Program för kliniskt behandlingsprogram för matberoende (FACT)
1 november 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Pilotundersökning av en ny terapeutisk intervention för matberoende: Program för klinisk behandling av matberoende (FACT)
Syftet med denna aktuella studie är att fastställa genomförbarheten av, och preliminärt stöd för, ett kliniskt behandlingsprogram som använder interventioner från olika empiriskt stödda behandlingar för fetmarelaterade ätstörningar och missbruksstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att fastställa genomförbarheten av att rekrytera, registrera och behandla individer som uppfyller kriterierna för FA i en gruppbeteendeintervention under 16 veckor.
Data från den aktuella studien kommer att användas för ytterligare utforskning av FACT-programmet i en större randomiserad kontrollerad studie.
Vi antar att studien kommer att visa möjligheten att utvärdera denna behandling i framtida studier
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 25
- BMI >25
- YFAS > 6/11 (svår räckvidd)
- villig att engagera sig i ett 16-veckors gruppterapiprogram från 16:30 till 17:30 på torsdagar i Winston-Salem, NC
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Aktuellt deltagande i ett professionellt viktminskningsprogram och ovilja att avbryta det i 16 veckor under behandlingen
- fetmamediciner med undantag för diabetesmedicin med viktminskningsfördel (t.ex. metformin),
- nuvarande nikotinmissbruk eller missbruksstörning (baserat på att uppfylla den kliniska gränsen för identifieringstestet för alkoholanvändningsstörningar och/eller identifieringstestet för cannabisanvändningsstörningar
- historia av viktminskningsoperationer,
- aktuell/historia av allvarlig psykisk sjukdom (> 3 psykiatriska sjukhusvistelser sedan 18 års ålder,
- schizoaffektiv störning, bipolär sjukdom, psykotisk störning eller personlighetsstörning),
- aktuell/historia av litium, abilify, saphris, vraylor, clozaril, latuda, zyprexa, seroquel, risperdal eller Geodon,
- nuvarande graviditet eller amning,
- tidigare diagnos av anorexia nervosa, diagnos av bulimia nervosa under de senaste 5 åren,
- höga strömfrekvenser av symtom på restriktiva ätstörningar baserade på Eating Disorder Diagnosis Scale (EDDS; (d.v.s. varje rekommendation av kräkningar eller användning av laxermedel/diuretika för att hantera vikten och rekommendation av fasta eller överdriven träning mer än 2 eller 3 gånger i veckan)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 16-veckors program för klinisk behandling av matberoende (FACT).
16-veckors program för klinisk behandling av matberoende (FACT), första sessionen kommer att vara 120 minuter, alla efterföljande sessioner kommer att vara 90 minuter.
Behandlingen kommer att ledas, åtminstone, av en legitimerad psykolog
|
16-veckors program för klinisk behandling av matberoende (FACT), första sessionen kommer att vara 120 minuter, alla efterföljande sessioner kommer att vara 90 minuter.
Behandlingen kommer att ledas, åtminstone, av en legitimerad psykolog
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS)
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
YFAS 2.0 är ett självrapporteringsmått som används för att bedöma beroendeframkallande ätbeteenden relaterade till högförädlade livsmedel.
YFAS 2.0 består av 35 objekt baserade på DSM - 5 diagnostiska kriterier för drogmissbruk Inget matberoende = 0-1 symptom/poäng Milt matberoende = 2 eller 3 poäng Måttlig matberoende = 4 eller 5 poäng Svårt matberoende = 6 eller högre poäng
|
före 16 veckors intervention
|
|
Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS)
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
YFAS 2.0 är ett självrapporteringsmått som används för att bedöma beroendeframkallande ätbeteenden relaterade till högförädlade livsmedel.
YFAS 2.0 består av 35 objekt baserade på DSM - 5 diagnostiska kriterier för drogmissbruk Inget matberoende = 0-1 symptom/poäng Milt matberoende = 2 eller 3 poäng Måttlig matberoende = 4 eller 5 poäng Svårt matberoende = 6 eller högre poäng
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Vikt självstigma frågeformulär (WSSQ)
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
WSSQ bedömer två aspekter av internaliserat viktstigma: självdevalvering och rädsla för antaget stigma.
Den innehåller 12 artiklar betygsatta på en 5-punkts Likert-skala - Högre poäng betyder att du upplever mer skam relaterad till din vikt eller kroppsform, medan lägre poäng indikerar att du upplever mindre
|
före 16 veckors intervention
|
|
Vikt självstigma frågeformulär (WSSQ)
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
WSSQ bedömer två aspekter av internaliserat viktstigma: självdevalvering och rädsla för antaget stigma.
Den innehåller 12 artiklar betygsatta på en 5-punkts Likert-skala - Högre poäng betyder att du upplever mer skam relaterad till din vikt eller kroppsform, medan lägre poäng indikerar att du upplever mindre
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9) med självmordsfråga borttagen
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
ett självrapporteringsmått som består av 9 frågor, var och en överensstämmer med ett av DSM - IV-kriterierna för depression.
Checklistan för posttraumatisk stressstörning (PCL-5) är ett självrapporteringsmått med 20 punkter som bedömer DSM-5-symtomen på PTSD och är ett vanligt använt verktyg för att screena patienter för PTSD 0-4 Minimal eller ingen depression 5-9 Mild depression 10-14 Måttlig 15-19 Måttligt svår > 20 Svår
|
före 16 veckors intervention
|
|
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9) med självmordsfråga borttagen
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
ett självrapporteringsmått som består av 9 frågor, var och en överensstämmer med ett av DSM - IV-kriterierna för depression.
Checklistan för posttraumatisk stressstörning (PCL-5) är ett självrapporteringsmått med 20 punkter som bedömer DSM-5-symtomen på PTSD och är ett vanligt använt verktyg för att screena patienter för PTSD 0-4 Minimal eller ingen depression 5-9 Mild depression 10-14 Måttlig 15-19 Måttligt svår > 20 Svår
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
kort självrapport bedömning av ångest.
Måttet består av 7 punkter som snabbt identifierar ångestsymtom och svårighetsgrad - Poängen 5, 10 och 15 tas som gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest
|
före 16 veckors intervention
|
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
kort självrapport bedömning av ångest.
Måttet består av 7 punkter som snabbt identifierar ångestsymtom och svårighetsgrad - Poängen 5, 10 och 15 tas som gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
en självrapporteringsåtgärd som bedömer alkoholkonsumtion, alkoholbeteenden och alkoholrelaterade problem.
Skalan med 10 punkter används som ett screeningverktyg - En poäng på 8 eller mer är associerad med skadligt eller farligt drickande, en poäng på 13 eller mer hos kvinnor och 15 eller mer hos män tyder sannolikt på alkoholberoende
|
före 16 veckors intervention
|
|
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
en självrapporteringsåtgärd som bedömer alkoholkonsumtion, alkoholbeteenden och alkoholrelaterade problem.
Skalan med 10 punkter används som ett screeningverktyg - En poäng på 8 eller mer är associerad med skadligt eller farligt drickande, en poäng på 13 eller mer hos kvinnor och 15 eller mer hos män tyder sannolikt på alkoholberoende
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT)
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
en självrapportering på 8 punkter som bedömer olika cannabisanvändningsbeteenden - Poängen kan variera från 1 till 32, med en cut-off-poäng på 13 som indikerar en DSM-IV-diagnos av CUD (beroende)
|
före 16 veckors intervention
|
|
Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT)
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
en självrapportering på 8 punkter som bedömer olika cannabisanvändningsbeteenden - Poängen kan variera från 1 till 32, med en cut-off-poäng på 13 som indikerar en DSM-IV-diagnos av CUD (beroende)
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Sense of Self-Efficacy Scale
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
ett frågeformulär som mäter en deltagares nivå av tro på hans eller hennes förmåga att vidta nödvändiga åtgärder för att uppnå ett mål.
Den består av 20 punkter som bedömer själveffektivitet inom områdena beslutsfattande, hantering och sociala färdigheter samt planering - Skalan har ett antal poäng från 0-90.
En högre siffra på poängen representerar en högre själveffektivitet för träning.
|
före 16 veckors intervention
|
|
Sense of Self-Efficacy Scale
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
ett frågeformulär som mäter en deltagares nivå av tro på hans eller hennes förmåga att vidta nödvändiga åtgärder för att uppnå ett mål.
Den består av 20 punkter som bedömer själveffektivitet inom områdena beslutsfattande, hantering och sociala färdigheter samt planering - Skalan har ett antal poäng från 0-90.
En högre siffra på poängen representerar en högre själveffektivitet för träning.
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer individens uppfattningar i samband med deras kultur och värdesystem, och deras personliga mål, standarder och bekymmer.
Den består av 26 poster som mäter fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö - högre poäng anger högre livskvalitet
|
före 16 veckors intervention
|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer individens uppfattningar i samband med deras kultur och värdesystem, och deras personliga mål, standarder och bekymmer.
Den består av 26 poster som mäter fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö - högre poäng anger högre livskvalitet
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Fysisk konditionsbedömning (längd)
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
Försökspersonens längd kommer att tas med hjälp av en väggmonterad stadiometer och vikt kommer att tas med hjälp av en skala för medicinskt betyg.
|
före 16 veckors intervention
|
|
Fysisk konditionsbedömning (vikt)
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
Vikten kommer att mätas med hjälp av TANITA-skalan.
|
före 16 veckors intervention
|
|
Fysisk konditionsbedömning (vikt)
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
Vikten kommer att mätas med hjälp av TANITA-skalan.
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Fysisk konditionsbedömning (kroppssammansättning)
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
kroppssammansättning kommer att mätas med hjälp av TANITA-skalan.
Detta mått ger information om en individs kroppsfettprocent, kroppsvattenviktsprocent och muskelmassaprocent.
|
före 16 veckors intervention
|
|
Fysisk konditionsbedömning (kroppssammansättning)
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
kroppssammansättning kommer att mätas med hjälp av TANITA-skalan.
Detta mått ger information om en individs kroppsfettprocent, kroppsvattenviktsprocent och muskelmassaprocent.
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
Resting Metabolic Rate (RMR) kommer att mätas med hjälp av CardioCoach eller ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
En RMR-mätning använder syre som förbrukas i vila för att fastställa en persons kaloribehov för viktminskning eller underhåll
|
efter 16 veckors intervention
|
|
4-meters gångtest
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
4-meters gångtestet kommer att användas för att mäta normal gånghastighet och ge ett ungefärligt mått på fysisk funktion och nivå av dekonditionering.
Försökspersonen kommer att instrueras att gå i sin normala takt genom en hall som har ett 4-meters avstånd markerat med tejp på golvet
|
före 16 veckors intervention
|
|
stolresningstest
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
Stolsresningstestet genomförs på en standardstol och ger information relaterad till styrka och smidighet i nedre extremiteter.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att stå upp och sitta ner 5 gånger så fort de kan.
Skillnader kan användas beskrivande men inga definitiva slutsatser relaterade till förändringar i konditionsnivå kan eller kommer att göras.
|
före 16 veckors intervention
|
|
stolresningstest
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
Stolsresningstestet genomförs på en standardstol och ger information relaterad till styrka och smidighet i nedre extremiteter.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att stå upp och sitta ner 5 gånger så fort de kan.
Skillnader kan användas beskrivande men inga definitiva slutsatser relaterade till förändringar i konditionsnivå kan eller kommer att göras.
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Handanvändning
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
En administratör fångar om personen använde sina händer eller inte.
(Ja Nej).
|
före 16 veckors intervention
|
|
Fysisk konditionsbedömning (längd)
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
Försökspersonens längd kommer att tas med hjälp av en väggmonterad stadiometer och vikt kommer att tas med hjälp av en skala för medicinskt betyg.
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
Resting Metabolic Rate (RMR) kommer att mätas med hjälp av CardioCoach eller ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
En RMR-mätning använder syre som förbrukas i vila för att fastställa en persons kaloribehov för viktminskning eller underhåll
|
före 16 veckors intervention
|
|
4-meters gångtest
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
4-meters gångtestet kommer att användas för att mäta normal gånghastighet och ge ett ungefärligt mått på fysisk funktion och nivå av dekonditionering.
Försökspersonen kommer att instrueras att gå i sin normala takt genom en hall som har ett 4-meters avstånd markerat med tejp på golvet
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Handanvändning
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
En administratör fångar om personen använde sina händer eller inte.
(Ja Nej).
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Handdynamometerbedömning
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
ger ett mått på överkroppens styrka.
Försökspersonen kommer att uppmanas att klämma så hårt han/hon kan och sedan slappna av.
Medelpoängen för de tre försöken kommer att jämföras med datanormerna.
En dynamometer ger objektiva greppstyrkadata.
Hanar kan normalt generera cirka 46 kg kraft och honor cirka 23 kg.
|
före 16 veckors intervention
|
|
Handdynamometerbedömning
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
ger ett mått på överkroppens styrka.
Försökspersonen kommer att uppmanas att klämma så hårt han/hon kan och sedan slappna av.
Medelpoängen för de tre försöken kommer att jämföras med datanormerna.
En dynamometer ger objektiva greppstyrkadata.
Hanar kan normalt generera cirka 46 kg kraft och honor cirka 23 kg.
|
efter 16 veckors intervention
|
|
nivå av fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
Deltagarna kommer också att ställas 11 frågor relaterade till frekvensen och mängden tid som spenderats i kraftig fysisk aktivitet, måttlig fysisk aktivitet, promenader och sittande under de senaste 7 dagarna.
|
före 16 veckors intervention
|
|
nivå av fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
Deltagarna kommer också att ställas 11 frågor relaterade till frekvensen och mängden tid som spenderats i kraftig fysisk aktivitet, måttlig fysisk aktivitet, promenader och sittande under de senaste 7 dagarna.
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Barratts Impulsivity Scale (BIS-11), Inhibitory Control subscale
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
ett självrapporteringsformulär som bedömer personlighetsdraget impulsivitet.
Skalan innehåller 30 punkter som täcker uppmärksamhet, motorik och icke-planerande impulsivitet; endast underskalan för hämmande kontroll kommer att användas för denna studie - på en skala från "1" till "4": 1) sällan/aldrig, 2) ibland, 3) ofta och 4) nästan alltid/alltid
|
före 16 veckors intervention
|
|
Brådskande, överlag, uthållighet och sensationssökning (UPPS) Impulsive Behavior Scale
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
ett självrapporteringsformulär som bedömer personlighetsdraget impulsivitet.
Skalan med 45 punkter mäter förmedling, brådska, sensationssökande och uthållighet; endast underskalan för brådskande kommer att användas för studiens syfte - Skalan anses inte vara ett mått på egenskapens impulsivitet, utan skalorna speglar distinkta personlighetsdrag som leder till ett impulsivt beteende.
Deltagarna uppmanas att överväga handlingar/incidenter under de senaste 6 månaderna när de bedömer deras beteende och attityder på en 4-gradig skala, där 1-Instämmer helt, 2-Håller med, 3-Håller inte med några, 4-Håller inte med. UPPS -P Negativ brådskande skala (detta är den enda subskalan på UPPS vi kommer att använda) är en skala av 12 punkter Likert-typ för att mäta ens tendens att agera översiktligt som svar på intensiva negativa humörtillstånd.
Det är en kontinuerlig skala, med högre poäng betyder mer negativ brådska.
|
före 16 veckors intervention
|
|
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom (PCL-5)
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
är ett självrapporteringsmått på 20 punkter som bedömer DSM-5-symptomen på PTSD och är ett vanligt använt verktyg för att screena försökspersoner för PTSD.
Försökspersoner betygsätter varje objekt från 1 ("inte alls") till 5 ("extremt") för att ange i vilken grad de har besvärats av det specifika symtomet under den senaste månaden.0
= Inte alls 1 = Lite 2 = Måttligt 3 = Ganska lite 4 = Extremt Samla poäng, totala möjliga poängintervall är 0-80.
Poäng på >31 anses signifikant för eventuell PTSD, <31 anses vara icke-signifikant för eventuell PTSD
|
före 16 veckors intervention
|
|
Viktkontroll Historia
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
Deltagarna kommer också att få frågor relaterade till deras historia av att försöka kontrollera sin vikt, inklusive deras vikt vid 18 års ålder, vikt för ungefär 1 år sedan, oavsett om de har försökt gå ner i vikt under det senaste året eller inte, och information relaterad till deras förflutna. 3 försök att gå ner i vikt.
Att samla in dessa data för beskrivande syften, det finns inget "resultat", form av poängsättning eller analys som kommer att äga rum med denna information.
|
före 16 veckors intervention
|
|
Modifierad Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tidsram: vecka 1 efter studiestart
|
en förkortad version med 13 artiklar av Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
mYFAS 2.0 har en fråga för att bedöma vart och ett av de 11 DSM-5 diagnostiska kriterierna för missbruksrubbningar, plus 2 frågor för att bedöma kliniskt signifikant besvär och funktionsnedsättning.
De modifierade versionerna av YFAS presterar på samma sätt på psykometriska indikatorer som de fullständiga versionerna av skalan och är användbara korta bedömningsverktyg för matberoende.
|
vecka 1 efter studiestart
|
|
Modifierad Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tidsram: vecka 5 efter studiestart
|
en förkortad version med 13 artiklar av Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
mYFAS 2.0 har en fråga för att bedöma vart och ett av de 11 DSM-5 diagnostiska kriterierna för missbruksrubbningar, plus 2 frågor för att bedöma kliniskt signifikant besvär och funktionsnedsättning.
De modifierade versionerna av YFAS presterar på samma sätt på psykometriska indikatorer som de fullständiga versionerna av skalan och är användbara korta bedömningsverktyg för matberoende.
|
vecka 5 efter studiestart
|
|
Modifierad Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tidsram: vecka 9 efter studiestart
|
en förkortad version med 13 artiklar av Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
mYFAS 2.0 har en fråga för att bedöma vart och ett av de 11 DSM-5 diagnostiska kriterierna för missbruksrubbningar, plus 2 frågor för att bedöma kliniskt signifikant besvär och funktionsnedsättning.
De modifierade versionerna av YFAS presterar på samma sätt på psykometriska indikatorer som de fullständiga versionerna av skalan och är användbara korta bedömningsverktyg för matberoende.
|
vecka 9 efter studiestart
|
|
Modifierad Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tidsram: vecka 15 efter studiestart
|
en förkortad version med 13 artiklar av Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
mYFAS 2.0 har en fråga för att bedöma vart och ett av de 11 DSM-5 diagnostiska kriterierna för missbruksrubbningar, plus 2 frågor för att bedöma kliniskt signifikant besvär och funktionsnedsättning.
De modifierade versionerna av YFAS presterar på samma sätt på psykometriska indikatorer som de fullständiga versionerna av skalan och är användbara korta bedömningsverktyg för matberoende.
|
vecka 15 efter studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ) Exklusive restraint subscale
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
De 33 frågornas skala sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta).med
högre poäng som indikerar större stöd för ätbeteendet
|
före 16 veckors intervention
|
|
Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ) Exklusive restraint subscale
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
De 33 frågornas skala sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta).med
högre poäng som indikerar större stöd för ätbeteendet
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Ätstörningsundersökning - Kort frågeformulär (EDE-QS)
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
självrapporteringsmått som bedömer maladaptiva ätbeteenden.
Frågeformuläret består av 12 frågor om ätbeteenden för att bedöma oordnade ätbeteenden - Poäng på varje objekt varierar från "0" till "6", med högre poäng som indikerar högre symtomnivåer med högre poäng som indikerar större stöd för ätbeteendet
|
före 16 veckors intervention
|
|
Ätstörningsundersökning - Kort frågeformulär (EDE-QS)
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
självrapporteringsmått som bedömer maladaptiva ätbeteenden.
Frågeformuläret består av 12 frågor om ätbeteenden för att bedöma oordnade ätbeteenden - Poäng på varje objekt varierar från "0" till "6", med högre poäng som indikerar högre symtomnivåer med högre poäng som indikerar större stöd för ätbeteendet
|
efter 16 veckors intervention
|
|
Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS) Restraint Subscale
Tidsram: före 16 veckors intervention
|
självrapporteringsmått som bedömer maladaptiva ätbeteenden bestående av 22 frågor relaterade till anorexia nervosa, bulimia nervosa och hetsätningsstörning - sjugradig skala, från 0 (inte alls) till 6 (extremt)
|
före 16 veckors intervention
|
|
Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS) Restraint Subscale
Tidsram: efter 16 veckors intervention
|
självrapporteringsmått som bedömer maladaptiva ätbeteenden bestående av 22 frågor relaterade till anorexia nervosa, bulimia nervosa och hetsätningsstörning - sjugradig skala, från 0 (inte alls) till 6 (extremt)
|
efter 16 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shenelle Edwards-Hampton, PhD, Wake Forest Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
7 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2020
Första postat (Faktisk)
4 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00053663
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .