- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04375852
Poziomy przeciwciał hydroksylazy tyrozynowej w autoimmunologicznym zespole wielogruczołowym typu 1 z towarzyszącym zapaleniem rogówki
2 maja 2020 zaktualizowane przez: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Autoprzeciwciała hydroksylazy tyrozynowej upośledzają unerwienie współczulne, prowadząc do zapalenia rogówki.
W tym badaniu badacze wykazali istotny związek między ciężkością zapalenia rogówki a obecnością autoprzeciwciał przeciwko hydroksylazie tyrozynowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono szesnaście kolejnych przypadków, u których rozpoznano zapalenie rogówki związane z APS-1.
U każdego pacjenta wykonano pełne badanie okulistyczne.
Od każdego pacjenta pobrano krew w celu zbadania funkcji endokrynologicznych i określenia panelu autoprzeciwciał przeciwko: enzymowi rozszczepiającemu łańcuchy boczne (SSC), dekarboksylazie L-aminokwasów aromatycznych (AADC), hydroksylazie tryptofanu (TPH), hydroksylazie tyrozynowej ( TH), 17α-hydroksylaza (17α-OH), cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroksylaza (21-OH), białko regulujące kanał potasowy (KCNRG), białko podobne do fosfatazy tyrozynowej IA-2 (IA-2) , dekarboksylaza kwasu glutaminowego 65 (GAD65), NACT białko bogate w powtórzenia leucyny 5 (NALP5) i interleukina (IL) 22.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kolejnych pacjentów z rozpoznaniem zapalenia rogówki związanego z APS-1
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
kolejnych przypadków rozpoznanego zapalenia rogówki związanego z APS-1
|
Od każdego pacjenta pobrano krew w celu zbadania funkcji endokrynologicznych i określenia panelu autoprzeciwciał przeciwko: enzymowi rozszczepiającemu łańcuchy boczne (SSC), dekarboksylazie L-aminokwasów aromatycznych (AADC), hydroksylazie tryptofanu (TPH), hydroksylazie tyrozynowej ( TH), 17α-hydroksylaza (17α-OH), cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroksylaza (21-OH), białko regulujące kanał potasowy (KCNRG), białko podobne do fosfatazy tyrozynowej IA-2 (IA-2), Dekarboksylaza kwasu glutaminowego 65 (GAD65), NACT bogate w leucynę białko powtórzeniowe 5 (NALP5) i interleukina (IL) 22.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przedstawienie korelacji między autoprzeciwciałami a ciężkością zapalenia rogówki u pacjentów z autoimmunologicznym zespołem wielogruczołowym typu 1 (APS-1).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Od każdego pacjenta pobrano krew w celu oznaczenia panelu autoprzeciwciał przeciwko: enzymowi rozszczepiającemu łańcuchy boczne (SSC), dekarboksylazie L-aminokwasów aromatycznych (AADC), hydroksylazie tryptofanu (TPH), hydroksylazie tyrozynowej (TH), 17α- hydroksylaza (17α-OH), cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroksylaza (21-OH), białko regulujące kanał potasowy (KCNRG), białko podobne do fosfatazy tyrozynowej IA-2 (IA-2), dekarboksylaza kwasu glutaminowego 65 ( GAD65), NACT bogate w leucynę białko powtórzeniowe 5 (NALP5) i interleukina (IL) 22.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEC 2020-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Autoimmunologiczny zespół wielogruczołowy typu I
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Wykrywanie autoprzeciwciał
-
IRCCS Eugenio MedeaZakończonyNiepełnosprawność rozwojowa | Relacja rodzic-dzieckoWłochy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja