- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04375852
Tyrosinhydroxylase-antistofniveauer i autoimmun polyglandulært syndrom type 1 associeret keratitis
2. maj 2020 opdateret af: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Tyrosinhydroxylase-autoantistoffer hæmmer sympatisk innervation, hvilket fører til keratitis.
I denne undersøgelse har efterforskerne vist den signifikante sammenhæng mellem sværhedsgraden af keratitis og tilstedeværelsen af tyrosinhydroxylase-autoantistoffer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksten på hinanden følgende tilfælde diagnosticeret med APS-1-associeret keratitis blev inkluderet i denne undersøgelse.
Hver patient gennemgik en fuldstændig oftalmologisk undersøgelse.
Blod blev udtaget fra hver patient til testning af de endokrine funktioner og bestemmelse af et panel af autoantistoffer mod følgende: Sidekædespaltningsenzym (SSC), Aromatisk L-aminosyredecarboxylase (AADC), Tryptophanhydroxylase (TPH), tyrosinhydroxylase ( TH), 17 α-hydroxylase (17α-OH), Cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxylase (21-OH), Kaliumkanalregulerende protein (KCNRG), Tyrosinphosphatase-lignende protein IA-2 (IA-2) , Glutaminsyredecarboxylase 65 (GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) og Interleukin (IL) 22.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- på hinanden følgende patienter diagnosticeret med APS-1-associeret keratitis
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
på hinanden følgende tilfælde diagnosticeret med APS-1-associeret keratitis
|
Blod blev udtaget fra hver patient til testning af de endokrine funktioner og bestemmelse af et panel af autoantistoffer mod følgende: Sidekædespaltningsenzym (SSC), Aromatisk L-aminosyredecarboxylase (AADC), Tryptophanhydroxylase (TPH),Tyrosinhydroxylase ( TH), 17a-hydroxylase (17a-OH), Cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxylase (21-OH), kaliumkanalregulerende protein (KCNRG), tyrosinphosphatase-lignende protein IA-2 (IA-2), Glutaminsyredecarboxylase 65 (GAD65), NACT Leucin-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) og Interleukin (IL) 22.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At rapportere sammenhængen mellem autoantistoffer med sværhedsgraden keratitis hos patienter Autoimmunt polyglandulært syndrom type 1 (APS-1).
Tidsramme: 3 måneder
|
Blod blev udtaget fra hver patient til bestemmelse af et panel af autoantistoffer mod følgende: Sidekædespaltningsenzym (SSC), Aromatisk L-aminosyredecarboxylase (AADC), Tryptophanhydroxylase (TPH),Tyrosinhydroxylase (TH), 17α- hydroxylase (17α-OH), Cytochrom P450 1A2 (CYP1A2), 21-hydroxylase (21-OH), kaliumkanalregulerende protein (KCNRG), tyrosinphosphatase-lignende protein IA-2 (IA-2), glutaminsyredecarboxylase 65 ( GAD65), NACT Leucine-Rich-Repeat-Protein 5 (NALP5) og Interleukin (IL) 22.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEC 2020-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmunt polyglandulært syndrom type I
-
Hospices Civils de LyonUkendtAutoimmun Encephalitis | Paraneoplastisk neurologisk syndromFrankrig
-
Uppsala UniversityAfsluttetAutoimmun Encephalitis | Paraneoplastisk neurologisk syndromSverige
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAutoimmun Encephalitis | Paraneoplastisk neurologisk syndromFrankrig
-
University Health Network, TorontoRekrutteringAutoimmun hepatitis | Primær bilær cirrhose (PBC) | Overlap syndromCanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetPrimær skleroserende kolangitis | Autoimmun hepatitis | Overlap syndromBelgien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAutoimmun Encephalitis | Paraneoplastisk neurologisk syndromFrankrig
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloAfsluttetKort tarm syndrom | Intestinal Pseudo-obstruktion | Bakteriel overvækst | Malabsorptionssyndrom Autoimmun EnteropatiNorge
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPure Red Cell Aplasia | Autoimmun hæmolytisk anæmi | Evans syndromKina
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeAutoimmun Encephalitis | Paraneoplastisk neurologisk syndromFrankrig
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAutoimmun Encephalitis | Paraneoplastisk neurologisk syndromFrankrig
Kliniske forsøg med Påvisning af autoantistoffer
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
City of Hope Medical CenterRekrutteringKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenokarcinom | Kolorektal cancer fase II | Kolorektal cancer stadium III | Kolorektal cancer stadium IV | Maligne kolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer stadium IForenede Stater, Japan, Italien, Spanien
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Aiberry, IncAfsluttetDepression | Sund og rask | AngstForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionForenede Stater, Israel
-
Brain SentinelAfsluttetEpilepsi | Generaliserede tonisk-kloniske anfaldForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Afsluttet
-
Fundacin Biomedica Galicia SurRekruttering
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetUdviklingshæmning | Forældre Barns forholdItalien