Élelmiszer-függőség klinikai kezelési programja (FACT)
2023. november 1. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Élelmiszer-függőség új terápiás beavatkozásának kísérleti vizsgálata: Élelmiszer-függőség klinikai kezelési programja (FACT)
Jelen tanulmány célja egy olyan klinikai kezelési program megvalósíthatóságának és előzetes támogatásának megállapítása, amely az elhízással összefüggő étkezési zavarok és szerhasználati zavarok különböző, empirikusan alátámasztott kezeléseiből származó beavatkozásokat alkalmaz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az FA kritériumainak megfelelő személyek toborzásának, beiratkozásának és kezelésének megvalósíthatóságának megállapítása egy csoportos viselkedési beavatkozás során 16 hétig.
A jelenlegi vizsgálat adatait a FACT program további feltárására használjuk fel egy nagyobb randomizált, kontrollált vizsgálatban.
Feltételezzük, hogy a tanulmány bemutatja ennek a kezelésnek a megvalósíthatóságát a jövőbeni vizsgálatok során
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 25
- BMI >25
- YFAS > 6/11 (súlyos tartomány)
- hajlandó elkötelezni magát egy 16 hetes csoportterápiás program mellett, csütörtökönként délután 4 és 17:30 között Winston-Salemben, NC
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi részvétel a professzionális fogyókúrás programban, és nem hajlandó azt 16 hétre felfüggeszteni a kezelés ideje alatt
- elhízás elleni gyógyszerek, kivéve a fogyást elősegítő cukorbetegség elleni gyógyszereket (pl. metformin),
- jelenlegi nikotinhasználat vagy szerhasználati rendellenesség (az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló teszt és/vagy a kannabiszhasználati zavar azonosítási teszt klinikai határértékeinek teljesítése alapján
- súlycsökkentő műtét története,
- súlyos mentális betegség jelenlegi/előzménye (> 3 pszichiátriai kórházi kezelés 18 éves kora óta,
- skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség vagy személyiségzavar),
- a lítium, az abilify, a saphris, a vraylor, a clozaril, a latuda, a zyprexa, a seroquel, a risperdal vagy a Geodon jelenlegi/története,
- jelenlegi terhesség vagy szoptatás,
- anorexia nervosa előzetes diagnózisa, bulimia nervosa diagnózisa az elmúlt 5 évben,
- a restriktív evészavar tüneteinek magas aránya az Eating Disorder Diagnózis Skála (EDDS) alapján (azaz a hányás vagy hashajtó/vizelethajtó használat a testsúly kezelésére, valamint az éhezés vagy a hetente több mint háromszori túlzott testmozgás jóváhagyása)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 16 hetes élelmiszer-függőség klinikai kezelési (FACT) program
16 hetes Élelmiszerfüggőség Klinikai Kezelési (FACT) program, az első alkalom 120 perces, az összes további ülés 90 perces lesz.
A kezelést legalább egy teljes engedéllyel rendelkező pszichológus vezeti
|
16 hetes Élelmiszerfüggőség Klinikai Kezelési (FACT) program, az első alkalom 120 perces, az összes további ülés 90 perces lesz.
A kezelést legalább egy teljes engedéllyel rendelkező pszichológus vezeti
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
Az YFAS 2.0 egy önértékelési mérőszám, amelyet a magasan feldolgozott élelmiszerekhez kapcsolódó addiktív étkezési magatartás értékelésére használnak.
Az YFAS 2.0 35 elemből áll a DSM - 5 diagnosztikai kritérium alapján a szerhasználathoz Nincs élelmiszer-függőség = 0-1 tünet/pontszám Enyhe ételfüggőség = 2 vagy 3 pont Mérsékelt táplálékfüggőség = 4 vagy 5 pont Súlyos ételfüggőség = 6 vagy magasabb pontszámot
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
Az YFAS 2.0 egy önértékelési mérőszám, amelyet a magasan feldolgozott élelmiszerekhez kapcsolódó addiktív étkezési magatartás értékelésére használnak.
Az YFAS 2.0 35 elemből áll a DSM - 5 diagnosztikai kritérium alapján a szerhasználathoz Nincs élelmiszer-függőség = 0-1 tünet/pontszám Enyhe ételfüggőség = 2 vagy 3 pont Mérsékelt táplálékfüggőség = 4 vagy 5 pont Súlyos ételfüggőség = 6 vagy magasabb pontszámot
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Súly-önstigma kérdőív (WSSQ)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
A WSSQ az internalizált súlybélyeg két aspektusát értékeli: az önleértékelést és a megbélyegzéstől való félelmet.
12 elemet tartalmaz egy 5 fokozatú Likert-skálán – a magasabb pontszámok azt jelentik, hogy több szégyenérzetet tapasztal a súlyával vagy testalkatával kapcsolatban, míg az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy kevesebbet.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Súly-önstigma kérdőív (WSSQ)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
A WSSQ az internalizált súlybélyeg két aspektusát értékeli: az önleértékelést és a megbélyegzéstől való félelmet.
12 elemet tartalmaz egy 5 fokozatú Likert-skálán – a magasabb pontszámok azt jelentik, hogy több szégyenérzetet tapasztal a súlyával vagy testalkatával kapcsolatban, míg az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy kevesebbet.
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) az öngyilkosság kérdésével eltávolítva
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
egy önbevallási mérőszám, amely 9 kérdésből áll, amelyek mindegyike megfelel a depresszió egyik DSM - IV kritériumának.
A Posttraumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) egy 20 elemből álló önbevallásos mérőszám, amely felméri a PTSD DSM-5 tüneteit, és egy gyakran használt eszköz a PTSD szűrésére. 0-4 Minimális vagy nincs depresszió 5-9 Enyhe depresszió 10-14 Közepes 15-19 Közepesen súlyos > 20 Súlyos
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) az öngyilkosság kérdésével eltávolítva
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
egy önbevallási mérőszám, amely 9 kérdésből áll, amelyek mindegyike megfelel a depresszió egyik DSM - IV kritériumának.
A Posttraumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) egy 20 elemből álló önbevallásos mérőszám, amely felméri a PTSD DSM-5 tüneteit, és egy gyakran használt eszköz a PTSD szűrésére. 0-4 Minimális vagy nincs depresszió 5-9 Enyhe depresszió 10-14 Közepes 15-19 Közepesen súlyos > 20 Súlyos
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
a szorongás rövid önbeszámoló értékelése.
A mérőszám 7 elemből áll, amelyek gyorsan azonosítják a szorongásos tüneteket és azok súlyosságát – az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszámok az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértékei.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7)
Időkeret: 16 hetes utáni beavatkozás
|
a szorongás rövid önbeszámoló értékelése.
A mérőszám 7 elemből áll, amelyek gyorsan azonosítják a szorongásos tüneteket és azok súlyosságát – az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszámok az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértékei.
|
16 hetes utáni beavatkozás
|
|
Alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
egy önbevallási mérőszám, amely felméri az alkoholfogyasztást, az alkoholfogyasztási magatartást és az alkohollal kapcsolatos problémákat.
A 10 tételes skálát szűrőeszközként használják – A 8-as vagy annál nagyobb pontszám az ártalmas vagy veszélyes ivással jár, a nőknél legalább 13-as, a férfiaknál a 15-ös vagy annál magasabb pontszám valószínűleg alkoholfüggőséget jelez.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
egy önbevallási mérőszám, amely felméri az alkoholfogyasztást, az alkoholfogyasztási magatartást és az alkohollal kapcsolatos problémákat.
A 10 tételes skálát szűrőeszközként használják – A 8-as vagy annál nagyobb pontszám az ártalmas vagy veszélyes ivással jár, a nőknél legalább 13-as, a férfiaknál a 15-ös vagy annál magasabb pontszám valószínűleg alkoholfüggőséget jelez.
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Cannabis-használati rendellenesség azonosítási teszt (CUDIT)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
egy 8 tételes önbeszámoló mérőszám, amely különböző kannabiszhasználati magatartásokat értékel – A pontszámok 1-től 32-ig terjedhetnek, a 13-as küszöbérték pedig a CUD (dependencia) DSM-IV diagnózisát jelzi.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Cannabis-használati rendellenesség azonosítási teszt (CUDIT)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
egy 8 tételes önbeszámoló mérőszám, amely különböző kannabiszhasználati magatartásokat értékel – A pontszámok 1-től 32-ig terjedhetnek, a 13-as küszöbérték pedig a CUD (dependencia) DSM-IV diagnózisát jelzi.
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Sense of Self-Efficacy Scale
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
egy kérdőív, amely azt méri, hogy a résztvevő mennyire hisz abban, hogy képes megtenni a cél eléréséhez szükséges lépéseket.
20 tételből áll, amelyek a döntéshozatal, a megküzdés és a szociális készségek, valamint a tervezés területén értékelik az önhatékonyságot - A skála 0-tól 90-ig terjedő pontszámokat tartalmaz.
Ha a pontszám magasabb, az magasabb önhatékonyságot jelent az edzéshez.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Sense of Self-Efficacy Scale
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
egy kérdőív, amely azt méri, hogy a résztvevő mennyire hisz abban, hogy képes megtenni a cél eléréséhez szükséges lépéseket.
20 tételből áll, amelyek a döntéshozatal, a megküzdés és a szociális készségek, valamint a tervezés területén értékelik az önhatékonyságot - A skála 0-tól 90-ig terjedő pontszámokat tartalmaz.
Ha a pontszám magasabb, az magasabb önhatékonyságot jelent az edzéshez.
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Egészségügyi Világszervezet életminőség – BREF (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
egy önbeszámoló kérdőív, amely felméri az egyén felfogását kultúrájuk és értékrendszerük kontextusában, valamint személyes céljait, normáit és aggályait.
26 elemből áll, amelyek a fizikai egészséget, a pszichológiai egészséget, a társas kapcsolatokat és a környezetet mérik – a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Egészségügyi Világszervezet életminőség – BREF (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
egy önbeszámoló kérdőív, amely felméri az egyén felfogását kultúrájuk és értékrendszerük kontextusában, valamint személyes céljait, normáit és aggályait.
26 elemből áll, amelyek a fizikai egészséget, a pszichológiai egészséget, a társas kapcsolatokat és a környezetet mérik – a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Fizikai alkalmasság felmérés (magasság)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
Az alany magasságát falra szerelt stadionmérővel, súlyát pedig orvosi mérleggel mérik.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Fizikai erőnlét felmérés (súly)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
A súly mérése a TANITA mérleg segítségével történik.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Fizikai erőnlét felmérés (súly)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
A súly mérése a TANITA mérleg segítségével történik.
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Fizikai alkalmasság felmérés (testösszetétel)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
a testösszetételt a TANITA skála segítségével mérjük.
Ez a mérték információt nyújt az alany testzsír-százalékáról, a test víztömeg-százalékáról és a sovány izomtömeg-százalékról.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Fizikai alkalmasság felmérés (testösszetétel)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
a testösszetételt a TANITA skála segítségével mérjük.
Ez a mérték információt nyújt az alany testzsír-százalékáról, a test víztömeg-százalékáról és a sovány izomtömeg-százalékról.
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Nyugalmi metabolikus ráta
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
A nyugalmi metabolikus rátát (RMR) a CardioCoach vagy a ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT) segítségével mérik.
Az RMR-mérés a nyugalomban elfogyasztott oxigént használja fel, hogy meghatározza egy személy kalóriaszükségletét a fogyáshoz vagy a tartáshoz
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
4 méteres időzített séta teszt
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
A 4 méteres időzített sétateszt a normál járássebesség mérésére szolgál, és hozzávetőlegesen méri a fizikai működést és a dekondicionálás szintjét.
Az alany arra utasítja, hogy a szokásos tempójában sétáljon át egy folyosón, amelyen 4 méteres távolság van szalaggal a padlón.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
székemelés teszt
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
A székemelési teszt szabványos széken történik, és az alsó végtagok erejével és mozgékonyságával kapcsolatos információkat nyújt.
Az alanyokat arra kérik, hogy 5-ször álljanak fel és üljenek le, amilyen gyorsan csak tudnak.
A különbségek leíró jellegűek, de az edzettségi szint változásaival kapcsolatban nem lehet és nem is lehet végleges következtetéseket levonni.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
székemelés teszt
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
A székemelési teszt szabványos széken történik, és az alsó végtagok erejével és mozgékonyságával kapcsolatos információkat nyújt.
Az alanyokat arra kérik, hogy 5-ször álljanak fel és üljenek le, amilyen gyorsan csak tudnak.
A különbségek leíró jellegűek, de az edzettségi szint változásaival kapcsolatban nem lehet és nem is lehet végleges következtetéseket levonni.
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Kézi használat
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
Az adminisztrátor rögzíti, hogy az alany használta-e a kezét vagy sem.
(igen nem).
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Fizikai alkalmasság felmérés (magasság)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
Az alany magasságát falra szerelt stadionmérővel, súlyát pedig orvosi mérleggel mérik.
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Nyugalmi metabolikus ráta
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
A nyugalmi metabolikus rátát (RMR) a CardioCoach vagy a ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT) segítségével mérik.
Az RMR-mérés a nyugalomban elfogyasztott oxigént használja fel, hogy meghatározza egy személy kalóriaszükségletét a fogyáshoz vagy a tartáshoz
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
4 méteres időzített séta teszt
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
A 4 méteres időzített sétateszt a normál járássebesség mérésére szolgál, és hozzávetőlegesen méri a fizikai működést és a dekondicionálás szintjét.
Az alany arra utasítja, hogy a szokásos tempójában sétáljon át egy folyosón, amelyen 4 méteres távolság van szalaggal a padlón.
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Kézi használat
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
Az adminisztrátor rögzíti, hogy az alany használta-e a kezét vagy sem.
(igen nem).
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Kézi dinamométer értékelés
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
méri a felsőtest erejét.
Az alany megkéri, hogy szorítsa meg, amennyire csak tud, majd lazítson.
A három vizsgálat átlagos pontszámát az adatnormákhoz viszonyítjuk.
A dinamométer objektív tapadási szilárdsági adatokat szolgáltat.
A hímek általában körülbelül 46 kg, a nőstények pedig körülbelül 23 kg erőt képesek kifejteni.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Kézi dinamométer értékelés
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
méri a felsőtest erejét.
Az alany megkéri, hogy szorítsa meg, amennyire csak tud, majd lazítson.
A három vizsgálat átlagos pontszámát az adatnormákhoz viszonyítjuk.
A dinamométer objektív tapadási szilárdsági adatokat szolgáltat.
A hímek általában körülbelül 46 kg, a nőstények pedig körülbelül 23 kg erőt képesek kifejteni.
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
fizikai aktivitás szintje az elmúlt 7 napban
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
A résztvevőknek 11 kérdést is feltesznek az erőteljes fizikai aktivitással, mérsékelt fizikai aktivitással, sétálással és üléssel töltött idő gyakoriságával és időtartamával kapcsolatban az elmúlt 7 napban.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
fizikai aktivitás szintje az elmúlt 7 napban
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
A résztvevőknek 11 kérdést is feltesznek az erőteljes fizikai aktivitással, mérsékelt fizikai aktivitással, sétálással és üléssel töltött idő gyakoriságával és időtartamával kapcsolatban az elmúlt 7 napban.
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Barratt Impulzivitás Skála (BIS-11), Inhibitory Control alskála
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
az impulzivitás személyiségjegyét értékelő önbeszámoló kérdőív.
