- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04375852
Tyrosinhydroxylase-Antikörperspiegel bei mit Autoimmunpolyglandulärem Syndrom Typ 1 assoziierter Keratitis
2. Mai 2020 aktualisiert von: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Tyrosinhydroxylase-Autoantikörper beeinträchtigen die sympathische Innervation, was zu Keratitis führt.
In dieser Studie haben die Forscher den signifikanten Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der Keratitis und dem Vorhandensein von Tyrosinhydroxylase-Autoantikörpern gezeigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzehn aufeinanderfolgende Fälle, bei denen APS-1-assoziierte Keratitis diagnostiziert wurde, wurden in diese Studie eingeschlossen.
Jeder Patient wurde einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung unterzogen.
Jedem Patienten wurde Blut entnommen, um die endokrinen Funktionen zu testen und eine Gruppe von Autoantikörpern gegen Folgendes zu bestimmen: Seitenkettenspaltungsenzym (SSC), aromatische L-Aminosäure-Decarboxylase (AADC), Tryptophan-Hydroxylase (TPH), Tyrosin-Hydroxylase ( TH), 17 α-Hydroxylase (17α-OH), Cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-Hydroxylase (21-OH), Potassium channel regulator protein (KCNRG), Tyrosinphosphatase-like protein IA-2 (IA-2) , Glutaminsäuredecarboxylase 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) und Interleukin (IL) 22.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aufeinanderfolgende Patienten, bei denen APS-1-assoziierte Keratitis diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
aufeinanderfolgende Fälle, bei denen APS-1-assoziierte Keratitis diagnostiziert wurde
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Jedem Patienten wurde Blut entnommen, um die endokrinen Funktionen zu testen und eine Reihe von Autoantikörpern gegen Folgendes zu bestimmen: Seitenkettenspaltungsenzym (SSC), aromatische L-Aminosäure-Decarboxylase (AADC), Tryptophan-Hydroxylase (TPH), Tyrosin-Hydroxylase ( TH), 17α-Hydroxylase (17α-OH), Cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-Hydroxylase (21-OH), Potassium channel regulator protein (KCNRG), Tyrosine phosphatase-like protein IA-2 (IA-2), Glutaminsäuredecarboxylase 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) und Interleukin (IL) 22.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bericht über die Korrelation zwischen Autoantikörpern und dem Schweregrad der Keratitis bei Patienten mit polyglandulärem Autoimmunsyndrom Typ 1 (APS-1).
Zeitfenster: 3 Monate
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Blut wurde von jedem Patienten zur Bestimmung eines Panels von Autoantikörpern gegen Folgendes erhalten: Seitenkettenspaltungsenzym (SSC), Aromatische L-Aminosäure-Decarboxylase (AADC), Tryptophan-Hydroxylase (TPH), Tyrosin-Hydroxylase (TH), 17α- Hydroxylase (17α-OH), Cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-Hydroxylase (21-OH), Potassium channel regulator protein (KCNRG), Tyrosine phosphatase-like protein IA-2 (IA-2), Glutaminsäuredecarboxylase 65 ( GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) und Interleukin (IL) 22.
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TEC 2020-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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