- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04375852
Niveaux d'anticorps contre la tyrosine hydroxylase dans le syndrome polyglandulaire auto-immun de type 1 associé à la kératite
2 mai 2020 mis à jour par: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Les auto-anticorps contre la tyrosine hydroxylase altèrent l'innervation sympathique conduisant à la kératite.
Dans cette étude, les chercheurs ont montré l'association significative entre la sévérité de la kératite et la présence d'auto-anticorps anti-tyrosine hydroxylase.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seize cas consécutifs diagnostiqués avec une kératite associée à l'APS-1 ont été inclus dans cette étude.
Chaque patient a bénéficié d'un examen ophtalmologique complet.
Du sang a été prélevé sur chaque patient pour tester les fonctions endocriniennes et déterminer un panel d'auto-anticorps contre les éléments suivants : enzyme de clivage de la chaîne latérale (SSC), décarboxylase d'acides aminés L aromatiques (AADC), tryptophane hydroxylase (TPH), tyrosine hydroxylase ( TH), 17 α-hydroxylase (17α-OH), cytochrome P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxylase (21-OH), protéine régulatrice du canal potassique (KCNRG), protéine de type tyrosine phosphatase IA-2 (IA-2) , Acide glutamique décarboxylase 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) et Interleukine (IL) 22.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients consécutifs diagnostiqués avec une kératite associée à l'APS-1
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
cas consécutifs diagnostiqués avec une kératite associée à l'APS-1
|
Du sang a été prélevé sur chaque patient pour tester les fonctions endocriniennes et déterminer un panel d'auto-anticorps contre les éléments suivants : enzyme de clivage de la chaîne latérale (SSC), décarboxylase d'acides aminés L aromatiques (AADC), tryptophane hydroxylase (TPH), tyrosine hydroxylase ( TH), 17α-hydroxylase (17α-OH), cytochrome P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxylase (21-OH), protéine régulatrice du canal potassique (KCNRG), protéine de type tyrosine phosphatase IA-2 (IA-2), Acide glutamique décarboxylase 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) et Interleukine (IL) 22.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rapporter la corrélation entre les auto-anticorps avec la sévérité de la kératite chez les patients atteints du syndrome polyglandulaire auto-immun de type 1 (APS-1).
Délai: 3 mois
|
Du sang a été prélevé sur chaque patient pour la détermination d'un panel d'auto-anticorps contre les éléments suivants : enzyme de clivage de la chaîne latérale (SSC), décarboxylase des acides aminés L aromatiques (AADC), tryptophane hydroxylase (TPH), tyrosine hydroxylase (TH), 17α- hydroxylase (17α-OH), cytochrome P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxylase (21-OH), protéine régulatrice des canaux potassiques (KCNRG), protéine de type tyrosine phosphatase IA-2 (IA-2), acide glutamique décarboxylase 65 ( GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) et Interleukine (IL) 22.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2020
Première publication (Réel)
5 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEC 2020-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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