A skála 30 elemet tartalmaz, amelyek lefedik a figyelmet, a motoros és a nem tervezési impulzivitást; ebben a tanulmányban csak a Gátlási kontroll alskálát használjuk – „1”-től „4”-ig terjedő skálán: 1) ritkán/soha, 2) alkalmanként, 3) gyakran és 4) szinte mindig/mindig
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Sürgősség, előre megfontoltság, kitartás és szenzációkeresés (UPPS) impulzív viselkedés skála
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
az impulzivitás személyiségjegyét értékelő önbeszámoló kérdőív.
A 45 tételes skála a felkészülést, a sürgősséget, az érzéskeresést és a kitartást méri; csak a sürgősségi alskálát használjuk a vizsgálat céljára - A skála nem tekinthető a vonásimpulzivitás mérőszámának, hanem a skálák különálló személyiségjegyeket tükröznek, amelyek impulzív típusú viselkedéshez vezetnek.
A résztvevőket arra kérik, hogy vegyék figyelembe az elmúlt 6 hónap során elkövetett cselekményeket/incidenseket, amikor viselkedésüket és attitűdjüket egy 4-fokú skálán értékelik, amelyen 1-teljesen egyetértek, 2-valamelyest nem értek egyet, 3-nem értek egyet, 4-határozottan nem értek egyet. A UPPS -P Negatív Sürgősségi skála (ez az egyetlen alskála az UPPS-en, amelyet használni fogunk) egy 12 tételből álló Likert-típusú skála, amely méri az egyén hajlamát a meggondolatlan cselekvésre az intenzív negatív hangulati állapotokra reagálva.
Ez egy folyamatos skála, a magasabb pontszámok nagyobb negatív sürgősséget jelentenek.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista (PCL-5)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
egy 20 elemből álló önbevallásos mérőszám, amely felméri a PTSD DSM-5 tüneteit, és egy általánosan használt eszköz a PTSD szűrésére.
Az alanyok minden egyes elemet 1-től ("egyáltalán nem") 5-ig ("rendkívül") értékelnek, jelezve, hogy az adott tünet milyen mértékben zavarta őket az elmúlt hónapban.0
= Egyáltalán nem 1 = Egy kicsit 2 = Közepesen 3 = Eléggé 4 = Rendkívül magas pontszám, az összes lehetséges pontszám 0-80.
A 31-nél nagyobb pontszám szignifikánsnak tekinthető az esetleges PTSD esetében, a 31-es érték nem szignifikáns az esetleges PTSD esetén
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Súlykontroll története
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
A résztvevőknek kérdéseket is feltesznek a testsúlyuk szabályozására tett kísérleteik történetével kapcsolatban, beleértve a 18 éves korukra vonatkozó súlyukat, a körülbelül 1 évvel ezelőtti testsúlyukat, hogy megpróbáltak-e fogyni az elmúlt évben vagy sem, valamint a múltjukkal kapcsolatos információkat. 3 fogyási kísérlet.
Ha ezeket az adatokat leíró célból gyűjtjük, akkor ezekkel az információkkal nincs „eredmény”, pontozási forma vagy elemzés.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Módosított Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Időkeret: 1. hét a tanulás megkezdése után
|
a Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0) rövidített, 13 tételből álló változata.
Az mYFAS 2.0-nak egy-egy kérdése van az anyaghasználati rendellenességek 11 DSM-5 diagnosztikai kritériumának értékeléséhez, valamint 2 kérdés a klinikailag jelentős szorongás és károsodás értékeléséhez.
Az YFAS módosított változatai hasonlóan teljesítenek a pszichometriai mutatókon, mint a skála teljes verziói, és hasznos rövid értékelési eszköz az élelmiszer-függőség vizsgálatához.
|
1. hét a tanulás megkezdése után
|
|
Módosított Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Időkeret: 5. hét a tanulás megkezdése után
|
a Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0) rövidített, 13 tételből álló változata.
Az mYFAS 2.0-nak egy-egy kérdése van az anyaghasználati rendellenességek 11 DSM-5 diagnosztikai kritériumának értékeléséhez, valamint 2 kérdés a klinikailag jelentős szorongás és károsodás értékeléséhez.
Az YFAS módosított változatai hasonlóan teljesítenek a pszichometriai mutatókon, mint a skála teljes verziói, és hasznos rövid értékelési eszköz az élelmiszer-függőség vizsgálatához.
|
5. hét a tanulás megkezdése után
|
|
Módosított Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Időkeret: 9. hét a tanulás megkezdése után
|
a Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0) rövidített, 13 tételből álló változata.
Az mYFAS 2.0-nak egy-egy kérdése van az anyaghasználati rendellenességek 11 DSM-5 diagnosztikai kritériumának értékeléséhez, valamint 2 kérdés a klinikailag jelentős szorongás és károsodás értékeléséhez.
Az YFAS módosított változatai hasonlóan teljesítenek a pszichometriai mutatókon, mint a skála teljes verziói, és hasznos rövid értékelési eszköz az élelmiszer-függőség vizsgálatához.
|
9. hét a tanulás megkezdése után
|
|
Módosított Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Időkeret: 15. hét a tanulás megkezdése után
|
a Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0) rövidített, 13 tételből álló változata.
Az mYFAS 2.0-nak egy-egy kérdése van az anyaghasználati rendellenességek 11 DSM-5 diagnosztikai kritériumának értékeléséhez, valamint 2 kérdés a klinikailag jelentős szorongás és károsodás értékeléséhez.
Az YFAS módosított változatai hasonlóan teljesítenek a pszichometriai mutatókon, mint a skála teljes verziói, és hasznos rövid értékelési eszköz az élelmiszer-függőség vizsgálatához.
|
15. hét a tanulás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Holland étkezési viselkedési kérdőív (DEBQ) a visszafogottság alskálájának kizárásával
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
A 33 kérdés skálája 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran) terjed
magasabb pontszámok jelzik az étkezési viselkedés nagyobb mértékű támogatását
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Holland étkezési viselkedési kérdőív (DEBQ) a visszafogottság alskálájának kizárásával
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
A 33 kérdés skálája 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran) terjed
magasabb pontszámok jelzik az étkezési viselkedés nagyobb mértékű támogatását
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Étkezési zavar vizsgálata – Rövid kérdőív (EDE-QS)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
a maladaptív étkezési viselkedést értékelő önbeszámoló mérőszám.
A kérdőív 12, az étkezési viselkedésre vonatkozó kérdésből áll a rendezetlen étkezési viselkedés felmérése érdekében – az egyes tételek pontszámai 0-tól 6-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb tüneteket jeleznek, a magasabb pontszámok pedig az étkezési magatartás nagyobb mértékű támogatását jelzik.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Étkezési zavar vizsgálata – Rövid kérdőív (EDE-QS)
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
a maladaptív étkezési viselkedést értékelő önbeszámoló mérőszám.
A kérdőív 12, az étkezési viselkedésre vonatkozó kérdésből áll a rendezetlen étkezési viselkedés felmérése érdekében – az egyes tételek pontszámai 0-tól 6-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb tüneteket jeleznek, a magasabb pontszámok pedig az étkezési magatartás nagyobb mértékű támogatását jelzik.
|
16 hetes beavatkozás után
|
|
Étkezési zavar diagnosztikai skála (EDDS) visszatartási alskála
Időkeret: 16 hetes beavatkozás előtt
|
a maladaptív étkezési viselkedést értékelő önbeszámoló mérőszám, amely 22 kérdésből áll az anorexia nervosával, a bulimia nervosával és a falás-evési zavarral kapcsolatban – hétfokú skála, 0-tól (egyáltalán nem) 6-ig (rendkívül) terjed.
|
16 hetes beavatkozás előtt
|
|
Étkezési zavar diagnosztikai skála (EDDS) visszatartási alskála
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után
|
a maladaptív étkezési viselkedést értékelő önbeszámoló mérőszám, amely 22 kérdésből áll az anorexia nervosával, a bulimia nervosával és a falás-evési zavarral kapcsolatban – hétfokú skála, 0-tól (egyáltalán nem) 6-ig (rendkívül) terjed.
|
16 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shenelle Edwards-Hampton, PhD, Wake Forest Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00053663
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .