Program leczenia uzależnienia od żywności (FACT)
1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Badanie pilotażowe nowej interwencji terapeutycznej w przypadku uzależnienia od żywności: program leczenia uzależnienia od żywności (FACT)
Celem tego obecnego badania jest ustalenie wykonalności i wstępnego wsparcia dla programu leczenia klinicznego wykorzystującego interwencje z różnych potwierdzonych empirycznie metod leczenia zaburzeń odżywiania związanych z otyłością i zaburzeń związanych z używaniem substancji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby ustalić wykonalność rekrutacji, zapisywania i leczenia osób, które spełniają kryteria FA w grupowej interwencji behawioralnej przez 16 tygodni.
Dane z obecnego badania zostaną wykorzystane do dalszej eksploracji programu FACT w większym randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Stawiamy hipotezę, że badanie wykaże wykonalność oceny tego leczenia w przyszłych badaniach
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 25 lat
- BMI >25
- YFAS > 6/11 (ciężki zakres)
- chętny do zaangażowania się w 16-tygodniowy program terapii grupowej od 16:00 do 17:30 w czwartki w Winston-Salem, NC
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Aktualny udział w profesjonalnym programie odchudzania i niechęć do jego zawieszenia na 16 tygodni w trakcie leczenia
- leki na otyłość z wyjątkiem leków przeciwcukrzycowych wspomagających odchudzanie (np. metformina),
- obecne zaburzenie związane z używaniem nikotyny lub substancji psychoaktywnych (w oparciu o spełnienie klinicznej wartości odcięcia dla testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i/lub testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich)
- historia operacji odchudzania,
- aktualna/przebyta ciężka choroba psychiczna (> 3 hospitalizacje psychiatryczne od 18 roku życia,
- zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie psychotyczne lub zaburzenie osobowości),
- aktualna/historia litu, abilify, saphris, vraylor, klozaril, latuda, zyprexa, seroquel, risperdal, czy Geodon,
- aktualna ciąża lub karmienie piersią,
- wcześniejsze rozpoznanie jadłowstrętu psychicznego, rozpoznanie bulimii psychicznej w ciągu ostatnich 5 lat,
- wysokie wskaźniki występowania objawów restrykcyjnych zaburzeń odżywiania w oparciu o Skalę Diagnozy Zaburzeń Odżywiania (EDDS; tj. wszelkie aprobaty wymiotów lub stosowania środków przeczyszczających/moczopędnych w celu kontrolowania masy ciała oraz aprobaty postów lub nadmiernych ćwiczeń fizycznych częściej niż 2 lub 3 razy w tygodniu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 16-tygodniowy Program Klinicznego Leczenia Uzależnień od Żywności (FACT).
16-tygodniowy Program Klinicznego Leczenia Uzależnień od Żywności (FACT), pierwsza sesja będzie trwała 120 minut, wszystkie kolejne sesje będą trwały 90 minut.
Leczenie będzie prowadzone co najmniej przez licencjonowanego psychologa
|
16-tygodniowy Program Klinicznego Leczenia Uzależnień od Żywności (FACT), pierwsza sesja będzie trwała 120 minut, wszystkie kolejne sesje będą trwały 90 minut.
Leczenie będzie prowadzone co najmniej przez licencjonowanego psychologa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala uzależnienia od żywności Yale 2.0 (YFAS)
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
YFAS 2.0 jest miarą samoopisową stosowaną do oceny uzależniających zachowań żywieniowych związanych z wysoko przetworzoną żywnością.
YFAS 2.0 składa się z 35 pozycji opartych na DSM - 5 kryteriów diagnostycznych używania substancji Brak uzależnienia od żywności = 0-1 objawów/punktacja Łagodne uzależnienie od żywności = 2 lub 3 punkty Umiarkowane uzależnienie od żywności = 4 lub 5 punktów Poważne uzależnienie od żywności = 6 lub wyższy wynik
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Skala uzależnienia od żywności Yale 2.0 (YFAS)
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
YFAS 2.0 jest miarą samoopisową stosowaną do oceny uzależniających zachowań żywieniowych związanych z wysoko przetworzoną żywnością.
YFAS 2.0 składa się z 35 pozycji opartych na DSM - 5 kryteriów diagnostycznych używania substancji Brak uzależnienia od żywności = 0-1 objawów/punktacja Łagodne uzależnienie od żywności = 2 lub 3 punkty Umiarkowane uzależnienie od żywności = 4 lub 5 punktów Poważne uzależnienie od żywności = 6 lub wyższy wynik
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Kwestionariusz samostygmatyzacji wagi (WSSQ)
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
WSSQ ocenia dwa aspekty zinternalizowanego stygmatyzacji wagi: samo-dewaluację i strach przed stygmatyzacją.
Zawiera 12 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta - Wyższe wyniki oznaczają, że doświadczasz więcej wstydu związanego z wagą lub sylwetką, podczas gdy niższe wyniki wskazują, że doświadczasz mniej
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Kwestionariusz samostygmatyzacji wagi (WSSQ)
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
WSSQ ocenia dwa aspekty zinternalizowanego stygmatyzacji wagi: samo-dewaluację i strach przed stygmatyzacją.
Zawiera 12 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta - Wyższe wyniki oznaczają, że doświadczasz więcej wstydu związanego z wagą lub sylwetką, podczas gdy niższe wyniki wskazują, że doświadczasz mniej
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) z usuniętym pytaniem dotyczącym samobójstwa
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
narzędzie samoopisowe składające się z 9 pytań, z których każde odpowiada jednemu z kryteriów DSM - IV dotyczących depresji.
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL-5) to składająca się z 20 pozycji samoocena, która ocenia objawy PTSD DSM-5 i jest powszechnie używanym narzędziem do badań przesiewowych pacjentów pod kątem PTSD 0-4 Minimalna depresja lub brak depresji 5-9 Łagodna depresja 10-14 Umiarkowane 15-19 Umiarkowanie ciężkie > 20 Ciężkie
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) z usuniętym pytaniem dotyczącym samobójstwa
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
narzędzie samoopisowe składające się z 9 pytań, z których każde odpowiada jednemu z kryteriów DSM - IV dotyczących depresji.
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL-5) to składająca się z 20 pozycji samoocena, która ocenia objawy PTSD DSM-5 i jest powszechnie używanym narzędziem do badań przesiewowych pacjentów pod kątem PTSD 0-4 Minimalna depresja lub brak depresji 5-9 Łagodna depresja 10-14 Umiarkowane 15-19 Umiarkowanie ciężkie > 20 Ciężkie
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
krótka samoopisowa ocena lęku.
Narzędzie składa się z 7 pozycji, które szybko identyfikują objawy lęku i ich nasilenie - Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: interwencja po 16 tygodniach
|
krótka samoopisowa ocena lęku.
Narzędzie składa się z 7 pozycji, które szybko identyfikują objawy lęku i ich nasilenie - Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku
|
interwencja po 16 tygodniach
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
środek samoopisowy oceniający spożycie alkoholu, zachowania związane z piciem i problemy związane z alkoholem.
10-punktowa skala jest używana jako narzędzie przesiewowe - wynik 8 lub więcej jest związany ze szkodliwym lub niebezpiecznym piciem, wynik 13 lub więcej u kobiet i 15 lub więcej u mężczyzn prawdopodobnie wskazuje na uzależnienie od alkoholu
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
środek samoopisowy oceniający spożycie alkoholu, zachowania związane z piciem i problemy związane z alkoholem.
10-punktowa skala jest używana jako narzędzie przesiewowe - wynik 8 lub więcej jest związany ze szkodliwym lub niebezpiecznym piciem, wynik 13 lub więcej u kobiet i 15 lub więcej u mężczyzn prawdopodobnie wskazuje na uzależnienie od alkoholu
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUDIT)
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
samoopisowy 8-punktowy środek oceniający różne zachowania związane z używaniem konopi indyjskich - wyniki mogą wahać się od 1 do 32, z wynikiem granicznym 13 wskazującym na diagnozę CUD (uzależnienia) DSM-IV
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUDIT)
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
samoopisowy 8-punktowy środek oceniający różne zachowania związane z używaniem konopi indyjskich - wyniki mogą wahać się od 1 do 32, z wynikiem granicznym 13 wskazującym na diagnozę CUD (uzależnienia) DSM-IV
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
kwestionariusz, który mierzy poziom wiary uczestnika w jego zdolność do podjęcia działań niezbędnych do osiągnięcia celu.
Składa się z 20 pozycji, które oceniają poczucie własnej skuteczności w obszarach podejmowania decyzji, radzenia sobie i umiejętności społecznych oraz planowania - Skala ma zakres punktacji od 0-90.
Wyższa liczba w wyniku oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
kwestionariusz, który mierzy poziom wiary uczestnika w jego zdolność do podjęcia działań niezbędnych do osiągnięcia celu.
Składa się z 20 pozycji, które oceniają poczucie własnej skuteczności w obszarach podejmowania decyzji, radzenia sobie i umiejętności społecznych oraz planowania - Skala ma zakres punktacji od 0-90.
Wyższa liczba w wyniku oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia — BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
to kwestionariusz samoopisowy oceniający postrzeganie danej osoby w kontekście jej kultury i systemów wartości oraz osobistych celów, standardów i obaw.
Składa się z 26 pozycji mierzących zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko - wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia — BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
to kwestionariusz samoopisowy oceniający postrzeganie danej osoby w kontekście jej kultury i systemów wartości oraz osobistych celów, standardów i obaw.
Składa się z 26 pozycji mierzących zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko - wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Ocena sprawności fizycznej (wzrost)
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
wzrost pacjenta zostanie zmierzony za pomocą zamontowanego na ścianie stadiometru, a waga zostanie zmierzona za pomocą wagi medycznej.
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Ocena sprawności fizycznej (waga)
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi TANITA.
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Ocena sprawności fizycznej (waga)
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi TANITA.
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Ocena sprawności fizycznej (skład ciała)
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
skład ciała będzie mierzony za pomocą skali TANITA.
Ta miara dostarcza informacji o procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, procentowej zawartości wody w organizmie i procentowej zawartości beztłuszczowej masy mięśniowej.
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Ocena sprawności fizycznej (skład ciała)
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
skład ciała będzie mierzony za pomocą skali TANITA.
Ta miara dostarcza informacji o procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, procentowej zawartości wody w organizmie i procentowej zawartości beztłuszczowej masy mięśniowej.
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu (RMR) będzie mierzone za pomocą CardioCoach lub ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
Pomiar RMR wykorzystuje tlen zużywany w spoczynku do określenia zapotrzebowania kalorycznego danej osoby na utratę lub utrzymanie wagi
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
4-metrowy test marszu na czas
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
4-metrowy test marszu na czas zostanie wykorzystany do pomiaru normalnej prędkości chodu i zapewni przybliżoną miarę funkcjonowania fizycznego i poziomu wydolności.
Badany zostanie poinstruowany, aby przejść w normalnym tempie przez korytarz, który ma 4-metrową odległość oznaczoną taśmą na podłodze
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
test wznoszenia krzesła
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
Test podnoszenia krzesła jest wykonywany na standardowym krześle i dostarcza informacji związanych z siłą i zwinnością kończyn dolnych.
Badani zostaną poproszeni o wstawanie i siadanie 5 razy tak szybko, jak to możliwe.
Różnice można wykorzystać opisowo, ale nie można lub nie można wyciągnąć żadnych ostatecznych wniosków dotyczących zmian poziomu sprawności.
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
test wznoszenia krzesła
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
Test podnoszenia krzesła jest wykonywany na standardowym krześle i dostarcza informacji związanych z siłą i zwinnością kończyn dolnych.
Badani zostaną poproszeni o wstawanie i siadanie 5 razy tak szybko, jak to możliwe.
Różnice można wykorzystać opisowo, ale nie można lub nie można wyciągnąć żadnych ostatecznych wniosków dotyczących zmian poziomu sprawności.
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Użycie ręczne
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
Administrator rejestruje, czy podmiot używał rąk.
(tak nie).
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Ocena sprawności fizycznej (wzrost)
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
wzrost pacjenta zostanie zmierzony za pomocą zamontowanego na ścianie stadiometru, a waga zostanie zmierzona za pomocą wagi medycznej.
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu (RMR) będzie mierzone za pomocą CardioCoach lub ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
Pomiar RMR wykorzystuje tlen zużywany w spoczynku do określenia zapotrzebowania kalorycznego danej osoby na utratę lub utrzymanie wagi
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
4-metrowy test marszu na czas
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
4-metrowy test marszu na czas zostanie wykorzystany do pomiaru normalnej prędkości chodu i zapewni przybliżoną miarę funkcjonowania fizycznego i poziomu wydolności.
Badany zostanie poinstruowany, aby przejść w normalnym tempie przez korytarz, który ma 4-metrową odległość oznaczoną taśmą na podłodze
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Użycie ręczne
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
Administrator rejestruje, czy podmiot używał rąk.
(tak nie).
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Ocena dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
zapewnia miarę siły górnej części ciała.
Pacjent zostanie poproszony o ściśnięcie tak mocno, jak tylko potrafi, a następnie rozluźnienie.
Średni wynik z trzech prób zostanie porównany z normami danych.
Dynamometr zapewnia obiektywne dane dotyczące siły chwytu.
Mężczyźni zwykle mogą wytworzyć około 46 kg siły, a kobiety około 23 kg.
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Ocena dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
zapewnia miarę siły górnej części ciała.
Pacjent zostanie poproszony o ściśnięcie tak mocno, jak tylko potrafi, a następnie rozluźnienie.
Średni wynik z trzech prób zostanie porównany z normami danych.
Dynamometr zapewnia obiektywne dane dotyczące siły chwytu.
Mężczyźni zwykle mogą wytworzyć około 46 kg siły, a kobiety około 23 kg.
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
Uczestnikom zostanie również zadanych 11 pytań dotyczących częstotliwości i ilości czasu spędzonego na intensywnej, umiarkowanej aktywności fizycznej, chodzeniu i siedzeniu w ciągu ostatnich 7 dni.
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
Uczestnikom zostanie również zadanych 11 pytań dotyczących częstotliwości i ilości czasu spędzonego na intensywnej, umiarkowanej aktywności fizycznej, chodzeniu i siedzeniu w ciągu ostatnich 7 dni.
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Skala Impulsywności Barratta (BIS-11), podskala Kontroli Hamowania
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
kwestionariusz samoopisowy oceniający cechę osobowości impulsywność.
Skala obejmuje 30 pozycji obejmujących uwagę, motorykę i impulsywność nieplanującą; dla celów tego badania wykorzystana zostanie tylko podskala Kontrola Hamowania – w skali od „1” do „4”: 1) rzadko/nigdy, 2) sporadycznie, 3) często, 4) prawie zawsze/zawsze
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Skala Zachowania Impulsywnego Pośpiechu, Premedytacji, Wytrwałości i Poszukiwania Doznań (UPPS)
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
kwestionariusz samoopisowy oceniający cechę osobowości impulsywność.
45-itemowa skala mierzy premedytację, pilność, poszukiwanie wrażeń i wytrwałość; do celów badania wykorzystana zostanie tylko podskala pilności – Skala nie jest uważana za miarę impulsywności cechy, a raczej skale odzwierciedlają różne cechy osobowości, które prowadzą do zachowań impulsywnych.
Uczestnicy proszeni są o rozważenie działań/incydentów w ciągu ostatnich 6 miesięcy przy ocenie swoich zachowań i postaw na 4-stopniowej skali, w której 1-zdecydowanie się zgadzam, 2-część się zgadzam, 3-część się nie zgadzam, 4-zdecydowanie się nie zgadzam. -P Skala Negatywnej Pilności (jest to jedyna podskala w UPPS, której będziemy używać) to 12-itemowa skala typu Likerta do pomiaru skłonności do pochopnego działania w odpowiedzi na intensywne negatywne stany nastroju.
Jest to skala ciągła, gdzie wyższe wyniki oznaczają bardziej negatywną pilność.
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL-5)
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
to 20-punktowa samoopisowa miara, która ocenia objawy PTSD DSM-5 i jest powszechnie używanym narzędziem do badań przesiewowych pacjentów pod kątem PTSD.
Badani oceniają każdą pozycję w skali od 1 („wcale”) do 5 („bardzo”), aby wskazać stopień, w jakim przeszkadzał im ten konkretny objaw w ciągu ostatniego miesiąca.0
= Wcale 1 = Trochę 2 = Średnio 3 = Sporo 4 = Bardzo wysoki wynik, całkowity możliwy zakres wyników to 0-80.
Wynik >31 jest uważany za istotny dla możliwego PTSD, <31 jest uważany za nieistotny dla możliwego PTSD
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Historia kontroli wagi
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tyg
|
Uczestnikom zostaną również zadane pytania związane z ich historią prób kontrolowania swojej wagi, w tym ich waga w wieku 18 lat, waga około 1 rok temu, czy próbowali schudnąć w ciągu ostatniego roku oraz informacje dotyczące ich przeszłości 3 próby odchudzania.
Zbierając te dane w celach opisowych, nie ma „wyniku”, formy punktacji ani analizy, która będzie miała miejsce z tymi informacjami.
|
interwencja przed 16 tyg
|
|
Zmodyfikowana skala uzależnienia od żywności Yale 2.0 (mYFAS 2.0)
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu nauki
|
skrócona, 13-itemowa wersja Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
MyFAS 2.0 ma jedno pytanie do oceny każdego z 11 kryteriów diagnostycznych DSM-5 dla zaburzeń związanych z używaniem substancji oraz 2 pytania do oceny klinicznie istotnego dystresu i upośledzenia.
Zmodyfikowane wersje YFAS działają podobnie na wskaźnikach psychometrycznych jak pełne wersje skali i są użytecznym narzędziem do krótkiej oceny uzależnienia od żywności.
|
1 tydzień po rozpoczęciu nauki
|
|
Zmodyfikowana skala uzależnienia od żywności Yale 2.0 (mYFAS 2.0)
Ramy czasowe: 5 tydzień po rozpoczęciu nauki
|
skrócona, 13-itemowa wersja Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
MyFAS 2.0 ma jedno pytanie do oceny każdego z 11 kryteriów diagnostycznych DSM-5 dla zaburzeń związanych z używaniem substancji oraz 2 pytania do oceny klinicznie istotnego dystresu i upośledzenia.
Zmodyfikowane wersje YFAS działają podobnie na wskaźnikach psychometrycznych jak pełne wersje skali i są użytecznym narzędziem do krótkiej oceny uzależnienia od żywności.
|
5 tydzień po rozpoczęciu nauki
|
|
Zmodyfikowana skala uzależnienia od żywności Yale 2.0 (mYFAS 2.0)
Ramy czasowe: 9 tydzień po rozpoczęciu nauki
|
skrócona, 13-itemowa wersja Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
MyFAS 2.0 ma jedno pytanie do oceny każdego z 11 kryteriów diagnostycznych DSM-5 dla zaburzeń związanych z używaniem substancji oraz 2 pytania do oceny klinicznie istotnego dystresu i upośledzenia.
Zmodyfikowane wersje YFAS działają podobnie na wskaźnikach psychometrycznych jak pełne wersje skali i są użytecznym narzędziem do krótkiej oceny uzależnienia od żywności.
|
9 tydzień po rozpoczęciu nauki
|
|
Zmodyfikowana skala uzależnienia od żywności Yale 2.0 (mYFAS 2.0)
Ramy czasowe: 15 tydzień po rozpoczęciu nauki
|
skrócona, 13-itemowa wersja Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0).
MyFAS 2.0 ma jedno pytanie do oceny każdego z 11 kryteriów diagnostycznych DSM-5 dla zaburzeń związanych z używaniem substancji oraz 2 pytania do oceny klinicznie istotnego dystresu i upośledzenia.
Zmodyfikowane wersje YFAS działają podobnie na wskaźnikach psychometrycznych jak pełne wersje skali i są użytecznym narzędziem do krótkiej oceny uzależnienia od żywności.
|
15 tydzień po rozpoczęciu nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych (DEBQ) z wyłączeniem podskali powściągliwości
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tygodniem
|
Skala 33 pytań waha się od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
wyższe wyniki wskazujące na większe poparcie dla zachowania żywieniowego
|
interwencja przed 16 tygodniem
|
|
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych (DEBQ) z wyłączeniem podskali powściągliwości
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
Skala 33 pytań waha się od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
wyższe wyniki wskazujące na większe poparcie dla zachowania żywieniowego
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Badanie zaburzeń odżywiania — krótki kwestionariusz (EDE-QS)
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tygodniem
|
środek samoopisowy oceniający nieprzystosowawcze zachowania żywieniowe.
Kwestionariusz składa się z 12 pytań dotyczących zachowań żywieniowych w celu oceny zaburzonych zachowań żywieniowych - Wyniki dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od „0” do „6”, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów, a wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla zachowania żywieniowego
|
interwencja przed 16 tygodniem
|
|
Badanie zaburzeń odżywiania — krótki kwestionariusz (EDE-QS)
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
środek samoopisowy oceniający nieprzystosowawcze zachowania żywieniowe.
Kwestionariusz składa się z 12 pytań dotyczących zachowań żywieniowych w celu oceny zaburzonych zachowań żywieniowych - Wyniki dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od „0” do „6”, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów, a wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla zachowania żywieniowego
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
|
Skala diagnostyczna zaburzeń odżywiania (EDDS) Podskala powściągliwości
Ramy czasowe: interwencja przed 16 tygodniem
|
narzędzie samoopisowe oceniające nieprzystosowawcze zachowania żywieniowe składające się z 22 pytań związanych z jadłowstrętem psychicznym, bulimią psychiczną i zaburzeniem z napadami objadania się – siedmiostopniowa skala, od 0 (wcale) do 6 (bardzo)
|
interwencja przed 16 tygodniem
|
|
Skala diagnostyczna zaburzeń odżywiania (EDDS) Podskala powściągliwości
Ramy czasowe: po 16-tygodniowej interwencji
|
narzędzie samoopisowe oceniające nieprzystosowawcze zachowania żywieniowe składające się z 22 pytań związanych z jadłowstrętem psychicznym, bulimią psychiczną i zaburzeniem z napadami objadania się – siedmiostopniowa skala, od 0 (wcale) do 6 (bardzo)
|
po 16-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shenelle Edwards-Hampton, PhD, Wake Forest Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00053663
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .