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Tyrosinhydroxylase-Antikörperspiegel bei mit Autoimmunpolyglandulärem Syndrom Typ 1 assoziierter Keratitis

2. Mai 2020 aktualisiert von: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Tyrosinhydroxylase-Autoantikörper beeinträchtigen die sympathische Innervation, was zu Keratitis führt. In dieser Studie haben die Forscher den signifikanten Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der Keratitis und dem Vorhandensein von Tyrosinhydroxylase-Autoantikörpern gezeigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzehn aufeinanderfolgende Fälle, bei denen APS-1-assoziierte Keratitis diagnostiziert wurde, wurden in diese Studie eingeschlossen. Jeder Patient wurde einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung unterzogen. Jedem Patienten wurde Blut entnommen, um die endokrinen Funktionen zu testen und eine Gruppe von Autoantikörpern gegen Folgendes zu bestimmen: Seitenkettenspaltungsenzym (SSC), aromatische L-Aminosäure-Decarboxylase (AADC), Tryptophan-Hydroxylase (TPH), Tyrosin-Hydroxylase ( TH), 17 α-Hydroxylase (17α-OH), Cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-Hydroxylase (21-OH), Potassium channel regulator protein (KCNRG), Tyrosinphosphatase-like protein IA-2 (IA-2) , Glutaminsäuredecarboxylase 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) und Interleukin (IL) 22.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aufeinanderfolgende Patienten, bei denen APS-1-assoziierte Keratitis diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
aufeinanderfolgende Fälle, bei denen APS-1-assoziierte Keratitis diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Nachweis von Autoantikörpern
Jedem Patienten wurde Blut entnommen, um die endokrinen Funktionen zu testen und eine Reihe von Autoantikörpern gegen Folgendes zu bestimmen: Seitenkettenspaltungsenzym (SSC), aromatische L-Aminosäure-Decarboxylase (AADC), Tryptophan-Hydroxylase (TPH), Tyrosin-Hydroxylase ( TH), 17α-Hydroxylase (17α-OH), Cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-Hydroxylase (21-OH), Potassium channel regulator protein (KCNRG), Tyrosine phosphatase-like protein IA-2 (IA-2), Glutaminsäuredecarboxylase 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) und Interleukin (IL) 22.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bericht über die Korrelation zwischen Autoantikörpern und dem Schweregrad der Keratitis bei Patienten mit polyglandulärem Autoimmunsyndrom Typ 1 (APS-1).
Zeitfenster: 3 Monate
Blut wurde von jedem Patienten zur Bestimmung eines Panels von Autoantikörpern gegen Folgendes erhalten: Seitenkettenspaltungsenzym (SSC), Aromatische L-Aminosäure-Decarboxylase (AADC), Tryptophan-Hydroxylase (TPH), Tyrosin-Hydroxylase (TH), 17α- Hydroxylase (17α-OH), Cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-Hydroxylase (21-OH), Potassium channel regulator protein (KCNRG), Tyrosine phosphatase-like protein IA-2 (IA-2), Glutaminsäuredecarboxylase 65 ( GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) und Interleukin (IL) 22.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TEC 2020-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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