- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04375852
Tirozin-hidroxiláz antitestszintek autoimmun poliglanduláris szindróma 1-es típusú társult keratitisben
2020. május 2. frissítette: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
A tirozin-hidroxiláz autoantitestek rontják a szimpatikus beidegzést, ami keratitishez vezet.
Ebben a vizsgálatban a kutatók kimutatták a szignifikáns összefüggést a keratitis súlyossága és a tirozin-hidroxiláz autoantitestek jelenléte között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba tizenhat egymást követő, APS-1-vel összefüggő keratitist diagnosztizált esetet vontunk be.
Minden beteg teljes szemészeti vizsgálaton esett át.
Minden betegtől vért vettek az endokrin funkciók tesztelésére és a következő autoantitestek paneljének meghatározására: oldallánc hasító enzim (SSC), aromás L-aminosav-dekarboxiláz (AADC), triptofán-hidroxiláz (TPH), tirozin-hidroxiláz ( TH), 17 α-hidroxiláz (17α-OH), citokróm P450 1A2 (CYP1A2), 21-hidroxiláz (21-OH), káliumcsatorna szabályozó fehérje (KCNRG), tirozin-foszfatáz-szerű fehérje IA-2 (IA-2) , Glutaminsav-dekarboxiláz 65 (GAD65), NACT Leucin-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) és Interleukin (IL) 22.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egymást követő betegek, akiknél APS-1-asszociált keratitist diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
egymást követő esetekben APS-1-asszociált keratitist diagnosztizáltak
|
Minden betegtől vért vettek az endokrin funkciók tesztelésére és a következő autoantitestek paneljének meghatározására: oldallánc hasító enzim (SSC), aromás L-aminosav-dekarboxiláz (AADC), triptofán-hidroxiláz (TPH), tirozin-hidroxiláz ( TH), 17α-hidroxiláz (17α-OH), citokróm P450 1A2 (CYP1A2), 21-hidroxiláz (21-OH), káliumcsatorna-szabályozó fehérje (KCNRG), tirozin-foszfatáz-szerű fehérje IA-2 (IA-2), Glutaminsav-dekarboxiláz 65 (GAD65), NACT Leucin-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) és Interleukin (IL) 22.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az autoantitestek és a súlyossági fokú keratitis közötti összefüggés kimutatása 1-es típusú autoimmun polyglandularis szindróma (APS-1) betegekben.
Időkeret: 3 hónap
|
Minden betegtől vért vettünk a következők elleni autoantitestek paneljének meghatározásához: oldallánc hasító enzim (SSC), aromás L-aminosav-dekarboxiláz (AADC), triptofán-hidroxiláz (TPH), tirozin-hidroxiláz (TH), 17α- hidroxiláz (17α-OH), citokróm P450 1A2 (CYP1A2), 21-hidroxiláz (21-OH), káliumcsatorna szabályozó fehérje (KCNRG), tirozin-foszfatáz-szerű fehérje IA-2 (IA-2), glutaminsav-dekarboxiláz 65 ( GAD65), NACT Leucin-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) és Interleukin (IL) 22.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEC 2020-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a I. típusú autoimmun poliglanduláris szindróma
-
Hadassah Medical OrganizationOramed Pharmaceutical Inc.BefejezveTörékeny I-es típusú cukorbetegségIzrael
-
Nemours Children's ClinicThrasher Research FundBefejezveI-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Olof SkoldenbergThe Swedish Association for Survivors of Accident and InjuryToborzásOsteoarthritis | Ín sérülések | Sebészet | Sebészet - szövődmények | A műtéti hely fertőzése | Sugártörés Distális | Diszlokáció | CRPS I. típus | Ínszakadás | Kezelés szövődményei | CRPS Type IISvédország
-
Portola PharmaceuticalsVisszavontAITL | Perifériás T-sejtes limfóma (PTCL NOS) | A T follicularis segítő csomóponti limfómái (TFH) | Follikuláris T-sejtes limfóma (FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I,II | MEITL, EATL Type II | Orr limfóma
-
AstraZenecaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
Hvidovre University HospitalZealand University Hospital; Steno Diabetes Center CopenhagenToborzásGastroparesis I-es típusú diabetes mellitus miattDánia
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Novo Nordisk A/SAktív, nem toborzóI-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
WockhardtMegszűntI-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok, India
-
WockhardtVisszavont
-
Scripps Translational Science InstituteVisszavontI-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Autoantitestek kimutatása
-
University of PennsylvaniaBenjamin S. Abella, MD, MPhil; Marcelo Der Torossian Torres, Ph.D.; Cesar De La Fuente...BefejezveBetegséget diagnosztizál | Koronavírus | Diagnosztikai teszt, rutin | Gyors koronavírus tesztEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezve
-
Adaptive BiotechnologiesIqvia Pty LtdBefejezve
-
Vital USA, Inc.Clinimark, LLCBefejezve
-
Ad scientiamToborzásSclerosis multiplexOlaszország, Franciaország, Kanada, Egyesült Államok, Dánia, Németország, Spanyolország
-
Naval Medical Research CenterIsmeretlen
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreAlere, Inc.Befejezve
-
Vital USA, Inc.Clinimark, LLCBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Még nincs toborzás