Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrosinhydroksylase-antistoffnivåer ved autoimmun polyglandulært syndrom type 1 assosiert keratitt

2. mai 2020 oppdatert av: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Tyrosinhydroksylase-autoantistoffer svekker sympatisk innervasjon som fører til keratitt. I denne studien har etterforskerne vist den signifikante sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av keratitt og tilstedeværelsen av tyrosinhydroksylase-autoantistoffer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksten påfølgende tilfeller diagnostisert med APS-1-assosiert keratitt ble inkludert i denne studien. Hver pasient gjennomgikk fullstendig oftalmologisk undersøkelse. Blod ble hentet fra hver pasient for testing av endokrine funksjoner og bestemmelse av et panel av autoantistoffer mot følgende: Sidekjede-spaltningsenzym (SSC), aromatisk L-aminosyredekarboksylase (AADC), tryptofanhydroksylase (TPH), tyrosinhydroksylase ( TH), 17 α-hydroksylase (17α-OH), Cytokrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroksylase (21-OH), Kaliumkanalregulerende protein (KCNRG), Tyrosinfosfatase-lignende protein IA-2 (IA-2) , Glutaminsyredekarboksylase 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) og Interleukin (IL) 22.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • påfølgende pasienter diagnostisert med APS-1-assosiert keratitt

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
påfølgende tilfeller diagnostisert med APS-1-assosiert keratitt
Diagnostisk test: Påvisning av autoantistoffer
Blod ble hentet fra hver pasient for testing av endokrine funksjoner og bestemmelse av et panel av autoantistoffer mot følgende: Sidekjede-spaltningsenzym (SSC), aromatisk L-aminosyredekarboksylase (AADC), tryptofanhydroksylase (TPH), tyrosinhydroksylase ( TH), 17a-hydroksylase (17a-OH), Cytokrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroksylase (21-OH), Kaliumkanalregulerende protein (KCNRG), Tyrosinfosfatase-lignende protein IA-2 (IA-2), Glutaminsyredekarboksylase 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) og Interleukin (IL) 22.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å rapportere korrelasjonen mellom autoantistoffer med alvorlighetsgraden keratitt hos pasienter med autoimmun polyglandulært syndrom type 1 (APS-1).
Tidsramme: 3 måneder
Blod ble hentet fra hver pasient for å bestemme et panel av autoantistoffer mot følgende: Sidekjede-spaltningsenzym (SSC), aromatisk L-aminosyredekarboksylase (AADC), tryptofanhydroksylase (TPH), tyrosinhydroksylase (TH), 17α- hydroksylase (17a-OH), cytokrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroksylase (21-OH), kaliumkanalregulerende protein (KCNRG), tyrosinfosfatase-lignende protein IA-2 (IA-2), glutaminsyredekarboksylase 65 ( GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) og Interleukin (IL) 22.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TEC 2020-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere