Programma di trattamento clinico delle dipendenze alimentari (FACT)
1 novembre 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Indagine pilota su un nuovo intervento terapeutico per la dipendenza da cibo: programma di trattamento clinico della dipendenza da cibo (FACT)
Lo scopo di questo studio attuale è stabilire la fattibilità e il supporto preliminare per un programma di trattamento clinico che utilizza interventi da vari trattamenti supportati empiricamente per i disturbi alimentari correlati all'obesità e i disturbi da uso di sostanze
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stabilire la fattibilità del reclutamento, arruolamento e trattamento di individui che soddisfano i criteri per l'AF in un intervento comportamentale di gruppo per 16 settimane.
I dati del presente studio saranno utilizzati ai fini di un'ulteriore esplorazione del programma FACT in uno studio controllato randomizzato più ampio.
Ipotizziamo che lo studio dimostrerà la fattibilità della valutazione di questo trattamento in studi futuri
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 25
- IMC > 25
- YFAS > 6/11 (gamma grave)
- disposto a impegnarsi in un programma di terapia di gruppo di 16 settimane dalle 16:00 alle 17:30 il giovedì a Winston-Salem, NC
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Attuale partecipazione a un programma professionale per la perdita di peso e riluttanza a sospenderlo per 16 settimane durante il trattamento
- farmaci per l'obesità ad eccezione dei farmaci per il diabete con benefici per la perdita di peso (es. metformina),
- uso attuale di nicotina o disturbo da uso di sostanze (basato sul raggiungimento del limite clinico per il test di identificazione del disturbo da uso di alcol e/o il test di identificazione del disturbo da uso di cannabis
- storia di chirurgia per la perdita di peso,
- attuale/storia di malattia mentale grave (> 3 ricoveri psichiatrici dall'età di 18 anni,
- disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare, disturbo psicotico o disturbo di personalità),
- attuale/storia di litio, abilify, saphris, vraylor, clozaril, latuda, zyprexa, seroquel, risperdal o Geodon,
- gravidanza o allattamento in corso,
- precedente diagnosi di anoressia nervosa, diagnosi di bulimia nervosa negli ultimi 5 anni,
- tassi correnti elevati di sintomi restrittivi del disturbo alimentare basati sulla scala di diagnosi del disturbo alimentare (EDDS; cioè, qualsiasi approvazione del vomito o dell'uso di lassativi/diuretici per gestire il peso e approvazione del digiuno o dell'esercizio eccessivo più di 2 o 3 volte a settimana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Programma di trattamento clinico delle dipendenze alimentari (FACT) di 16 settimane
Programma di trattamento clinico delle dipendenze alimentari (FACT) di 16 settimane, la prima sessione sarà di 120 minuti, tutte le sessioni successive saranno di 90 minuti.
Il trattamento sarà guidato, come minimo, da uno psicologo con piena licenza
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Comportamentale: Programma di trattamento clinico delle dipendenze alimentari (FACT) di 16 settimane
Programma di trattamento clinico delle dipendenze alimentari (FACT) di 16 settimane, la prima sessione sarà di 120 minuti, tutte le sessioni successive saranno di 90 minuti.
Il trattamento sarà guidato, come minimo, da uno psicologo con piena licenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS)
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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L'YFAS 2.0 è una misura di autovalutazione utilizzata per valutare i comportamenti alimentari di dipendenza legati agli alimenti altamente trasformati.
YFAS 2.0 è composto da 35 item basati sul DSM - 5 criteri diagnostici per l'uso di sostanze Nessuna dipendenza da cibo = 0-1 sintomi/punteggio Dipendenza da cibo lieve = punteggio 2 o 3 Dipendenza da cibo moderata = punteggio 4 o 5 Dipendenza da cibo grave = punteggio 6 o punteggio più alto
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS)
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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L'YFAS 2.0 è una misura di autovalutazione utilizzata per valutare i comportamenti alimentari di dipendenza legati agli alimenti altamente trasformati.
YFAS 2.0 è composto da 35 item basati sul DSM - 5 criteri diagnostici per l'uso di sostanze Nessuna dipendenza da cibo = 0-1 sintomi/punteggio Dipendenza da cibo lieve = punteggio 2 o 3 Dipendenza da cibo moderata = punteggio 4 o 5 Dipendenza da cibo grave = punteggio 6 o punteggio più alto
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post intervento di 16 settimane
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Questionario sull'autostigma del peso (WSSQ)
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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WSSQ valuta due aspetti dello stigma del peso interiorizzato: l'autosvalutazione e la paura dello stigma emanato.
Contiene 12 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti: punteggi più alti indicano che provi più vergogna in relazione al tuo peso o alla forma del tuo corpo, mentre punteggi più bassi indicano che provi meno
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Questionario sull'autostigma del peso (WSSQ)
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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WSSQ valuta due aspetti dello stigma del peso interiorizzato: l'autosvalutazione e la paura dello stigma emanato.
Contiene 12 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti: punteggi più alti indicano che provi più vergogna in relazione al tuo peso o alla forma del tuo corpo, mentre punteggi più bassi indicano che provi meno
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post intervento di 16 settimane
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) con la domanda sul suicidio rimossa
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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una misura di autovalutazione composta da 9 domande, ciascuna in linea con uno dei criteri DSM-IV per la depressione.
La Post-traumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) è una misura self-report di 20 item che valuta i sintomi del DSM-5 del PTSD ed è uno strumento comunemente usato per lo screening dei soggetti per il PTSD 0-4 Depressione minima o assente 5-9 Depressione lieve 10-14 Moderato 15-19 Moderatamente grave > 20 Grave
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) con la domanda sul suicidio rimossa
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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una misura di autovalutazione composta da 9 domande, ciascuna in linea con uno dei criteri DSM-IV per la depressione.
La Post-traumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) è una misura self-report di 20 item che valuta i sintomi del DSM-5 del PTSD ed è uno strumento comunemente usato per lo screening dei soggetti per il PTSD 0-4 Depressione minima o assente 5-9 Depressione lieve 10-14 Moderato 15-19 Moderatamente grave > 20 Grave
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post intervento di 16 settimane
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Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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breve autovalutazione dell'ansia.
La misura è composta da 7 elementi che identificano rapidamente i sintomi e la gravità dell'ansia - I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave, rispettivamente
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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breve autovalutazione dell'ansia.
La misura è composta da 7 elementi che identificano rapidamente i sintomi e la gravità dell'ansia - I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave, rispettivamente
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post intervento di 16 settimane
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Test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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una misura di autovalutazione che valuta il consumo di alcol, i comportamenti legati al consumo di alcol e i problemi correlati all'alcol.
La scala a 10 elementi viene utilizzata come strumento di screening: un punteggio di 8 o più è associato a consumo di alcol dannoso o pericoloso, un punteggio di 13 o più nelle donne e 15 o più negli uomini è probabile che indichi dipendenza da alcol
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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una misura di autovalutazione che valuta il consumo di alcol, i comportamenti legati al consumo di alcol e i problemi correlati all'alcol.
La scala a 10 elementi viene utilizzata come strumento di screening: un punteggio di 8 o più è associato a consumo di alcol dannoso o pericoloso, un punteggio di 13 o più nelle donne e 15 o più negli uomini è probabile che indichi dipendenza da alcol
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post intervento di 16 settimane
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Test di identificazione del disturbo da uso di cannabis (CUDIT)
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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una misura di autovalutazione di 8 elementi che valuta vari comportamenti di consumo di cannabis - I punteggi possono variare da 1 a 32, con un punteggio limite di 13 indicativo di una diagnosi DSM-IV di CUD (dipendenza)
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Test di identificazione del disturbo da uso di cannabis (CUDIT)
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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una misura di autovalutazione di 8 elementi che valuta vari comportamenti di consumo di cannabis - I punteggi possono variare da 1 a 32, con un punteggio limite di 13 indicativo di una diagnosi DSM-IV di CUD (dipendenza)
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post intervento di 16 settimane
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Scala del senso di autoefficacia
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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un questionario che misura il livello di convinzione di un partecipante nella sua capacità di intraprendere le azioni necessarie per raggiungere un obiettivo.
Consiste di 20 elementi che valutano l'autoefficacia nelle aree del processo decisionale, coping e abilità sociali e pianificazione - La scala ha una gamma di punteggi da 0 a 90.
Un numero più alto sul punteggio rappresenta una maggiore autoefficacia per l'esercizio.
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Scala del senso di autoefficacia
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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un questionario che misura il livello di convinzione di un partecipante nella sua capacità di intraprendere le azioni necessarie per raggiungere un obiettivo.
Consiste di 20 elementi che valutano l'autoefficacia nelle aree del processo decisionale, coping e abilità sociali e pianificazione - La scala ha una gamma di punteggi da 0 a 90.
Un numero più alto sul punteggio rappresenta una maggiore autoefficacia per l'esercizio.
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post intervento di 16 settimane
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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è un questionario self-report che valuta le percezioni dell'individuo nel contesto della sua cultura e dei suoi sistemi di valori e dei suoi obiettivi, standard e preoccupazioni personali.
Consiste di 26 elementi che misurano la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente - punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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è un questionario self-report che valuta le percezioni dell'individuo nel contesto della sua cultura e dei suoi sistemi di valori e dei suoi obiettivi, standard e preoccupazioni personali.
Consiste di 26 elementi che misurano la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente - punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita
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post intervento di 16 settimane
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Valutazione dell'idoneità fisica (altezza)
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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l'altezza del soggetto verrà rilevata utilizzando uno stadiometro a parete e il peso verrà rilevato utilizzando una bilancia di livello medico.
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Valutazione dell'idoneità fisica (peso)
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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Il peso sarà misurato utilizzando la bilancia TANITA.
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Valutazione dell'idoneità fisica (peso)
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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Il peso sarà misurato utilizzando la bilancia TANITA.
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post intervento di 16 settimane
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Valutazione dell'idoneità fisica (composizione corporea)
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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la composizione corporea sarà misurata utilizzando la scala TANITA.
Questa misura fornisce informazioni sulla percentuale di grasso corporeo, sulla percentuale di acqua corporea e sulla massa muscolare magra di un soggetto.
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Valutazione dell'idoneità fisica (composizione corporea)
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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la composizione corporea sarà misurata utilizzando la scala TANITA.
Questa misura fornisce informazioni sulla percentuale di grasso corporeo, sulla percentuale di acqua corporea e sulla massa muscolare magra di un soggetto.
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post intervento di 16 settimane
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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Il tasso metabolico a riposo (RMR) verrà misurato utilizzando CardioCoach o ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
Una misurazione RMR utilizza l'ossigeno consumato a riposo per determinare il fabbisogno calorico di una persona per la perdita o il mantenimento del peso
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post intervento di 16 settimane
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Test del cammino cronometrato di 4 metri
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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Il test del cammino a tempo di 4 metri verrà utilizzato per misurare la normale velocità dell'andatura e fornire una misura approssimativa del funzionamento fisico e del livello di decondizionamento.
Il soggetto verrà istruito a camminare al proprio ritmo normale attraverso un corridoio che ha una distanza di 4 metri contrassegnata con del nastro adesivo sul pavimento
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prima dell'intervento di 16 settimane
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prova di sollevamento della sedia
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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Il test di sollevamento della sedia viene completato su una sedia standard e fornisce informazioni relative alla forza e all'agilità degli arti inferiori.
Ai soggetti verrà chiesto di alzarsi e sedersi 5 volte più velocemente possibile.
Le differenze possono essere utilizzate in modo descrittivo, ma non si possono o saranno tratte conclusioni definitive relative ai cambiamenti nel livello di forma fisica.
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prima dell'intervento di 16 settimane
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prova di sollevamento della sedia
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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Il test di sollevamento della sedia viene completato su una sedia standard e fornisce informazioni relative alla forza e all'agilità degli arti inferiori.
Ai soggetti verrà chiesto di alzarsi e sedersi 5 volte più velocemente possibile.
Le differenze possono essere utilizzate in modo descrittivo, ma non si possono o saranno tratte conclusioni definitive relative ai cambiamenti nel livello di forma fisica.
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post intervento di 16 settimane
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Uso manuale
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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Un amministratore acquisisce se il soggetto ha usato o meno le mani.
(si No).
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Valutazione dell'idoneità fisica (altezza)
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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l'altezza del soggetto verrà rilevata utilizzando uno stadiometro a parete e il peso verrà rilevato utilizzando una bilancia di livello medico.
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post intervento di 16 settimane
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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Il tasso metabolico a riposo (RMR) verrà misurato utilizzando CardioCoach o ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
Una misurazione RMR utilizza l'ossigeno consumato a riposo per determinare il fabbisogno calorico di una persona per la perdita o il mantenimento del peso
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Test del cammino cronometrato di 4 metri
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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Il test del cammino a tempo di 4 metri verrà utilizzato per misurare la normale velocità dell'andatura e fornire una misura approssimativa del funzionamento fisico e del livello di decondizionamento.
Il soggetto verrà istruito a camminare al proprio ritmo normale attraverso un corridoio che ha una distanza di 4 metri contrassegnata con del nastro adesivo sul pavimento
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post intervento di 16 settimane
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Uso manuale
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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Un amministratore acquisisce se il soggetto ha usato o meno le mani.
(si No).
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post intervento di 16 settimane
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Valutazione del dinamometro manuale
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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fornisce una misura della forza della parte superiore del corpo.
Al soggetto verrà chiesto di stringere più forte che può e poi rilassarsi.
Il punteggio medio delle tre prove sarà confrontato con le norme dei dati.
Un dinamometro fornisce dati oggettivi sulla forza di presa.
I maschi normalmente possono generare circa 46 kg di forza e le femmine circa 23 kg.
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Valutazione del dinamometro manuale
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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fornisce una misura della forza della parte superiore del corpo.
Al soggetto verrà chiesto di stringere più forte che può e poi rilassarsi.
Il punteggio medio delle tre prove sarà confrontato con le norme dei dati.
Un dinamometro fornisce dati oggettivi sulla forza di presa.
I maschi normalmente possono generare circa 46 kg di forza e le femmine circa 23 kg.
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post intervento di 16 settimane
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livello di attività fisica negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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Ai partecipanti verranno inoltre poste 11 domande relative alla frequenza e alla quantità di tempo trascorso in attività fisica vigorosa, attività fisica moderata, camminata e seduta negli ultimi 7 giorni.
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prima dell'intervento di 16 settimane
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livello di attività fisica negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: post intervento di 16 settimane
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Ai partecipanti verranno inoltre poste 11 domande relative alla frequenza e alla quantità di tempo trascorso in attività fisica vigorosa, attività fisica moderata, camminata e seduta negli ultimi 7 giorni.
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post intervento di 16 settimane
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Scala dell'impulsività di Barratt (BIS-11), sottoscala del controllo inibitorio
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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un questionario self-report che valuta il tratto di personalità dell'impulsività.
La scala comprende 30 item che coprono l'attenzione, l'impulsività motoria e non progettuale; ai fini di questo studio verrà utilizzata solo la sottoscala Controllo inibitorio - su una scala da "1" a "4": 1) raramente/mai, 2) occasionalmente, 3) spesso e 4) quasi sempre/sempre
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Scala del comportamento impulsivo di urgenza, premeditazione, perseveranza e ricerca di sensazioni (UPPS)
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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un questionario self-report che valuta il tratto di personalità dell'impulsività.
La scala di 45 item misura premediazione, urgenza, ricerca di sensazioni e perseveranza; solo la sottoscala dell'urgenza verrà utilizzata ai fini dello studio - La scala non è considerata una misura dell'impulsività del tratto, piuttosto, le scale riflettono distinti tratti della personalità che portano a un comportamento di tipo impulsivo.
Ai partecipanti viene chiesto di prendere in considerazione atti/incidenti durante gli ultimi 6 mesi quando valutano il loro comportamento e atteggiamenti su una scala a 4 punti, in cui 1-Decisamente d'accordo, 2-D'accordo in parte, 3-D'accordo in parte, 4-D'accordo in pieno. L'UPPS -P Negative Urgency scale (questa è l'unica sottoscala dell'UPPS che useremo) è una scala di tipo Likert a 12 item per misurare la propria tendenza ad agire in modo avventato in risposta a intensi stati d'animo negativi.
È una scala continua, con punteggi più alti che indicano un'urgenza più negativa.
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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è una misura di autovalutazione di 20 elementi che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico DSM-5 ed è uno strumento comunemente utilizzato per lo screening dei soggetti per il disturbo da stress post-traumatico.
I soggetti valutano ogni item da 1 ("per niente") a 5 ("estremamente") per indicare il grado in cui sono stati infastiditi da quel particolare sintomo nell'ultimo mese.0
= Per niente 1 = Un po' 2 = Moderatamente 3 = Abbastanza 4 = Estremamente Punteggio alto, l'intervallo di punteggio totale possibile è 0-80.
Un punteggio >31 è considerato significativo per possibile PTSD, <31 è considerato non significativo per possibile PTSD
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Storia del controllo del peso
Lasso di tempo: prima dell'intervento di 16 settimane
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Ai partecipanti verranno inoltre poste domande relative alla loro storia di tentativi di controllare il proprio peso, incluso il loro peso all'età di 18 anni, il peso di circa 1 anno fa, se hanno tentato o meno di perdere peso nell'ultimo anno e informazioni relative al loro passato 3 tentativi di perdita di peso.
Raccogliendo questi dati a scopo descrittivo, non vi è alcun "risultato", forma di punteggio o analisi che avrà luogo con queste informazioni.
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prima dell'intervento di 16 settimane
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Scala Yale modificata per la dipendenza da cibo 2.0 (mYFAS 2.0)
Lasso di tempo: settimana 1 dopo l'inizio dello studio
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una versione abbreviata di 13 voci della Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
Il mYFAS 2.0 ha una domanda per valutare ciascuno degli 11 criteri diagnostici del DSM-5 per i disturbi da uso di sostanze, più 2 domande per valutare il disagio e la menomazione clinicamente significativi.
Le versioni modificate dell'YFAS si comportano in modo simile sugli indicatori psicometrici rispetto alle versioni complete della scala e sono utili strumenti di valutazione breve per la dipendenza da cibo.
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settimana 1 dopo l'inizio dello studio
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Scala Yale modificata per la dipendenza da cibo 2.0 (mYFAS 2.0)
Lasso di tempo: settimana 5 dopo l'inizio dello studio
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una versione abbreviata di 13 voci della Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
Il mYFAS 2.0 ha una domanda per valutare ciascuno degli 11 criteri diagnostici del DSM-5 per i disturbi da uso di sostanze, più 2 domande per valutare il disagio e la menomazione clinicamente significativi.
Le versioni modificate dell'YFAS si comportano in modo simile sugli indicatori psicometrici rispetto alle versioni complete della scala e sono utili strumenti di valutazione breve per la dipendenza da cibo.
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settimana 5 dopo l'inizio dello studio
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Scala Yale modificata per la dipendenza da cibo 2.0 (mYFAS 2.0)
Lasso di tempo: settimana 9 dopo l'inizio dello studio
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una versione abbreviata di 13 voci della Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
Il mYFAS 2.0 ha una domanda per valutare ciascuno degli 11 criteri diagnostici del DSM-5 per i disturbi da uso di sostanze, più 2 domande per valutare il disagio e la menomazione clinicamente significativi.
Le versioni modificate dell'YFAS si comportano in modo simile sugli indicatori psicometrici rispetto alle versioni complete della scala e sono utili strumenti di valutazione breve per la dipendenza da cibo.
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settimana 9 dopo l'inizio dello studio
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Scala Yale modificata per la dipendenza da cibo 2.0 (mYFAS 2.0)
Lasso di tempo: settimana 15 dopo l'inizio dello studio
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una versione abbreviata di 13 voci della Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
Il mYFAS 2.0 ha una domanda per valutare ciascuno degli 11 criteri diagnostici del DSM-5 per i disturbi da uso di sostanze, più 2 domande per valutare il disagio e la menomazione clinicamente significativi.
Le versioni modificate dell'YFAS si comportano in modo simile sugli indicatori psicometrici rispetto alle versioni complete della scala e sono utili strumenti di valutazione breve per la dipendenza da cibo.
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settimana 15 dopo l'inizio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario olandese sul comportamento alimentare (DEBQ) Esclusa la sottoscala di contenzione
Lasso di tempo: intervento pre 16 settimane
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La scala delle 33 domande va da 1 (mai) a 5 (molto spesso).con
punteggi più alti indicano una maggiore approvazione del comportamento alimentare
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intervento pre 16 settimane
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Questionario olandese sul comportamento alimentare (DEBQ) Esclusa la sottoscala di contenzione
Lasso di tempo: dopo 16 settimane di intervento
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La scala delle 33 domande va da 1 (mai) a 5 (molto spesso).con
punteggi più alti indicano una maggiore approvazione del comportamento alimentare
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dopo 16 settimane di intervento
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Esame sui disturbi alimentari - Breve questionario (EDE-QS)
Lasso di tempo: intervento pre 16 settimane
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misura self-report che valuta i comportamenti alimentari disadattivi.
Il questionario è composto da 12 domande sui comportamenti alimentari al fine di valutare comportamenti alimentari disordinati - I punteggi su ciascun elemento vanno da "0" a "6", con punteggi più alti che indicano livelli di sintomi più elevati con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione del comportamento alimentare
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intervento pre 16 settimane
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Esame sui disturbi alimentari - Breve questionario (EDE-QS)
Lasso di tempo: dopo 16 settimane di intervento
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misura self-report che valuta i comportamenti alimentari disadattivi.
Il questionario è composto da 12 domande sui comportamenti alimentari al fine di valutare comportamenti alimentari disordinati - I punteggi su ciascun elemento vanno da "0" a "6", con punteggi più alti che indicano livelli di sintomi più elevati con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione del comportamento alimentare
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dopo 16 settimane di intervento
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Sottoscala di contenzione della scala diagnostica dei disturbi alimentari (EDDS).
Lasso di tempo: intervento pre 16 settimane
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misura di autovalutazione che valuta i comportamenti alimentari disadattivi composta da 22 domande relative ad anoressia nervosa, bulimia nervosa e disturbo da alimentazione incontrollata - scala a sette punti, che va da 0 (per niente) a 6 (estremamente)
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intervento pre 16 settimane
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Sottoscala di contenzione della scala diagnostica dei disturbi alimentari (EDDS).
Lasso di tempo: dopo 16 settimane di intervento
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misura di autovalutazione che valuta i comportamenti alimentari disadattivi composta da 22 domande relative ad anoressia nervosa, bulimia nervosa e disturbo da alimentazione incontrollata - scala a sette punti, che va da 0 (per niente) a 6 (estremamente)
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dopo 16 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shenelle Edwards-Hampton, PhD, Wake Forest Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
7 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00053663
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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