Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny tyrosinhydroxylázových protilátek u autoimunitního polyglandulárního syndromu typu 1 přidružené keratitidy

2. května 2020 aktualizováno: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Autoprotilátky proti tyrosinhydroxyláze narušují sympatickou inervaci vedoucí ke keratitidě. V této studii výzkumníci prokázali významnou souvislost mezi závažností keratitidy a přítomností autoprotilátek proti tyrosinhydroxyláze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo zahrnuto šestnáct po sobě jdoucích případů s diagnostikovanou keratitidou spojenou s APS-1. Každý pacient podstoupil kompletní oftalmologické vyšetření. Od každého pacienta byla odebrána krev pro testování endokrinních funkcí a stanovení panelu autoprotilátek proti následujícím: enzym štěpící postranní řetězec (SSC), dekarboxyláza aromatických L-aminokyselin (AADC), hydroxyláza tryptofanu (TPH), hydroxyláza tyrosinu ( TH), 17α-hydroxyláza (17α-OH), Cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxyláza (21-OH), regulační protein draslíkového kanálu (KCNRG), protein podobný tyrosinfosfatáze IA-2 (IA-2) dekarboxyláza kyseliny glutamové 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) a interleukin (IL) 22.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • po sobě jdoucích pacientů s diagnostikovanou keratitidou spojenou s APS-1

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
po sobě jdoucích případů s diagnostikovanou keratitidou spojenou s APS-1
Diagnostický test: Detekce autoprotilátek
Od každého pacienta byla odebrána krev pro testování endokrinních funkcí a stanovení panelu autoprotilátek proti následujícím: enzym štěpící postranní řetězec (SSC), dekarboxyláza aromatických L-aminokyselin (AADC), hydroxyláza tryptofanu (TPH), hydroxyláza tyrosinu ( TH), 17a-hydroxyláza (17a-OH), Cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxyláza (21-OH), regulační protein draslíkového kanálu (KCNRG), protein podobný tyrosinfosfatáze IA-2 (IA-2), Dekarboxyláza kyseliny glutamové 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) a interleukin (IL) 22.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvést korelaci mezi autoprotilátkami se závažností keratitidy u pacientů Autoimunitní polyglandulární syndrom typu 1 (APS-1).
Časové okno: 3 měsíce
Od každého pacienta byla odebrána krev pro stanovení panelu autoprotilátek proti následujícímu: enzym štěpící postranní řetězec (SSC), dekarboxyláza aromatických L-aminokyselin (AADC), hydroxyláza tryptofanu (TPH), hydroxyláza tyrosinu (TH), 17α- hydroxyláza (17α-OH), cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxyláza (21-OH), regulační protein draslíkového kanálu (KCNRG), protein podobný tyrosinfosfatáze IA-2 (IA-2), dekarboxyláza kyseliny glutamové 65 ( GAD65), NACT Leucin-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) a Interleukin (IL) 22.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TEC 2020-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autoimunitní polyglandulární syndrom typu I

Klinické studie na Detekce autoprotilátek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit