Hladiny tyrosinhydroxylázových protilátek u autoimunitního polyglandulárního syndromu typu 1 přidružené keratitidy
2. května 2020 aktualizováno: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Autoprotilátky proti tyrosinhydroxyláze narušují sympatickou inervaci vedoucí ke keratitidě.
V této studii výzkumníci prokázali významnou souvislost mezi závažností keratitidy a přítomností autoprotilátek proti tyrosinhydroxyláze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto šestnáct po sobě jdoucích případů s diagnostikovanou keratitidou spojenou s APS-1.
Každý pacient podstoupil kompletní oftalmologické vyšetření.
Od každého pacienta byla odebrána krev pro testování endokrinních funkcí a stanovení panelu autoprotilátek proti následujícím: enzym štěpící postranní řetězec (SSC), dekarboxyláza aromatických L-aminokyselin (AADC), hydroxyláza tryptofanu (TPH), hydroxyláza tyrosinu ( TH), 17α-hydroxyláza (17α-OH), Cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxyláza (21-OH), regulační protein draslíkového kanálu (KCNRG), protein podobný tyrosinfosfatáze IA-2 (IA-2) dekarboxyláza kyseliny glutamové 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) a interleukin (IL) 22.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po sobě jdoucích pacientů s diagnostikovanou keratitidou spojenou s APS-1
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
po sobě jdoucích případů s diagnostikovanou keratitidou spojenou s APS-1
|
Od každého pacienta byla odebrána krev pro testování endokrinních funkcí a stanovení panelu autoprotilátek proti následujícím: enzym štěpící postranní řetězec (SSC), dekarboxyláza aromatických L-aminokyselin (AADC), hydroxyláza tryptofanu (TPH), hydroxyláza tyrosinu ( TH), 17a-hydroxyláza (17a-OH), Cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxyláza (21-OH), regulační protein draslíkového kanálu (KCNRG), protein podobný tyrosinfosfatáze IA-2 (IA-2), Dekarboxyláza kyseliny glutamové 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) a interleukin (IL) 22.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uvést korelaci mezi autoprotilátkami se závažností keratitidy u pacientů Autoimunitní polyglandulární syndrom typu 1 (APS-1).
Časové okno: 3 měsíce
|
Od každého pacienta byla odebrána krev pro stanovení panelu autoprotilátek proti následujícímu: enzym štěpící postranní řetězec (SSC), dekarboxyláza aromatických L-aminokyselin (AADC), hydroxyláza tryptofanu (TPH), hydroxyláza tyrosinu (TH), 17α- hydroxyláza (17α-OH), cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxyláza (21-OH), regulační protein draslíkového kanálu (KCNRG), protein podobný tyrosinfosfatáze IA-2 (IA-2), dekarboxyláza kyseliny glutamové 65 ( GAD65), NACT Leucin-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) a Interleukin (IL) 22.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEC 2020-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .