-Сити, Юта).
Измерение RMR использует потребление кислорода в состоянии покоя, чтобы определить потребность человека в калориях для снижения или поддержания веса.
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Тест на ходьбу на время 4 метра
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
Тест ходьбы на время на 4 метра будет использоваться для измерения нормальной скорости ходьбы и обеспечения приблизительной оценки физического функционирования и уровня ухудшения состояния.
Субъект будет проинструктирован пройти в своем обычном темпе по коридору, расстояние до которого 4 метра отмечено лентой на полу.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
тест подъема стула
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
Тест подъема со стула выполняется на стандартном стуле и предоставляет информацию, касающуюся силы и ловкости нижних конечностей.
Испытуемых попросят встать и сесть в 5 раз быстрее, чем они могут.
Различия могут быть использованы в качестве описательных, но не могут и не будут сделаны окончательные выводы, связанные с изменениями в уровне физической подготовки.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
тест подъема стула
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
Тест подъема со стула выполняется на стандартном стуле и предоставляет информацию, касающуюся силы и ловкости нижних конечностей.
Испытуемых попросят встать и сесть в 5 раз быстрее, чем они могут.
Различия могут быть использованы в качестве описательных, но не могут и не будут сделаны окончательные выводы, связанные с изменениями в уровне физической подготовки.
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Ручное использование
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
Администратор фиксирует, использовал ли субъект свои руки.
(да нет).
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Оценка физической подготовки (рост)
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
рост субъекта измеряется с помощью настенного ростомера, а вес измеряется с помощью медицинских весов.
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
Уровень метаболизма в покое (RMR) будет измеряться с помощью CardioCoach или ReeVue (KORR Medical Technologies, Солт-Лейк-Сити, Юта).
Измерение RMR использует потребление кислорода в состоянии покоя, чтобы определить потребность человека в калориях для снижения или поддержания веса.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Тест на ходьбу на время 4 метра
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
Тест ходьбы на время на 4 метра будет использоваться для измерения нормальной скорости ходьбы и обеспечения приблизительной оценки физического функционирования и уровня ухудшения состояния.
Субъект будет проинструктирован пройти в своем обычном темпе по коридору, расстояние до которого 4 метра отмечено лентой на полу.
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Ручное использование
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
Администратор фиксирует, использовал ли субъект свои руки.
(да нет).
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Оценка ручного динамометра
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
обеспечивает меру силы верхней части тела.
Испытуемому будет предложено сжать его так сильно, как он сможет, а затем расслабиться.
Средний балл трех испытаний будет сравниваться с нормами данных.
Динамометр предоставляет объективные данные о силе сцепления.
Самцы в норме могут генерировать около 46 кг силы, а самки около 23 кг.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Оценка ручного динамометра
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
обеспечивает меру силы верхней части тела.
Испытуемому будет предложено сжать его так сильно, как он сможет, а затем расслабиться.
Средний балл трех испытаний будет сравниваться с нормами данных.
Динамометр предоставляет объективные данные о силе сцепления.
Самцы в норме могут генерировать около 46 кг силы, а самки около 23 кг.
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
уровень физической активности за последние 7 дней
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
Участникам также будет задано 11 вопросов, касающихся частоты и количества времени, затрачиваемого на активную физическую активность, умеренную физическую активность, ходьбу и сидение за последние 7 дней.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
уровень физической активности за последние 7 дней
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
Участникам также будет задано 11 вопросов, касающихся частоты и количества времени, затрачиваемого на активную физическую активность, умеренную физическую активность, ходьбу и сидение за последние 7 дней.
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Шкала импульсивности Барратта (BIS-11), подшкала тормозного контроля
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
анкета самоотчета, оценивающая личностную черту импульсивности.
Шкала включает 30 пунктов, охватывающих внимание, моторику и непланирующую импульсивность; для целей данного исследования будет использоваться только субшкала тормозного контроля - по шкале от «1» до «4»: 1) редко/никогда, 2) время от времени, 3) часто и 4) почти всегда/всегда
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Шкала срочности, преднамеренности, настойчивости и поиска ощущений (UPPS) импульсивного поведения
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
анкета самоотчета, оценивающая личностную черту импульсивности.
Шкала из 45 пунктов измеряет предусмотрительность, безотлагательность, стремление к сенсациям и настойчивость; для целей исследования будет использоваться только подшкала срочности - шкала не считается мерой импульсивности черт, скорее, шкалы отражают отдельные черты личности, которые приводят к поведению импульсивного типа.
Участников просят рассмотреть действия/инциденты за последние 6 месяцев, оценивая свое поведение и отношение по 4-балльной шкале, в которой 1-полностью согласен, 2-в чем-то согласен, 3-в чем-то не согласен, 4-категорически не согласен. -P Шкала негативной срочности (это единственная подшкала в UPPS, которую мы будем использовать) представляет собой шкалу типа Лайкерта из 12 пунктов для измерения склонности человека действовать опрометчиво в ответ на сильное негативное настроение.
Это непрерывная шкала, где более высокие баллы означают более негативную срочность.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства согласно DSM-5 и является широко используемым инструментом для скрининга субъектов на посттравматическое стрессовое расстройство.
Субъекты оценивают каждый пункт от 1 («совсем нет») до 5 («чрезвычайно»), чтобы указать, в какой степени их беспокоил этот конкретный симптом в течение последнего месяца.
= Совсем нет 1 = Немного 2 = Умеренно 3 = Довольно сильно 4 = Чрезвычайно Подсчитайте балл, общий возможный диапазон баллов 0-80.
Оценка >31 считается значимой для возможного посттравматического стрессового расстройства, <31 считается незначимой для возможного посттравматического стрессового расстройства.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
История контроля веса
Временное ограничение: до 16-недельного вмешательства
|
Участникам также будут заданы вопросы, связанные с их историей попыток контролировать свой вес, включая их вес в возрасте 18 лет, вес примерно 1 год назад, пытались ли они похудеть в прошлом году, а также информацию, связанную с их прошлым. 3 попытки похудения.
При сборе этих данных в описательных целях нет «результата», формы оценки или анализа, который будет иметь место с этой информацией.
|
до 16-недельного вмешательства
|
|
Модифицированная Йельская шкала пищевой зависимости 2.0 (mYFAS 2.0)
Временное ограничение: 1 неделя после начала обучения
|
сокращенная версия Йельской шкалы пищевой зависимости 2.0 (YFAS 2.0) из 13 пунктов.
В mYFAS 2.0 есть один вопрос для оценки каждого из 11 диагностических критериев DSM-5 для расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, а также 2 вопроса для оценки клинически значимого дистресса и нарушений.
Модифицированные версии YFAS по психометрическим показателям работают так же, как и полные версии шкалы, и являются полезным инструментом краткой оценки пищевой зависимости.
|
1 неделя после начала обучения
|
|
Модифицированная Йельская шкала пищевой зависимости 2.0 (mYFAS 2.0)
Временное ограничение: 5 неделя после начала обучения
|
сокращенная версия Йельской шкалы пищевой зависимости 2.0 (YFAS 2.0) из 13 пунктов.
В mYFAS 2.0 есть один вопрос для оценки каждого из 11 диагностических критериев DSM-5 для расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, а также 2 вопроса для оценки клинически значимого дистресса и нарушений.
Модифицированные версии YFAS по психометрическим показателям работают так же, как и полные версии шкалы, и являются полезным инструментом краткой оценки пищевой зависимости.
|
5 неделя после начала обучения
|
|
Модифицированная Йельская шкала пищевой зависимости 2.0 (mYFAS 2.0)
Временное ограничение: 9 неделя после начала обучения
|
сокращенная версия Йельской шкалы пищевой зависимости 2.0 (YFAS 2.0) из 13 пунктов.
В mYFAS 2.0 есть один вопрос для оценки каждого из 11 диагностических критериев DSM-5 для расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, а также 2 вопроса для оценки клинически значимого дистресса и нарушений.
Модифицированные версии YFAS по психометрическим показателям работают так же, как и полные версии шкалы, и являются полезным инструментом краткой оценки пищевой зависимости.
|
9 неделя после начала обучения
|
|
Модифицированная Йельская шкала пищевой зависимости 2.0 (mYFAS 2.0)
Временное ограничение: 15 неделя после начала обучения
|
сокращенная версия Йельской шкалы пищевой зависимости 2.0 (YFAS 2.0) из 13 пунктов.
В mYFAS 2.0 есть один вопрос для оценки каждого из 11 диагностических критериев DSM-5 для расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, а также 2 вопроса для оценки клинически значимого дистресса и нарушений.
Модифицированные версии YFAS по психометрическим показателям работают так же, как и полные версии шкалы, и являются полезным инструментом краткой оценки пищевой зависимости.
|
15 неделя после начала обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Голландский опросник пищевого поведения (DEBQ) Исключая субшкалу сдержанности
Временное ограничение: вмешательство до 16 недель
|
Шкала из 33 вопросов варьируется от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
более высокие баллы указывают на большее одобрение пищевого поведения
|
вмешательство до 16 недель
|
|
Голландский опросник пищевого поведения (DEBQ) Исключая субшкалу сдержанности
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
Шкала из 33 вопросов варьируется от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
более высокие баллы указывают на большее одобрение пищевого поведения
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Обследование расстройств пищевого поведения — краткий опросник (EDE-QS)
Временное ограничение: вмешательство до 16 недель
|
самоотчет мера оценки неадаптивного пищевого поведения.
Анкета состоит из 12 вопросов о пищевом поведении для оценки расстройств пищевого поведения. Баллы по каждому пункту варьируются от «0» до «6», причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов, а более высокие баллы указывают на большее одобрение пищевого поведения.
|
вмешательство до 16 недель
|
|
Обследование расстройств пищевого поведения — краткий опросник (EDE-QS)
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
самоотчет мера оценки неадаптивного пищевого поведения.
Анкета состоит из 12 вопросов о пищевом поведении для оценки расстройств пищевого поведения. Баллы по каждому пункту варьируются от «0» до «6», причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов, а более высокие баллы указывают на большее одобрение пищевого поведения.
|
после 16-недельного вмешательства
|
|
Шкала диагностики расстройств пищевого поведения (EDDS) Подшкала ограничения
Временное ограничение: вмешательство до 16 недель
|
самостоятельный отчет, оценивающий неадекватное пищевое поведение, состоящий из 22 вопросов, связанных с нервной анорексией, нервной булимией и компульсивным перееданием — по семибалльной шкале от 0 (совсем нет) до 6 (крайне)
|
вмешательство до 16 недель
|
|
Шкала диагностики расстройств пищевого поведения (EDDS) Подшкала ограничения
Временное ограничение: после 16-недельного вмешательства
|
самостоятельный отчет, оценивающий неадекватное пищевое поведение, состоящий из 22 вопросов, связанных с нервной анорексией, нервной булимией и компульсивным перееданием — по семибалльной шкале от 0 (совсем нет) до 6 (крайне)
|
после 16-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shenelle Edwards-Hampton, PhD, Wake Forest Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00053663
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .